- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06746467
Топография роговицы при весеннем кератоконъюнктивите
19 декабря 2024 г. обновлено: Monica Basem Fayez, Assiut University
Влияние весеннего кератоконъюнктивита на топографические профили роговицы
Оценить топографические изменения роговицы у пациентов с ВКК при использовании Пентакама и распространенность развития РК при ВКК.
Обзор исследования
Подробное описание
Весенний кератоконъюнктивит (ВКК) — хроническое аллергическое заболевание с сезонными периодами обострения. ВКК характеризуется зудом, светобоязнью.
белые слизистые выделения, слезотечение, ощущение инородного тела и боль из-за поражения роговицы щитовидными язвами.
Вовлечение роговицы при ВКК включает повреждение поверхностного и базального эпителиальных слоев и передней стромы.
Чрезмерное трение глаз и медленное высвобождение матриксных металлопротеиназ проникают в роговицу при наличии хронического повреждения эпителия, вызывающего астигматизм и эктазию роговицы.
Эти изменения могут быть незамеченными до тех пор, пока не возникнут серьезные осложнения, такие как кератоконус (КС) с истончением и выпячиванием роговицы, приводящие к близорукости и астигматизму.
Эти изменения можно точно измерить с помощью топографии роговицы, что делает ее золотым стандартом при скрининге кератоконуса и других эктазий роговицы.
Топография роговицы — это метод компьютерного исследования роговицы, при котором на роговицу проецируются несколько концентрических световых колец.
Изменения показателей топографии роговицы, подлежащие изучению, включают изменения эффективной отражательной способности, асферичности, индекса асимметрии роговицы и зрительных характеристик.
Это неинвазивный исследовательский метод, позволяющий качественно и количественно проанализировать морфологию роговицы.
Penta Cam — это устройство для топографии роговицы и переднего сегмента, основанное на вращающейся камере Шаймпфлюга.
Его оптический анализ поперечного сечения помогает визуализировать переднюю и заднюю поверхности роговицы, обеспечивая полную пахиметрическую карту и многие другие данные, такие как аберрометрия и денситометрия роговицы, которые позволяют раннее выявление эктазии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: monica basem fayez, doctor
- Номер телефона: +201202961139
- Электронная почта: Monicabasem668@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: dalia mohamed mohamed, professer
- Номер телефона: +201223212962
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
Контакт:
- Assiut University
- Номер телефона: +201202961139
- Электронная почта: Monicabasem668@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты будут отобраны из первичной клиники
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз весеннего кератоконъюнктивита -
Критерии исключения:
пациенты с заболеваниями роговицы, такими как помутнение роговицы, дистрофия роговицы или дегенеративные изменения; пациенты, перенесшие операции на роговице; пациенты с травмой глаза.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить топографические изменения роговицы у пациентов с ВКК с помощью Pentacam
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
распространенность развития КК при ВКК
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- corneal topography in vkc
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .