- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06762184
Kriittisesti sairaiden potilaiden pisteet kraniotomian jälkeen (SCORES)
lauantai 8. helmikuuta 2025 päivittänyt: Beijing Tiantan Hospital
APACHE II:n, SOFA:n, SAPS II:n, GCS:n ja GCS-P:n ennustusarvon vertailu kriittisesti sairaiden potilaiden sairaalakuolleisuuden osalta kraniotomian jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkastella potilaita, jotka on otettu kolmelle teho-osastolle Beijing Tiantan Hospitalissa vuosina 2017–2020.
Se keskittyi aikuispotilaisiin, joille oli tehty kraniotomia ja jotka olivat teho-osastolla yli 24 tuntia.
Tutkijat aikoivat kerätä potilastietoja, leikkaustietoja, komplikaatioita ja tuloksia lääketieteellisistä tiedoista.
He aikoivat myös kerätä sairaalassa käytettyjä rutiininomaisia pisteytystietoja ja tarkistaa niiden tarkkuuden.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään sen mukaan, selviytyivätkö he hengissä vai eivät, ja analysoitaisiin eri pisteytysjärjestelmien kykyä ennustaa tuloksia.
Lisäksi tutkimuksessa pyrittiin ryhmittelemään potilaat leikkauksen tyypin mukaan ja arvioimaan, kuinka hyvin pisteytysjärjestelmät ennustivat kunkin ryhmän tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa seulottaisiin potilaita, jotka on otettu kolmelle teho-osastolle Beijing Tiantan Hospitalissa vuosina 2017–2020.
Mukaan luettaisiin aikuiset postoperatiiviset kraniotomiapotilaat, joiden teho-osaston oleskelu kestää yli 24 tuntia.
Perustiedot, leikkauksiin liittyvät tiedot, komplikaatiot ja tulokset kerättäisiin takautuvasti.
Keskuksessamme suoritettavat rutiininomaiset pisteytysarvioinnit kerättäisiin ja tutkijat varmistaisivat pisteytystietojen oikeellisuuden.
Potilastulosten perusteella kohortti jaetaan kuolleisuusryhmään ja eloonjäämisryhmään.
Erilaisten pisteytysjärjestelmien ennustearvo potilastuloksille arvioitaisiin.
Lisäksi potilaat ryhmitettäisiin kirurgisten indikaatioiden mukaan ja arvioitaisiin pisteytysjärjestelmien ennustearvoa potilaille, joilla on erilaisia kirurgisia indikaatioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianfang Zhou Zhou, MD
- Puhelinnumero: 8610-59978451
- Sähköposti: zjfyanger@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Chile, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianfang Zhou Zhou, MD
- Puhelinnumero: 8610-59978451
- Sähköposti: zjfyanger@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vuosina 2017–2020 teho-osastolle otetut potilaat seulottiin, ja ne, joille tehtiin kraniotomia ja joiden teho-osastolla oli yli 24 tuntia, voidaan ottaa mukaan.
Potilaille, joilla on ollut useita teho-osaston ottoa yhden sairaalahoidon aikana, vain ensimmäinen vastaanotto sisällytettiin.
Raskaana olevat tai imettävät naiset sekä muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet potilaat suljettaisiin pois.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Teho-osastolle otetut potilaat vuosina 2017-2020
- Potilaille tehtiin kraniotomia
- Potilaiden tehohoitojakso kesti yli 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin otetut potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eri pisteytysjärjestelmien ennustearvo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioimme erilaisten pisteytysjärjestelmien ennustusarvon sairaalakuolleisuuden osalta kriittisesti sairaiden potilaiden kraniotomian jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JZhou-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .