- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06766188
Online-Videotraining für Lehrer zur Verbesserung der Lesefähigkeiten von Kindern durch ergänzende und alternative Kommunikation
Das Ziel dieser Studie ist es, mithilfe einer randomisierten Kontrollstudie (RCT) die Wirksamkeit einer Online-Video-Trainingsplattform zu untersuchen, die für Lehrer entwickelt wurde, um die Verbesserung der grundlegenden Lesefähigkeiten von Kindern mit geistiger Behinderung (ID) zu unterstützen, die ergänzende und alternative Maßnahmen benötigen Kommunikation (AAC). An dieser Intervention werden 80 Schüler mit Ausweis teilnehmen, die AAC im Alter von 6 bis 14 Jahren benötigen. Die Forschungsfrage lautet:
1) Was ist der Unterschied zwischen Online-Videotraining und Präsenztraining zur Verbesserung der Lesekompetenz auf Wortebene und des phonologischen Bewusstseins?
Die Schüler werden mit einem Lesematerial arbeiten, „Reading for All“, das den Strategien des Accessible Literacy Learning folgt, die von Janice Light und David McNaughton entwickelt wurden. Reading for All basiert auf der Forschung von Janice Light und David McNaughton. Der Lesestoff ist für AAC-Benutzer angepasst und die Schüler können mit dem Zeigen oder ihren AAC-Systemen antworten. Die Lehrer werden die Anweisungen ein Jahr lang an drei bis fünf Tagen pro Woche am vertrauten Ort der Schüler in der Schule umsetzen.
Der Lesestoff besteht aus Aufgaben zur Lautmischung, Buchstaben-Laut-Korrespondenz, Phonemsegmentierung, Sichtwörtern, gemeinsamem Lesen und Dekodieren. Die Lehrer werden evidenzbasierte, systematische und explizite Anweisungen sowie sofortiges und korrigierendes Feedback verwenden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder mit Behinderungen, die unterstützte Kommunikation benötigen, können in verschiedenen Bereichen der Entwicklung auf Herausforderungen stoßen, darunter Kommunikationsfähigkeiten, Sprechen, Sprache, kognitive und konzeptionelle Entwicklung, Lese- und Schreibfähigkeit, soziale Teilhabe, Zugang zu Bildung und allgemeine Qualität des Hebens. Der Erwerb von Lesefähigkeiten kann zu einem höheren Kommunikationsniveau führen. Schüler, die AAC benötigen, sind möglicherweise stärker darauf angewiesen, dass andere Symbole zur Darstellung ihrer Sprache bereitstellen und lehren. Der Erwerb von Lesefähigkeiten kann die Möglichkeit erweitern, sich unabhängig auszudrücken, und den Zugang beispielsweise zu textbasierten Kommunikationsgeräten verbessern.
Es gibt eine Menge evidenzbasiertes Lesematerial, das für Studierende mit Ausweis geeignet ist, die AAC benötigen.
Die primären Ergebnisse werden über ein Jahr hinweg sechsmal alle zwei Monate bewertet. Der Lesetest basiert auf dem Lesestoff, der vor Beginn des Versuchs validiert wird.
Sekundärer Endpunkt: vier Zeitpunkte (Ausgangswert, vierter, achter und zwölfter Monat).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Halden, Norwegen, 1757
- Østfold University College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 6-14 Jahren,
- bei denen eine geistige Behinderung diagnostiziert wurde, bestätigt durch multidisziplinäre Untersuchungen des Kinderrehabilitationsdienstes,
- nicht über eine funktionale Sprache verfügen, d. h. AAC benötigen, um zu verstehen und sich verständlich zu machen,
- müssen AAC als primäre Kommunikationsform verwenden,
- können nicht den üblichen Lehrplänen folgen (LK20), haben aber einen eigenen Bildungsplan.
Ausschlusskriterien:
- eine schwere Sehbehinderung haben und nicht in der Lage sind, einzelne Wörter zu entschlüsseln (z. B. schwere Hörbehinderung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Videoausbildung für Lehrer
Es sind 14 Schulen und sie werden in zwei Gruppen randomisiert.
