- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06766188
Online videoškolení pro učitele ke zlepšení čtenářských dovedností u dětí pomocí augmentativní a alternativní komunikace
Cílem této studie je prozkoumat, prostřednictvím randomizované kontrolní studie (RCT), účinnost online videoškolicí platformy navržené pro učitele na podporu zlepšení základních čtenářských dovedností u dětí s mentálním postižením (ID), které vyžadují augmentativní a alternativní komunikace (AAC). Tato intervence bude zahrnovat 80 studentů s ID, kteří vyžadují věk AAC 6-14 let. Výzkumná otázka zní:
1) Jaký je rozdíl mezi online videoškolením a osobním školením zaměřeným na zlepšení čtení slov na úrovni slov a fonologického povědomí?
Studenti budou pracovat s materiálem ke čtení Reading for All, který se řídí strategiemi Accessible Literacy Learning, které vyvinuli Janice Light a David McNaughton. Čtení pro všechny je založeno na výzkumu Janice Light a Davida McNaughtona. Materiály ke čtení jsou přizpůsobeny pro uživatele AAC a studenti mohou odpovídat ukazováním nebo svými AAC systémy. Učitelé budou pokyny realizovat na jim známém místě ve škole po dobu tří až pěti dnů, každý týden, po dobu jednoho roku.
Materiál ke čtení se skládá z úkolů v oblasti prolínání zvuků, korespondence písmen a zvuků, segmentace fonémů, zrakových slov, sdíleného čtení a dekódování. Učitelé budou používat systematické a explicitní pokyny založené na důkazech a okamžitou a nápravnou zpětnou vazbu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti s postižením, které vyžadují AAC, mohou zažít problémy v různých oblastech rozvoje, včetně komunikačních dovedností, řeči, jazyka, kognitivního a koncepčního rozvoje, gramotnosti, sociální participace, přístupu ke vzdělání a celkové kvality vzdělanosti. Získání čtenářských dovedností může vést k vyšší úrovni komunikace. Studenti, kteří vyžadují AAC, mohou být více závislí na ostatních, aby poskytovali a učili symboly reprezentující jejich jazyk. Získání čtenářských dovedností může zvýšit možnost samostatného vyjadřování a zlepšit jejich přístup například k textovým komunikačním prostředkům.
Pro studenty s průkazem totožnosti, kteří vyžadují AAC, existuje řada materiálů pro čtení založené na důkazech.
Primární výsledky budou hodnoceny šestkrát každé dva měsíce po dobu jednoho roku. Test čtení je založen na čteném materiálu, který bude ověřen před začátkem zkoušky.
Sekundární výsledek: čtyři body (výchozí, čtvrtý, osmý a dvanáctý měsíc).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Halden, Norsko, 1757
- Østfold University College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk 6-14 let,
- s diagnostikovaným mentálním postižením potvrzeným multidisciplinárním hodnocením prováděným dětskou rehabilitační službou,
- nemít funkční řeč, tj. vyžadovat, aby AAC rozumělo a bylo mu rozumět,
- musí používat AAC jako primární formu komunikace,
- se nemohou řídit běžnými osnovami (LK20), ale mají svůj vlastní vzdělávací plán.
Kritéria vyloučení:
- s těžkým zrakovým postižením a neschopnost dekódovat jednotlivá slova (např. těžká porucha sluchu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Video školení pro učitele
Je to 14 škol a budou randomizovány do dvou skupin.
Učitelé na sedmi školách obdrží video školení o tom, jak provádět intervenci čtení.
|
Čtení intervence přes rok pro studenty s mentálním postižením, kteří používají AAC. Tato studie zahrnovala učitele ze 14 různých škol a 8 obcí a jejich studenty. V intervenci jsou to dvě zbraně, přičemž přibližně 7 škol a jejich učitelé v „Video Training for Teachers“ a „Osobně mentorují pro učitele“. Školy jsou do těchto dvou skupin randomizovány, ale v obou skupinách budou provádět stejný zásah. Studenti v obou skupinách budou explicitně a systematicky pracovat s materiálem pro čtení „Čtení pro všechny“, který je založen na výzkumu mimo jiné Janice Light a David McNaughton a jejich programu čtení „Přístupná gramotnost (vše)“. |
|
Experimentální: Osobní mentoring pro učitele
Je to 14 škol a budou randomizovány do dvou skupin.
Učitelé na sedmi školách obdrží osobní školení o tom, jak provádět intervenci čtení
|
Čtení intervence přes rok pro studenty s mentálním postižením, kteří používají AAC. Tato studie zahrnovala učitele ze 14 různých škol a 8 obcí a jejich studenty. V intervenci jsou to dvě zbraně, přičemž přibližně 7 škol a jejich učitelé v „Video Training for Teachers“ a „Osobně mentorují pro učitele“. Školy jsou do těchto dvou skupin randomizovány, ale v obou skupinách budou provádět stejný zásah. Studenti v obou skupinách budou explicitně a systematicky pracovat s materiálem pro čtení „Čtení pro všechny“, který je založen na výzkumu mimo jiné Janice Light a David McNaughton a jejich programu čtení „Přístupná gramotnost (vše)“. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek raných čtenářských dovedností
Časové okno: Od začátku intervence do konce intervence ve dvanácti měsících
|
Primární výsledek bude hodnocen šestkrát každé dva měsíce po dobu jednoho roku.
|
Od začátku intervence do konce intervence ve dvanácti měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek čtení
Časové okno: Od začátku intervence do konce intervence ve dvanácti měsících
|
Sekundární výsledek: čtyři body (výchozí, čtvrtý, osmý a dvanáctý měsíc).
|
Od začátku intervence do konce intervence ve dvanácti měsících
|
|
Slovník
Časové okno: Od začátku intervence do konce intervence ve dvanácti měsících
|
Učitelé budou mapovat komunikativní kompetence studentů pomocí MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI před a po intervenci čtení k měření rozvoje slovní zásoby).
Rozsah skóre pro slovo a gesta má 391 slov a slovo a věty mají 731 slov.
|
Od začátku intervence do konce intervence ve dvanácti měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hugo Cogo Moreira, Professor, Ostfold University College
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ulriksen LB, Bilet-Mossige M, Cogo-Moreira H, Oien R, Nordahl-Hansen A. Reading instruction for students with intellectual disabilities who require augmentative and alternative communication: A multiple single case study with baseline, posttest, follow-up, and maintenance. Res Dev Disabil. 2024 Aug;151:104790. doi: 10.1016/j.ridd.2024.104790. Epub 2024 Jun 26.
- Ulriksen LB, Bilet-Mossige M, Moreira HC, Larsen K, Nordahl-Hansen A. Reading intervention for students with intellectual disabilities without functional speech who require augmentative and alternative communication: a multiple single-case design with four randomized baselines. Trials. 2023 Jun 27;24(1):433. doi: 10.1186/s13063-023-07452-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 689536
- 344349 (Jiné číslo grantu/financování: The Research Council of Norway)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .