- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06766188
Formazione video online per insegnanti per migliorare le capacità di lettura dei bambini utilizzando la comunicazione aumentativa e alternativa
Lo scopo di questo studio è quello di indagare, attraverso uno studio di controllo randomizzato (RCT), l'efficacia di una piattaforma di formazione video online progettata per gli insegnanti per supportare il miglioramento delle capacità di lettura di base dei bambini con disabilità intellettiva (ID) che necessitano di abilità aumentative e alternative. comunicazione (CAA). Questo intervento includerà 80 studenti con ID che necessitano di CAA di età compresa tra 6 e 14 anni. La domanda di ricerca è:
1) Qual è la differenza tra la formazione video online e la formazione in presenza sul miglioramento delle capacità di lettura a livello di parola e della consapevolezza fonologica?
Gli studenti lavoreranno con un materiale di lettura, Reading for All, che segue le strategie di Accessible Literacy Learning, sviluppate da Janice Light e David McNaughton. Reading for All si basa sulla ricerca di Janice Light e David McNaughton. Il materiale di lettura è adattato per gli utenti di CAA e gli studenti possono rispondere con l'indicazione o con i loro sistemi di CAA. Gli insegnanti metteranno in pratica le istruzioni nel luogo familiare degli studenti a scuola per tre-cinque giorni, ogni settimana, per un anno.
Il materiale di lettura consiste in compiti di fusione dei suoni, corrispondenza lettera-suono, segmentazione dei fonemi, parole visive, lettura condivisa e decodifica. Gli insegnanti utilizzeranno istruzioni basate sull'evidenza, sistematiche ed esplicite e feedback immediati e correttivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini con disabilità che necessitano di CAA possono incontrare sfide in varie aree di sviluppo, tra cui abilità comunicative, linguaggio, sviluppo cognitivo e concettuale, alfabetizzazione, partecipazione sociale, accesso all'istruzione e qualità generale del sollevamento. L’acquisizione di capacità di lettura può portare a livelli più elevati di comunicazione. Gli studenti che necessitano della CAA potrebbero dipendere maggiormente dagli altri nel fornire e insegnare i simboli per rappresentare la loro lingua. L'acquisizione di abilità di lettura può aumentare la possibilità di esprimersi in modo indipendente e aumentare il loro accesso, ad esempio, a dispositivi di comunicazione basati su testo.
Esiste una vasta gamma di materiali di lettura basati sull'evidenza adattati agli studenti con disabilità intellettiva che necessitano di CAA.
I risultati primari saranno valutati sei volte ogni due mesi nell'arco di un anno. Le prove di lettura si basano sul materiale di lettura, che verrà validato prima dell'inizio della prova.
Risultato secondario: quattro punti temporali (baseline, quarto, ottavo e dodicesimo mese).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Halden, Norvegia, 1757
- Østfold University College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età 6-14 anni,
- con diagnosi di disabilità intellettiva, confermata da valutazioni multidisciplinari effettuate dal Servizio di riabilitazione infantile,
- non avere un linguaggio funzionale, vale a dire richiedere la CAA per comprendere e farsi comprendere,
- devono utilizzare la CAA come forma principale di comunicazione,
- non possono seguire programmi di studio ordinari (LK20) ma hanno un proprio piano educativo.
Criteri di esclusione:
- avere un grave deficit visivo e non essere in grado di decodificare singole parole (ad esempio, grave deficit uditivo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Formazione video per gli insegnanti
Sono 14 scuole e saranno randomizzati in due gruppi.
Gli insegnanti di sette scuole riceveranno una formazione video su come eseguire l'intervento di lettura.
|
Leggere l'intervento per oltre un anno per gli studenti con disabilità intellettive che usano AAC. Questo studio includeva insegnanti di 14 diverse scuole e 8 comuni e i loro studenti. Sono due armi nell'intervento, con circa 7 scuole e i loro insegnanti nella "formazione video per gli insegnanti" e "di persona tutoraggio per gli insegnanti". Le scuole sono randomizzate in questi due gruppi, ma in entrambi i gruppi eseguiranno lo stesso intervento. Gli studenti di entrambi i gruppi lavoreranno esplicitamente e sistematicamente con il materiale di lettura "Reading for All", che si basa sulla ricerca, tra gli altri, di Janice Light e David McNaughton e del loro programma di lettura "Accesso di alfabetizzazione accessibile (All)". |
|
Sperimentale: Mentoring di persona per gli insegnanti
Sono 14 scuole e saranno randomizzati in due gruppi.
Gli insegnanti di sette scuole riceveranno una formazione di persona su come eseguire l'intervento di lettura
|
Leggere l'intervento per oltre un anno per gli studenti con disabilità intellettive che usano AAC. Questo studio includeva insegnanti di 14 diverse scuole e 8 comuni e i loro studenti. Sono due armi nell'intervento, con circa 7 scuole e i loro insegnanti nella "formazione video per gli insegnanti" e "di persona tutoraggio per gli insegnanti". Le scuole sono randomizzate in questi due gruppi, ma in entrambi i gruppi eseguiranno lo stesso intervento. Gli studenti di entrambi i gruppi lavoreranno esplicitamente e sistematicamente con il materiale di lettura "Reading for All", che si basa sulla ricerca, tra gli altri, di Janice Light e David McNaughton e del loro programma di lettura "Accesso di alfabetizzazione accessibile (All)". |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultato delle abilità di lettura precoce
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento a dodici mesi
|
L'esito primario sarà valutato sei volte ogni due mesi nell'arco di un anno.
|
Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento a dodici mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito della lettura
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento a dodici mesi
|
Il risultato secondario: quattro punti temporali (baseline, quarto, ottavo e dodicesimo mese).
|
Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento a dodici mesi
|
|
Vocabolario
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento a dodici mesi
|
Gli insegnanti mapperanno le competenze comunicative degli studenti utilizzando gli inventari di sviluppo comunicativo MacArthur-Bates (MCDI) prima e dopo l'intervento di lettura per misurare lo sviluppo del vocabolario.
L'intervallo di punteggio per parole e gesti ha 391 parole e parole e frasi hanno 731 parole.
|
Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento a dodici mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hugo Cogo Moreira, Professor, Ostfold University College
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ulriksen LB, Bilet-Mossige M, Cogo-Moreira H, Oien R, Nordahl-Hansen A. Reading instruction for students with intellectual disabilities who require augmentative and alternative communication: A multiple single case study with baseline, posttest, follow-up, and maintenance. Res Dev Disabil. 2024 Aug;151:104790. doi: 10.1016/j.ridd.2024.104790. Epub 2024 Jun 26.
- Ulriksen LB, Bilet-Mossige M, Moreira HC, Larsen K, Nordahl-Hansen A. Reading intervention for students with intellectual disabilities without functional speech who require augmentative and alternative communication: a multiple single-case design with four randomized baselines. Trials. 2023 Jun 27;24(1):433. doi: 10.1186/s13063-023-07452-4.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 689536
- 344349 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Research Council of Norway)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .