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Ergebnisse bei kritisch kranken Patienten nach Kraniotomie (SCORES)

8. Februar 2025 aktualisiert von: Beijing Tiantan Hospital

Vergleich des Vorhersagewerts der APACHE II-, SOFA-, SAPS II-, GCS- und GCS-P-Scores für die Krankenhausmortalität bei kritisch kranken Patienten nach Kraniotomie

In dieser Studie sollten Patienten untersucht werden, die zwischen 2017 und 2020 auf drei Intensivstationen des Beijing Tiantan Hospital aufgenommen wurden. Der Schwerpunkt lag auf erwachsenen Patienten, die sich einer Kraniotomie unterzogen hatten und länger als 24 Stunden auf der Intensivstation blieben. Die Forscher wollten Patienteninformationen, Operationsdetails, Komplikationen und Ergebnisse aus Krankenakten sammeln. Sie planten außerdem, die im Krankenhaus verwendeten Routine-Bewertungsdaten zu sammeln und deren Genauigkeit noch einmal zu überprüfen. Die Patienten würden in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie überlebten oder nicht, und die Fähigkeit verschiedener Bewertungssysteme, Ergebnisse vorherzusagen, würde analysiert. Darüber hinaus zielte die Studie darauf ab, Patienten nach der Art der Operation zu gruppieren und zu bewerten, wie gut die Bewertungssysteme die Ergebnisse für jede Gruppe vorhersagten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie würde Patienten untersuchen, die von 2017 bis 2020 auf drei Intensivstationen des Beijing Tiantan Hospital aufgenommen wurden. Eingeschlossen würden erwachsene postoperative Kraniotomiepatienten mit einem Aufenthalt auf der Intensivstation von mehr als 24 Stunden. Basisinformationen, chirurgische Daten, Komplikationen und Ergebnisse würden nachträglich erfasst. Die in unserem Zentrum durchgeführten Routinebewertungen würden gesammelt und die Forscher würden die Richtigkeit der Bewertungsdaten überprüfen. Basierend auf den Patientenergebnissen würde die Kohorte in eine Mortalitätsgruppe und eine Überlebensgruppe unterteilt. Der prädiktive Wert verschiedener Bewertungssysteme für Patientenergebnisse würde bewertet. Darüber hinaus würden Patienten nach chirurgischen Indikationen gruppiert und der Vorhersagewert der Bewertungssysteme für Ergebnisse bei Patienten mit unterschiedlichen chirurgischen Indikationen bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Chile
      • Beijing, Chile, 100070
        • Rekrutierung
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen 2017 und 2020 auf der Intensivstation aufgenommen wurden, würden untersucht, und diejenigen, die sich einer Kraniotomie unterzogen und einen Aufenthalt auf der Intensivstation von mehr als 24 Stunden hatten, kamen für die Aufnahme in Frage. Bei Patienten mit mehreren Aufnahmen auf der Intensivstation während eines einzigen Krankenhausaufenthalts wurde nur die erste Aufnahme berücksichtigt. Schwangere oder stillende Frauen sowie Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen, wären ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen 2017 und 2020 auf den Intensivstationen aufgenommen wurden
  • Die Patienten wurden einer Kraniotomie unterzogen
  • Die Patienten hatten einen Aufenthalt auf der Intensivstation von mehr als 24 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagewert verschiedener Bewertungssysteme
Zeitfenster: 3 Monate
Wir würden den prädiktiven Wert verschiedener Bewertungssysteme für die Krankenhausmortalität bei kritisch kranken Patienten nach einer Kraniotomie bewerten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JZhou-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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