Die Lehrer an sieben Schulen erhalten eine Videoausbildung zur Durchführung der Leseintervention.
|
Lesen Sie die Intervention über ein Jahr für Studenten mit geistigen Behinderungen, die AAC verwenden. Diese Studie umfasste Lehrer aus 14 verschiedenen Schulen und 8 Gemeinden und deren Schülern. Es sind zwei Arme in der Intervention, mit ungefähr 7 Schulen und ihren Lehrern in "Video Training for Teachers" und "persönlich betreut für Lehrer". Die Schulen werden in diese beiden Gruppen randomisiert, aber in beiden Gruppen werden sie dieselbe Intervention durchführen. Die Schüler in beiden Gruppen werden explizit und systematisch mit dem Lesematerial "Lesen für alle" arbeiten, das auf der Forschung von Janice Light und David McNaughton und ihrem Leseprogramm "zugängliche Alphabetisierung Learning (All)" basiert. |
|
Experimental: Persönliche Mentoring für Lehrer
Es sind 14 Schulen und sie werden in zwei Gruppen randomisiert.
Die Lehrer an sieben Schulen erhalten eine persönliche Ausbildung zur Durchführung der Leseintervention
|
Lesen Sie die Intervention über ein Jahr für Studenten mit geistigen Behinderungen, die AAC verwenden. Diese Studie umfasste Lehrer aus 14 verschiedenen Schulen und 8 Gemeinden und deren Schülern. Es sind zwei Arme in der Intervention, mit ungefähr 7 Schulen und ihren Lehrern in "Video Training for Teachers" und "persönlich betreut für Lehrer". Die Schulen werden in diese beiden Gruppen randomisiert, aber in beiden Gruppen werden sie dieselbe Intervention durchführen. Die Schüler in beiden Gruppen werden explizit und systematisch mit dem Lesematerial "Lesen für alle" arbeiten, das auf der Forschung von Janice Light und David McNaughton und ihrem Leseprogramm "zugängliche Alphabetisierung Learning (All)" basiert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnis der frühen Lesekompetenz
Zeitfenster: Vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention nach zwölf Monaten
|
Das primäre Ergebnis wird über ein Jahr hinweg sechsmal alle zwei Monate bewertet.
|
Vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention nach zwölf Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leseergebnis
Zeitfenster: Vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention nach zwölf Monaten
|
Das sekundäre Ergebnis: vier Zeitpunkte (Basislinie, vierter, achter und zwölfter Monat).
|
Vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention nach zwölf Monaten
|
|
Vokabular
Zeitfenster: Vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention nach zwölf Monaten
|
Die Lehrer werden die kommunikative Kompetenz der Schüler mithilfe von MacArthur-Bates Communicative Development Inventorys (MCDI) vor und nach der Leseintervention kartieren, um die Entwicklung des Wortschatzes zu messen.
Der Bewertungsbereich für Wörter und Gesten umfasst 391 Wörter und für Wörter und Sätze 731 Wörter.
|
Vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention nach zwölf Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hugo Cogo Moreira, Professor, Ostfold University College
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ulriksen LB, Bilet-Mossige M, Cogo-Moreira H, Oien R, Nordahl-Hansen A. Reading instruction for students with intellectual disabilities who require augmentative and alternative communication: A multiple single case study with baseline, posttest, follow-up, and maintenance. Res Dev Disabil. 2024 Aug;151:104790. doi: 10.1016/j.ridd.2024.104790. Epub 2024 Jun 26.
- Ulriksen LB, Bilet-Mossige M, Moreira HC, Larsen K, Nordahl-Hansen A. Reading intervention for students with intellectual disabilities without functional speech who require augmentative and alternative communication: a multiple single-case design with four randomized baselines. Trials. 2023 Jun 27;24(1):433. doi: 10.1186/s13063-023-07452-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 689536
- 344349 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Research Council of Norway)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .