- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06746467
Topografía corneal en la queratoconjuntivitis primaveral
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Monica Basem Fayez, Assiut University
el efecto de la queratoconjuntivitis primaveral sobre los perfiles topográficos corneales
Evaluar los cambios topográficos corneales en pacientes con VKC que utilizan Pentacam y la prevalencia del desarrollo de KC en VKC.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La queratoconjuntivitis primaveral (VKC) es una enfermedad alérgica crónica, con períodos estacionales de exacerbación. La VKC se caracteriza por picazón y fotofobia.
secreción mucosa blanca, lagrimeo, sensación de cuerpo extraño y dolor debido a la afectación corneal de las úlceras en escudo.
La afectación corneal en la VKC implica lesión de las capas epiteliales superficiales y basales y del estroma anterior.
El frotamiento excesivo de los ojos y la liberación lenta de metaloproteinasas de la matriz penetran en la córnea en presencia de daño epitelial crónico que causa astigmatismo y ectasia corneal.
Estos cambios pueden pasar desapercibidos hasta que aparecen complicaciones avanzadas como el queratocono (KC) con adelgazamiento y protrusión de la córnea que provoca miopía y astigmatismo.
Estos cambios se pueden medir con precisión mediante la topografía corneal, lo que la convierte en el estándar de oro en la detección del queratocono y otras ectasias corneales.
La topografía corneal es un método de examen de la córnea asistido por computadora en el que se proyectan múltiples anillos de luz concéntricos sobre la córnea.
Los cambios en los índices de topografía corneal que se estudiarán incluyen cambios en el poder reflectante efectivo, la asfericidad, el índice de asimetría corneal y el rendimiento visual.
Es una técnica exploratoria no invasiva para analizar tanto cualitativa como cuantitativamente la morfología de la córnea.
Penta Cam es un dispositivo de topografía de la córnea y del segmento anterior, basado en una cámara giratoria Scheimpflug.
Su análisis óptico de sección transversal ayuda a obtener imágenes de las superficies corneales anteriores y posteriores, lo que proporciona un mapa paquimétrico completo y muchos otros datos, como aberrometría y densitometría corneales, que permiten la detección temprana de ectasia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: monica basem fayez, doctor
- Número de teléfono: +201202961139
- Correo electrónico: Monicabasem668@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: dalia mohamed mohamed, professer
- Número de teléfono: +201223212962
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Contacto:
- Assiut University
- Número de teléfono: +201202961139
- Correo electrónico: Monicabasem668@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán seleccionados de la clínica primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnóstico clínico de queratoconjuntivitis primaveral -
Criterios de exclusión:
pacientes con enfermedades corneales como opacidad corneal, distrofia corneal o cambios degenerativos pacientes con cirugía corneal previa pacientes con traumatismo ocular.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
evaluar los cambios topográficos corneales en pacientes con VKC utilizando Pentacam
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
prevalencia del desarrollo de KC en VKC
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- corneal topography in vkc
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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