- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06762184
Pontuações em pacientes gravemente enfermos após craniotomia (SCORES)
8 de fevereiro de 2025 atualizado por: Beijing Tiantan Hospital
Comparação do valor preditivo dos escores APACHE II, SOFA, SAPS II, GCS e GCS-P para mortalidade hospitalar em pacientes gravemente enfermos após craniotomia
Este estudo planejou revisar pacientes internados em três enfermarias de UTI do Hospital Tiantan de Pequim entre 2017 e 2020.
O foco era pacientes adultos submetidos à craniotomia e que permaneceram na UTI por mais de 24 horas.
Os pesquisadores pretendiam coletar informações do paciente, detalhes da cirurgia, complicações e resultados dos registros médicos.
Eles também planejaram coletar dados de pontuação de rotina usados no hospital e verificar sua precisão.
Os pacientes seriam divididos em dois grupos com base na sobrevivência ou não, e a capacidade de diferentes sistemas de pontuação para prever resultados seria analisada.
Além disso, o estudo teve como objetivo agrupar os pacientes por tipo de cirurgia e avaliar quão bem os sistemas de pontuação previram os resultados para cada grupo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo examinaria pacientes internados em três enfermarias de UTI do Hospital Tiantan de Pequim de 2017 a 2020.
Pacientes adultos pós-operatórios de craniotomia com permanência na UTI superior a 24 horas seriam incluídos.
Informações iniciais, dados relacionados à cirurgia, complicações e resultados seriam coletados retrospectivamente.
As avaliações de pontuação de rotina realizadas em nosso centro seriam coletadas e os pesquisadores verificariam a precisão dos dados de pontuação.
Com base nos resultados dos pacientes, a coorte seria dividida em um grupo de mortalidade e um grupo de sobrevivência.
O valor preditivo de diferentes sistemas de pontuação para os resultados dos pacientes seria avaliado.
Além disso, os pacientes seriam agrupados de acordo com as indicações cirúrgicas e seria avaliado o valor preditivo dos sistemas de pontuação para resultados em pacientes com diferentes indicações cirúrgicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jianfang Zhou Zhou, MD
- Número de telefone: 8610-59978451
- E-mail: zjfyanger@sina.com
Locais de estudo
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Beijing, Chile, 100070
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Jianfang Zhou Zhou, MD
- Número de telefone: 8610-59978451
- E-mail: zjfyanger@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Seriam triados pacientes internados nas enfermarias de UTI entre 2017 e 2020, sendo elegíveis para inclusão aqueles submetidos à craniotomia e com permanência na UTI superior a 24 horas.
Para pacientes com múltiplas internações em UTI durante uma única internação, apenas a primeira internação foi incluída.
Seriam excluídas mulheres grávidas ou lactantes, bem como pacientes inscritos em outros estudos clínicos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes internados nas enfermarias da UTI entre 2017 e 2020
- Pacientes foram submetidos a craniotomia
- Pacientes permaneceram na UTI por mais de 24 horas
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes inscritos em outros estudos clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
valor preditivo de diferentes sistemas de pontuação
Prazo: 3 meses
|
Avaliaríamos o valor preditivo de diferentes sistemas de pontuação para mortalidade hospitalar em pacientes gravemente enfermos após craniotomia.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JZhou-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após desidentificação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .