- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06746467
Hornhauttopographie bei frühlingshafter Keratokonjunktivitis
19. Dezember 2024 aktualisiert von: Monica Basem Fayez, Assiut University
die Auswirkung der frühlingshaften Keratokonjunktivitis auf die topografischen Profile der Hornhaut
Bewertung der topografischen Veränderungen der Hornhaut bei VKC-Patienten unter Verwendung von Pentacam und der Prävalenz der KC-Entwicklung bei VKC.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vernale Keratokonjunktivitis (VKC) ist eine chronische allergische Erkrankung mit saisonalen Phasen der Exazerbation. VKC ist durch Juckreiz und Photophobie gekennzeichnet.
weißer schleimiger Ausfluss, Tränenfluss, Fremdkörpergefühl und Schmerzen aufgrund einer Hornhautbeteiligung an Schildgeschwüren.
Bei einer Hornhautbeteiligung bei VKC kommt es zu einer Schädigung der oberflächlichen und basalen Epithelschichten sowie des vorderen Stromas.
Übermäßiges Reiben der Augen und eine langsame Freisetzung von Matrix-Metalloproteinasen dringen bei chronischen Epithelschäden in die Hornhaut ein und verursachen Astigmatismus und Hornhautektasie.
Diese Veränderungen können bis zu fortgeschrittenen Komplikationen wie Keratokonus (KC) mit Ausdünnung und Vorstehen der Hornhaut, die zu Myopie und Astigmatismus führen, unentdeckt bleiben.
Diese Veränderungen können anhand der Hornhauttopographie genau gemessen werden, was sie zum Goldstandard beim Screening von Keratokonus und anderen Hornhautektasien macht.
Die Hornhauttopographie ist eine Methode zur computergestützten Untersuchung der Hornhaut, bei der mehrere konzentrische Lichtringe auf die Hornhaut projiziert werden.
Zu den zu untersuchenden Änderungen der Hornhauttopographie-Indizes gehören Änderungen der effektiven Brechkraft, der Asphärizität, des Hornhautasymmetrieindex und der Sehleistung.
Es handelt sich um eine nicht-invasive Untersuchungstechnik zur qualitativen und quantitativen Analyse der Morphologie der Hornhaut.
Die Penta Cam ist ein Gerät zur Topographie der Hornhaut und des vorderen Augenabschnitts, das auf einer rotierenden Scheimpflug-Kamera basiert.
Seine optische Querschnittsanalyse hilft bei der Abbildung der vorderen und hinteren Hornhautoberflächen und liefert eine vollständige pachymetrische Karte sowie viele andere Daten wie Hornhautaberrometrie und Densitometrie, die eine frühzeitige Erkennung von Ektasien ermöglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: monica basem fayez, doctor
- Telefonnummer: +201202961139
- E-Mail: Monicabasem668@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: dalia mohamed mohamed, professer
- Telefonnummer: +201223212962
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University
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Kontakt:
- Assiut University
- Telefonnummer: +201202961139
- E-Mail: Monicabasem668@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten werden aus der Primärklinik ausgewählt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
klinische Diagnose einer frühlingshaften Keratokonjunktivitis -
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Hornhauterkrankungen wie Hornhauttrübung, Hornhautdystrophie oder degenerativen Veränderungen, Patienten mit früheren Hornhautoperationen, Patienten mit Augentrauma.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie die topografischen Veränderungen der Hornhaut bei VKC-Patienten mit Pentacam
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävalenz der KC-Entwicklung bei VKC
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- corneal topography in vkc
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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