- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06762184
Skóre u kriticky nemocných pacientů po kraniotomii (SCORES)
8. února 2025 aktualizováno: Beijing Tiantan Hospital
Porovnání prediktivní hodnoty skóre APACHE II, SOFA, SAPS II, GCS a GCS-P pro nemocniční mortalitu u kriticky nemocných pacientů po kraniotomii
Tato studie plánovala zhodnotit pacienty přijaté na tři oddělení JIP v nemocnici Peking Tiantan v letech 2017 až 2020.
Zaměřila se na dospělé pacienty, kteří podstoupili kraniotomii a zůstali na JIP déle než 24 hodin.
Výzkumníci zamýšleli shromáždit informace o pacientech, podrobnosti o operacích, komplikacích a výsledcích z lékařských záznamů.
Plánovali také shromáždit rutinní skórovací data používaná v nemocnici a znovu zkontrolovat jejich přesnost.
Pacienti by byli rozděleni do dvou skupin na základě toho, zda přežili nebo ne, a byla by analyzována schopnost různých skórovacích systémů předpovídat výsledky.
Kromě toho se studie zaměřila na seskupení pacientů podle typu chirurgického zákroku a posouzení toho, jak dobře skórovací systémy předpovídaly výsledky pro každou skupinu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato studie by vyšetřovala pacienty přijaté na tři oddělení JIP v pekingské nemocnici Tiantan v letech 2017 až 2020.
Byli by zahrnuti dospělí pacienti po operaci kraniotomie s pobytem na JIP delším než 24 hodin.
Základní informace, údaje související s operací, komplikace a výsledky by byly shromážděny zpětně.
Byla by shromážděna rutinní bodová hodnocení prováděná v našem centru a výzkumníci by ověřili přesnost bodovacích dat.
Na základě výsledků pacientů by byla kohorta rozdělena na skupinu s mortalitou a skupinu pro přežití.
Hodnotila by se prediktivní hodnota různých skórovacích systémů pro výsledky pacientů.
Kromě toho by byli pacienti seskupeni podle chirurgických indikací a byla by hodnocena prediktivní hodnota skórovacích systémů pro výsledky u pacientů s různými chirurgickými indikacemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jianfang Zhou Zhou, MD
- Telefonní číslo: 8610-59978451
- E-mail: zjfyanger@sina.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Chile, 100070
- Nábor
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Jianfang Zhou Zhou, MD
- Telefonní číslo: 8610-59978451
- E-mail: zjfyanger@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na oddělení JIP v letech 2017 až 2020 budou podrobeni screeningu a ti, kteří podstoupili kraniotomii a měli pobyt na JIP delší než 24 hodin, měli nárok na zařazení.
U pacientů s více příjmy na JIP během jedné hospitalizace byl zahrnut pouze první příjem.
Těhotné nebo kojící ženy, stejně jako pacientky zařazené do jiných klinických studií, budou vyloučeny.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti přijati na oddělení JIP v letech 2017 až 2020
- Pacienti podstoupili kraniotomii
- Pacienti byli na JIP déle než 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti zařazení do jiných klinických studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prediktivní hodnota různých skórovacích systémů
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnotili bychom prediktivní hodnotu různých skórovacích systémů pro hospitalizační mortalitu u kriticky nemocných pacientů po kraniotomii.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JZhou-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .