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Punteggi in pazienti critici dopo craniotomia (SCORES)

8 febbraio 2025 aggiornato da: Beijing Tiantan Hospital

Confronto del valore predittivo dei punteggi APACHE II, SOFA, SAPS II, GCS e GCS-P per la mortalità intraospedaliera in pazienti critici dopo craniotomia

Questo studio prevedeva di esaminare i pazienti ricoverati in tre reparti di terapia intensiva dell’ospedale Tiantan di Pechino tra il 2017 e il 2020. Si è concentrato su pazienti adulti sottoposti a craniotomia e rimasti in terapia intensiva per più di 24 ore. I ricercatori intendevano raccogliere informazioni sui pazienti, dettagli sull'intervento chirurgico, complicanze ed esiti dalle cartelle cliniche. Hanno inoltre pianificato di raccogliere i dati dei punteggi di routine utilizzati in ospedale e di ricontrollarne l'accuratezza. I pazienti sarebbero stati divisi in due gruppi in base alla loro sopravvivenza o meno, e sarebbe stata analizzata la capacità dei diversi sistemi di punteggio di prevedere i risultati. Inoltre, lo studio mirava a raggruppare i pazienti in base al tipo di intervento chirurgico e a valutare la capacità dei sistemi di punteggio di prevedere i risultati per ciascun gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà i pazienti ricoverati in tre reparti di terapia intensiva dell’ospedale Tiantan di Pechino dal 2017 al 2020. Verrebbero inclusi pazienti adulti sottoposti a craniotomia postoperatoria con una degenza in terapia intensiva superiore a 24 ore. Le informazioni di base, i dati relativi all'intervento chirurgico, le complicanze e gli esiti sarebbero stati raccolti retrospettivamente. Verrebbero raccolte le valutazioni di routine dei punteggi condotte presso il nostro centro e i ricercatori verificherebbero l'accuratezza dei dati sui punteggi. Sulla base dei risultati dei pazienti, la coorte sarebbe stata divisa in un gruppo di mortalità e un gruppo di sopravvivenza. Verrebbe valutato il valore predittivo di diversi sistemi di punteggio per i risultati dei pazienti. Inoltre, i pazienti verrebbero raggruppati in base alle indicazioni chirurgiche e verrebbe valutato il valore predittivo dei sistemi di punteggio per i risultati in pazienti con diverse indicazioni chirurgiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jianfang Zhou Zhou, MD
  • Numero di telefono: 8610-59978451
  • Email: zjfyanger@sina.com

Luoghi di studio

  • Chile
      • Beijing, Chile, 100070
        • Reclutamento
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati nei reparti di terapia intensiva tra il 2017 e il 2020 sarebbero stati sottoposti a screening e coloro che erano stati sottoposti a craniotomia e avevano avuto una degenza in terapia intensiva superiore a 24 ore potevano essere inclusi. Per i pazienti con più ricoveri in terapia intensiva durante un singolo ricovero, è stato incluso solo il primo ricovero. Verrebbero escluse le donne in gravidanza o in allattamento, nonché i pazienti arruolati in altri studi clinici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ricoverati nei reparti di terapia intensiva tra il 2017 e il 2020
  • I pazienti sono stati sottoposti a craniotomia
  • I pazienti avevano una degenza in terapia intensiva superiore a 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti arruolati in altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore predittivo dei diversi sistemi di punteggio
Lasso di tempo: 3 mesi
Valuteremo il valore predittivo di diversi sistemi di punteggio per la mortalità intraospedaliera in pazienti critici dopo craniotomia.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JZhou-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la deidentificazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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