- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06770218
Efectos de la estabilidad de la cintura pélvica con el uso de vendajes terapéuticos en el síndrome de Down
10 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento de estabilidad de la cintura pélvica con y sin vendaje terapéutico sobre el control del tronco en niños con síndrome de Down
Un estudio de intervención sobre 16 pacientes con síndrome de Down y comprobar los efectos del vendaje terapéutico sobre la estabilidad de la cintura pélvica en sesiones de 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El grupo de estudio A se someterá a un entrenamiento de estabilidad de la cintura pélvica junto con cinta terapéutica y el grupo B recibirá un entrenamiento de estabilidad de la cintura pélvica de 8 semanas y comprobará los efectos mediante la herramienta de evaluación del control del tronco, la escala funcional motora gruesa.
El tipo de estudio son técnicas de muestreo convenientes y comprobar los efectos mediante el ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, phd
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: Imran.amjad@ripah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@ripah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Riphah International University
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Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Contacto:
- Imran Amjad, phd
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: Imran.amjad@ripah.edu.pk
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Riphah international university. lahore pakistan.
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Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Contacto:
- Imran Amjad, phd
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: Imran.amjad@ripah.edu.pk
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Investigador principal:
- Maham Javed, MS*
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Audición y visión funcionales
- Capacidad para comprender comandos.
Criterios de exclusión:
- Niños con retraso mental severo
- Historia del trauma y la cirugía'
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Los individuos de 8 grupos recibirán entrenamiento para la estabilidad de la cintura pélvica junto con cinta terapéutica.
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El entrenamiento de estabilidad de la cintura pélvica realizado junto con cinta terapéutica en tapping grupal experimental implica la aplicación de tiras uno y dos sobre la región paraespinal de l4 a t1 en direcciones caudocefálicas.
tiras 3 y 4 a lo largo de la porción inferior del trapecio con una fuerza dirigida medialmente desde el proceso del acromion hasta T12 de manera oblicua.
tiempo total de la sesión 45 minutos a 60 minutos
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Otro: grupo de control
Estabilidad pélvica mediante ejercicios específicos sin la inclusión de ejercicios de vendaje terapéutico, incluido el puente pélvico y el puente de una pierna.
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participa en entrenamiento de estabilidad de la cintura pélvica centrándose en ejercicios terapéuticos, no se administró cinta adhesiva durante estos ejercicios de estabilidad.
El ejercicio incluye puente pélvico, puente de una pierna, ejercicio tranquilo para el glúteo medio, levantamiento de piernas, levantamiento de brazos con rodilla de 4 puntos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de evaluación del control del tronco
Periodo de tiempo: 6 semanas
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una herramienta que tiene 58 puntos.
20 puntos corresponden al equilibrio estático y 28 al control selectivo del movimiento, otros 10 puntos al alcance dinámico.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GMFCS-88
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se utilizará una herramienta para el nivel funcional motor grueso que tiene 88 puntos antes y después de la aplicación de la cinta.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maham Javed, MS*, ripah international university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Giustino V, Messina G, Alesi M, La Mantia L, Palma A, Battaglia G. Study of posturalcontrol and body balance in subjects with Down syndrome. Human Movement. 2021;22(1):66-71.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0713
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .