- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06762184
Scorer hos kritisk syge patienter efter kraniotomi (SCORES)
8. februar 2025 opdateret af: Beijing Tiantan Hospital
Sammenligning af den prædiktive værdi af APACHE II, SOFA, SAPS II, GCS og GCS-P score for hospitalsdødelighed hos kritisk syge patienter efter kraniotomi
Denne undersøgelse planlagde at gennemgå patienter indlagt på tre intensivafdelinger på Beijing Tiantan Hospital mellem 2017 og 2020.
Den fokuserede på voksne patienter, som havde gennemgået kraniotomi og opholdt sig på intensivafdelingen i mere end 24 timer.
Forskere havde til hensigt at indsamle patientoplysninger, operationsdetaljer, komplikationer og resultater fra lægejournaler.
De planlagde også at indsamle rutinemæssige scoringsdata brugt på hospitalet og dobbelttjekke deres nøjagtighed.
Patienter ville blive opdelt i to grupper baseret på, om de overlevede eller ej, og forskellige scoringssystemers evne til at forudsige resultater vil blive analyseret.
Derudover havde undersøgelsen til formål at gruppere patienter efter operationstype og vurdere, hvor godt scoringssystemerne forudsagde resultater for hver gruppe.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil screene patienter indlagt på tre intensivafdelinger på Beijing Tiantan Hospital fra 2017 til 2020.
Voksne postoperative kraniotomipatienter med et intensivophold på mere end 24 timer vil blive inkluderet.
Baseline-oplysninger, operationsrelaterede data, komplikationer og resultater vil blive indsamlet retrospektivt.
Rutinemæssige scoringsvurderinger udført på vores center ville blive indsamlet, og forskere ville verificere nøjagtigheden af scoringsdataene.
Baseret på patientresultater ville kohorten blive opdelt i en dødelighedsgruppe og en overlevelsesgruppe.
Den prædiktive værdi af forskellige scoringssystemer for patientresultater vil blive evalueret.
Derudover vil patienter blive grupperet efter kirurgiske indikationer, og den prædiktive værdi af scoringssystemerne for udfald hos patienter med forskellige kirurgiske indikationer vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jianfang Zhou Zhou, MD
- Telefonnummer: 8610-59978451
- E-mail: zjfyanger@sina.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Chile, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Jianfang Zhou Zhou, MD
- Telefonnummer: 8610-59978451
- E-mail: zjfyanger@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på ICU-afdelinger mellem 2017 og 2020 ville blive screenet, og de, der gennemgik kraniotomi og havde et ICU-ophold på mere end 24 timer, var berettiget til inklusion.
For patienter med flere ICU-indlæggelser under en enkelt indlæggelse var kun den første indlæggelse inkluderet.
Gravide eller ammende kvinder, såvel som patienter, der er inkluderet i andre kliniske undersøgelser, vil blive udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdelinger mellem 2017 og 2020
- Patienterne gennemgik kraniotomi
- Patienterne havde et intensivophold på mere end 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter indskrevet i andre kliniske undersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prædiktiv værdi af forskellige scoringssystemer
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi ville evaluere den prædiktive værdi af forskellige scoringssystemer for dødelighed på hospitalet hos kritisk syge patienter efter kraniotomi.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JZhou-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .