- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06770218
Účinky stability pánevního pletence při použití terapeutického tejpování u Downova syndromu
10. ledna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Účinky tréninku stability pánevního pletence s terapeutickým tejpováním a bez něj na kontrolu trupu u dětí s Downovým syndromem
Intervenční studie na 16 pacientech s Downovým syndromem a kontrola účinků terapeutického tejpování na stabilitu pánevního pletence na 8týdenních sezeních
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Studijní skupina A absolvuje trénink stability pánevního pletence spolu s terapeutickým tejpováním a skupina B absolvuje trénink stability pánevního pletence v délce 8 týdnů a zkoumá účinky nástrojem pro hodnocení kontroly trupu, funkční škálou hrubé motoriky.
Typ studie je conviennet odběrové techniky a kontrola efektů cvičením
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, phd
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@ripah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Imran Amjad, phd
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@ripah.edu.pk
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Riphah international university. lahore pakistan.
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Imran Amjad, phd
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@ripah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maham Javed, MS*
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Funkční sluch a zrak
- Schopnost porozumět příkazům.
Kritéria vyloučení:
- Děti s těžkou mentální retardací
- Historie traumatu a operace“
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
8 skupin jednotlivců absolvuje trénink stability pánevního pletence spolu s terapeutickým tejpováním.
|
Trénink stability pánevního pletence prováděný spolu s terapeutickým tejpováním v experimentální skupině tapingu zahrnuje aplikaci proužků jedna a dva přes paraspinální oblast od 14 do t1 v caudocefalických směrech.
proužky 3 a 4 podél spodní části trapézu s mediálně směřovanou silou od výběžku akromia k T12 šikmo.
celková doba sezení 45 minut až 60 minut
|
|
Jiný: kontrolní skupina
pánevní stabilita pomocí cílených cvičení bez zahrnutí terapeutického tejpovacího cvičení včetně pánevního mostu, mostu jedné nohy
|
účastní se cvičení stability pánevního pletence se zaměřením na cvičení terapeutika tejpování nebylo při těchto cvičeních stability podáváno.
Cvičení zahrnuje pánevní most, most jedné nohy, klidné cvičení pro gluteus medius, zvedání nohou 4bodové zvedání kolen a paží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice hodnocení ovládání kufru
Časové okno: 6 týdnů
|
nástroj s 58 body.
20 bodů odpovídá statické rovnováze a 28 bodů selektivnímu řízení pohybu, dalších 10 bodů dynamickému dosahování.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GMFCS-88
Časové okno: 6 týdnů
|
Nástroj používaný pro funkční úroveň hrubé motoriky s 88 body se použije před a po aplikaci tejpování.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maham Javed, MS*, ripah international university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Giustino V, Messina G, Alesi M, La Mantia L, Palma A, Battaglia G. Study of posturalcontrol and body balance in subjects with Down syndrome. Human Movement. 2021;22(1):66-71.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0713
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .