- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06766188
Online videotræning for lærere til at forbedre læsefærdigheder hos børn ved hjælp af supplerende og alternativ kommunikation
Formålet med denne undersøgelse er, via et randomiseret kontrolforsøg (RCT), at undersøge effektiviteten af en online videotræningsplatform designet til lærere til at understøtte forbedringen af grundlæggende læsefærdigheder hos børn med intellektuelle handicap (ID), som har brug for supplerende og alternative kommunikation (AAC). Denne intervention vil omfatte 80 studerende med ID, som kræver AAC i alderen 6-14 år. Forskningsspørgsmålet er:
1) Hvad er forskellen mellem online videotræning og personlig træning i at forbedre læsefærdigheder på ordniveau og fonologisk bevidsthed?
Eleverne vil arbejde med et læsestof, Reading for All, der følger strategierne for Accessible Literacy Learning, udviklet af Janice Light og David McNaughton. Reading for All er baseret på Janice Lights og David McNaughtons forskning. Læsematerialet er tilpasset AAC-brugere og eleverne kan svare med pege- eller deres AAC-systemer. Lærerne vil implementere instruktionerne på elevernes kendte sted på skolen i tre til fem dage, hver uge, i et år.
Læsematerialet består af opgaver i lydblanding, bogstav-lyd korrespondance, fonemsegmentering, sigteord, fælles læsning og afkodning. Lærerne vil bruge evidensbaserede, systematiske og eksplicitte instruktioner og øjeblikkelig og korrigerende feedback
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn med handicap, som kræver AAC, kan opleve udfordringer inden for forskellige udviklingsområder, herunder kommunikationsfærdigheder, tale, sprog, kognitiv og konceptuel udvikling, læsefærdigheder, social deltagelse, adgang til uddannelse og den overordnede kvalitet af løftet. At tilegne sig læsefærdigheder kan føre til højere kommunikationsniveauer. Studerende, der kræver AAC, kan være mere afhængige af, at andre giver og underviser symboler, der repræsenterer deres sprog. At tilegne sig læsefærdigheder kan øge muligheden for selvstændigt at udtrykke sig, og øge deres adgang til for eksempel tekstbaserede kommunikationsudstyr.
Der er en række evidensbaseret læsestof tilpasset elever med ID, som kræver AAC.
Primære resultater vil blive vurderet seks gange hver anden måned over et år. Læseprøven er baseret på læsematerialet, som vil blive valideret inden forsøgets begyndelse.
Sekundært resultat: fire gange point (basislinje, fjerde, ottende og tolvte måned).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Halden, Norge, 1757
- Østfold University College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 6-14 år,
- diagnosticeret med udviklingshæmning, bekræftet af tværfaglige vurderinger udført af børnerehabiliteringstjenesten,
- ikke har en funktionel tale, dvs. kræver AAC for at forstå og gøre sig forståelig,
- skal bruge AAC som deres primære kommunikationsform,
- kan ikke følge almindelige læreplaner (LK20) men har deres egen uddannelsesplan.
Ekskluderingskriterier:
- har en alvorlig synsnedsættelse og ikke er i stand til at afkode enkelte ord (f.eks. svær hørenedsættelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Videouddannelse til lærere
Det er 14 skoler, og de vil blive randomiseret i to grupper.
Lærerne på Seven Schools modtager videouddannelse om, hvordan man udfører læseinterventionen.
|
Læsning af intervention over et år for studerende med intellektuelle handicap, der bruger AAC. Denne undersøgelse omfattede lærere fra 14 forskellige skoler og 8 kommuner og deres studerende. Det er to arme i interventionen, med cirka 7 skoler og deres lærere i "Videouddannelse for lærere" og "personligt mentoring for lærere". Skolerne randomiseres til disse to grupper, men i begge grupper vil de udføre den samme intervention. Eleverne i begge grupper vil arbejde eksplicit og systematisk med læsematerialet "Reading for All", som er baseret på forskningen af blandt andet Janice Light og David McNaughton og deres læseprogram "tilgængelig Literacy Learning (alle)". |
|
Eksperimentel: Personlig mentoring for lærere
Det er 14 skoler, og de vil blive randomiseret i to grupper.
Lærerne på syv skoler vil modtage personlig uddannelse i, hvordan man udfører læseinterventionen
|
Læsning af intervention over et år for studerende med intellektuelle handicap, der bruger AAC. Denne undersøgelse omfattede lærere fra 14 forskellige skoler og 8 kommuner og deres studerende. Det er to arme i interventionen, med cirka 7 skoler og deres lærere i "Videouddannelse for lærere" og "personligt mentoring for lærere". Skolerne randomiseres til disse to grupper, men i begge grupper vil de udføre den samme intervention. Eleverne i begge grupper vil arbejde eksplicit og systematisk med læsematerialet "Reading for All", som er baseret på forskningen af blandt andet Janice Light og David McNaughton og deres læseprogram "tilgængelig Literacy Learning (alle)". |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat af tidlige læsefærdigheder
Tidsramme: Fra interventionsstart til afslutning af intervention ved tolv måneder
|
Det primære resultat vil blive vurderet seks gange hver anden måned over et år.
|
Fra interventionsstart til afslutning af intervention ved tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læseresultat
Tidsramme: Fra interventionsstart til afslutning af intervention ved tolv måneder
|
Det sekundære resultat: fire gange point (basislinje, fjerde, ottende og tolvte måned).
|
Fra interventionsstart til afslutning af intervention ved tolv måneder
|
|
Ordforråd
Tidsramme: Fra interventionsstart til afslutning af intervention ved tolv måneder
|
Lærerne vil kortlægge elevernes kommunikative kompetencer ved at bruge MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI før og efter læseinterventionen til at måle udvikling af ordforråd.
Resultatintervallet for ord og bevægelser har 391 ord, og ord og sætninger har 731 ord.
|
Fra interventionsstart til afslutning af intervention ved tolv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hugo Cogo Moreira, Professor, Ostfold University College
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ulriksen LB, Bilet-Mossige M, Cogo-Moreira H, Oien R, Nordahl-Hansen A. Reading instruction for students with intellectual disabilities who require augmentative and alternative communication: A multiple single case study with baseline, posttest, follow-up, and maintenance. Res Dev Disabil. 2024 Aug;151:104790. doi: 10.1016/j.ridd.2024.104790. Epub 2024 Jun 26.
- Ulriksen LB, Bilet-Mossige M, Moreira HC, Larsen K, Nordahl-Hansen A. Reading intervention for students with intellectual disabilities without functional speech who require augmentative and alternative communication: a multiple single-case design with four randomized baselines. Trials. 2023 Jun 27;24(1):433. doi: 10.1186/s13063-023-07452-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 689536
- 344349 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Research Council of Norway)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .