- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06762184
Puntuaciones en pacientes críticamente enfermos después de una craneotomía (SCORES)
8 de febrero de 2025 actualizado por: Beijing Tiantan Hospital
Comparación del valor predictivo de las puntuaciones APACHE II, SOFA, SAPS II, GCS y GCS-P para la mortalidad hospitalaria en pacientes críticamente enfermos después de una craneotomía
Este estudio planeó revisar a los pacientes ingresados en tres salas de UCI del Hospital Tiantan de Beijing entre 2017 y 2020.
Se centró en pacientes adultos que habían sido sometidos a una craneotomía y permanecieron en la UCI durante más de 24 horas.
Los investigadores pretendían recopilar información del paciente, detalles de la cirugía, complicaciones y resultados de los registros médicos.
También planearon recopilar datos de puntuación de rutina utilizados en el hospital y verificar su precisión.
Los pacientes se dividirían en dos grupos en función de si sobrevivieron o no, y se analizaría la capacidad de diferentes sistemas de puntuación para predecir los resultados.
Además, el estudio tuvo como objetivo agrupar a los pacientes por tipo de cirugía y evaluar qué tan bien los sistemas de puntuación predijeron los resultados para cada grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluaría a los pacientes ingresados en tres salas de UCI del Hospital Tiantan de Beijing entre 2017 y 2020.
Se incluirían pacientes adultos postoperatorios de craneotomía con una estancia en UCI de más de 24 horas.
La información inicial, los datos relacionados con la cirugía, las complicaciones y los resultados se recopilarían retrospectivamente.
Se recopilarían evaluaciones de puntuación de rutina realizadas en nuestro centro y los investigadores verificarían la exactitud de los datos de puntuación.
Según los resultados de los pacientes, la cohorte se dividiría en un grupo de mortalidad y un grupo de supervivencia.
Se evaluaría el valor predictivo de diferentes sistemas de puntuación para los resultados de los pacientes.
Además, los pacientes se agruparían según las indicaciones quirúrgicas y se evaluaría el valor predictivo de los sistemas de puntuación para los resultados en pacientes con diferentes indicaciones quirúrgicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jianfang Zhou Zhou, MD
- Número de teléfono: 8610-59978451
- Correo electrónico: zjfyanger@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Chile, 100070
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Jianfang Zhou Zhou, MD
- Número de teléfono: 8610-59978451
- Correo electrónico: zjfyanger@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se examinaría a los pacientes ingresados en las salas de UCI entre 2017 y 2020, y aquellos que se sometieran a una craneotomía y tuvieran una estancia en la UCI de más de 24 horas serían elegibles para su inclusión.
Para los pacientes con múltiples ingresos a la UCI durante una única hospitalización, solo se incluyó el primer ingreso.
Se excluirían las mujeres embarazadas o lactantes, así como los pacientes inscritos en otros estudios clínicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en salas de UCI entre 2017 y 2020
- Los pacientes fueron sometidos a una craneotomía.
- Los pacientes tuvieron una estancia en UCI de más de 24 horas.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes inscritos en otros estudios clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor predictivo de diferentes sistemas de puntuación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluaríamos el valor predictivo de diferentes sistemas de puntuación para la mortalidad hospitalaria en pacientes críticos después de una craneotomía.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JZhou-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .