- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06770218
Effecten van bekkengordelstabiliteit bij gebruik van therapeutische taping bij het syndroom van Down
10 januari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van bekkengordelstabiliteitstraining met en zonder therapeutische taping op de rompcontrole bij kinderen met het syndroom van Down
Een interventiestudie bij 16 patiënten met het syndroom van Down en controle-effecten van therapeutische taping op de stabiliteit van de bekkengordel tijdens sessies van 8 weken
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studiegroep A zal een bekkengordelstabiliteitstraining ondergaan samen met therapeutische taping en groep B zal een bekkengordelstabiliteitstraining van 8 weken krijgen en de effecten controleren met behulp van een instrument voor rompcontrole, bruto motorische functionele schaal.
Het studietype is gebruiksvriendelijke bemonsteringstechnieken en het controleren van de effecten door te oefenen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, phd
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@ripah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefoonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Riphah International University
-
Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefoonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Imran Amjad, phd
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@ripah.edu.pk
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Riphah international university. lahore pakistan.
-
Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefoonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Imran Amjad, phd
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@ripah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Maham Javed, MS*
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Functioneel horen en zien
- Vermogen om commando's te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een ernstige verstandelijke beperking
- Geschiedenis van trauma en chirurgie'
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Acht groepen individuen krijgen een stabiliteitstraining voor de bekkengordel, samen met therapeutisch tapen.
|
Bekkengordelstabiliteitstraining, uitgevoerd samen met therapeutisch tapen bij experimenteel groepstappen, omvat het aanbrengen van strips één en twee over het paraspinale gebied van l4 tot t1 in caudo-cephalische richtingen.
stroken 3 en 4 langs het onderste deel van de trapezius met een mediaal gerichte kracht van het acromionproces naar T12 schuin.
totale sessietijd 45 minuten tot 60 minuten
|
|
Ander: controle groep
bekkenstabiliteit door gerichte oefeningen zonder de toevoeging van therapeutische tapingoefeningen, waaronder bekkenbrug en één beenbrug
|
neemt deel aan bekkengordelstabiliteitstraining gericht op oefeningen, therapeutische taping werd tijdens deze stabiliteitsoefeningen niet toegepast.
Oefeningen omvatten bekkenbrug, éénbeenbrug, rustige oefening voor gluteus medius, beenlift, 4-punts knielig-armlift
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordelingsschaal voor rompcontrole
Tijdsspanne: 6 weken
|
een gereedschap met 58 punten.
20 punten komen overeen met statische balans en 28 voor selectieve bewegingscontrole en 10 punten voor dynamisch reiken.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GMFCS-88
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een gereedschapsgebruik voor grofmotorisch functioneel niveau met 88 punten wordt gebruikt voor en na het aanbrengen van tape.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maham Javed, MS*, ripah international university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Giustino V, Messina G, Alesi M, La Mantia L, Palma A, Battaglia G. Study of posturalcontrol and body balance in subjects with Down syndrome. Human Movement. 2021;22(1):66-71.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0713
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .