- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06746467
Hornhindetopografi i Vernal Keratoconjunctivitis
19. december 2024 opdateret af: Monica Basem Fayez, Assiut University
virkningen af vernal keratoconjunctivitis på hornhindens topografiske profiler
At evaluere de topografiske ændringer i hornhinden hos VKC-patienter, der bruger Pentacam, og prævalensen af KC-udvikling i VKC.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vernal keratoconjunctivitis (VKC) er en kronisk allergisk sygdom, med sæsonbestemte perioder med forværring.VKC er karakteriseret ved kløe, fotofobi.
hvidt slimudslip, tåreflåd, fremmedlegemefornemmelse og smerter på grund af hornhindepåvirkning af skjoldsår.
Corneal involvering i VKC involverer skade på de overfladiske og basale epitellag og anterior stroma.
Overdreven øjengnidning og en langsom frigivelse af matrixmetalloproteinaser trænger ind i hornhinden ved tilstedeværelse af kronisk epitelbeskadigelse, der forårsager astigmatisme og hornhindeektasi.
Disse ændringer kan være uopdagede indtil fremskredne komplikationer såsom keratoconus (KC) med udtynding og fremspring af hornhinden, hvilket fører til nærsynethed og astigmatisme.
Disse ændringer kan måles nøjagtigt ved hornhindetopografi, hvilket gør den til den gyldne standard i screeningen af keratokonus og andre hornhindeektasier.
Hornhindetopografi er en metode til computerstøttet undersøgelse af hornhinden, hvor flere koncentriske lysringe projiceres på hornhinden.
Ændringer i hornhindens topografiindeks, der skal studeres, omfatter ændringer i effektiv refeaktiv effekt, asfæricitet, hornhindens asymmetriindeks og visuel ydeevne.
Det er en ikke-invasiv udforskende teknik til at analysere både kvalitativt og kvantitativt hornhindens morfologi.
Penta Cam er en topografienhed for hornhinden og forreste segment, baseret på et roterende Scheimpflug-kamera.
Dens optiske tværsnitsanalyse, der hjælper med billeddannelse af forreste og posteriore hornhindeoverflader, som giver fuldpakymetrisk kort og mange andre data såsom hornhindeaberrometri og densitometri, der tillader tidlig påvisning af ektasier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: monica basem fayez, doctor
- Telefonnummer: +201202961139
- E-mail: Monicabasem668@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: dalia mohamed mohamed, professer
- Telefonnummer: +201223212962
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assiut University
- Telefonnummer: +201202961139
- E-mail: Monicabasem668@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter vil blive udvalgt fra primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
klinisk diagnose af vernal keratoconjunctivitis -
Ekskluderingskriterier:
patienter med hornhindesygdom som hornhindeopacitet, hornhindedystrofi eller degenerative forandringer patienter med tidligere hornhindeopererede patienter med øjenstraumer.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evaluere de topografiske ændringer i hornhinden hos VKC-patienter, der bruger Pentacam
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prævalens af KC-udvikling i VKC
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- corneal topography in vkc
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .