Wyniki u pacjentów w stanie krytycznym po kraniotomii (SCORES)
8 lutego 2025 zaktualizowane przez: Beijing Tiantan Hospital
Porównanie wartości predykcyjnej wyników APACHE II, SOFA, SAPS II, GCS i GCS-P dla śmiertelności wewnątrzszpitalnej u pacjentów w stanie krytycznym po kraniotomii
W badaniu tym planowano dokonać przeglądu pacjentów przyjętych na trzy oddziały OIOM-u szpitala Beijing Tiantan w latach 2017–2020.
Skupiono się na dorosłych pacjentach, którzy przeszli kraniotomię i przebywali na OIT dłużej niż 24 godziny.
Naukowcy zamierzali zebrać informacje o pacjentach, szczegóły operacji, powikłania i wyniki z dokumentacji medycznej.
Planowali także zebrać rutynowe dane punktowe wykorzystywane w szpitalu i ponownie sprawdzić ich dokładność.
Pacjenci zostaliby podzieleni na dwie grupy na podstawie tego, czy przeżyli, czy nie, i przeanalizowano zdolność różnych systemów punktacji do przewidywania wyników.
Ponadto badanie miało na celu pogrupowanie pacjentów według rodzaju operacji i ocenę, jak dobrze systemy punktacji przewidywały wyniki dla każdej grupy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badanie to obejmie pacjentów przyjmowanych na trzy oddziały OIT w szpitalu Beijing Tiantan w latach 2017–2020.
Uwzględnieni zostaną dorośli pacjenci po kraniotomii, przebywający na OIT dłużej niż 24 godziny.
Informacje wyjściowe, dane dotyczące operacji, powikłań i wyników będą gromadzone retrospektywnie.
Gromadzone byłyby rutynowe oceny punktowe przeprowadzane w naszym ośrodku, a badacze sprawdzaliby dokładność danych punktowych.
Na podstawie wyników leczenia kohortę można podzielić na grupę śmiertelną i grupę przeżywającą.
Oceniona zostanie wartość predykcyjna różnych systemów punktacji dla wyników leczenia pacjentów.
Ponadto pacjentów można by grupować według wskazań chirurgicznych i oceniać wartość predykcyjną systemów punktacji dla wyników u pacjentów z różnymi wskazaniami chirurgicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianfang Zhou Zhou, MD
- Numer telefonu: 8610-59978451
- E-mail: zjfyanger@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chile, 100070
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Jianfang Zhou Zhou, MD
- Numer telefonu: 8610-59978451
- E-mail: zjfyanger@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na oddziały OIT w latach 2017–2020 zostaną poddani badaniom przesiewowym, a do włączenia kwalifikowali się ci, którzy przeszli kraniotomię i przebywali na OIT dłużej niż 24 godziny.
W przypadku pacjentów wielokrotnie hospitalizowanych na OIOM-ie w czasie jednej hospitalizacji uwzględniono tylko pierwsze przyjęcie.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także pacjenci włączeni do innych badań klinicznych zostaną wykluczeni.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci przyjęci na oddziały OIT w latach 2017-2020
- Pacjenci przeszli kraniotomię
- Pacjenci przebywali na OIT dłużej niż 24 godziny
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci włączeni do innych badań klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość predykcyjna różnych systemów scoringowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenilibyśmy wartość predykcyjną różnych systemów punktacji dla śmiertelności wewnątrzszpitalnej u krytycznie chorych pacjentów po kraniotomii.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JZhou-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .