- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06770218
Efeitos da estabilidade da cintura pélvica com uso de bandagem terapêutica na síndrome de Down
10 de janeiro de 2025 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento de estabilidade da cintura pélvica com e sem bandagem terapêutica no controle do tronco em crianças com síndrome de Down
Um estudo intervencionista em 16 pacientes com síndrome de Down e verificação dos efeitos da bandagem terapêutica na estabilidade da cintura pélvica em sessões de 8 semanas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O grupo de estudo A será submetido a treinamento de estabilidade da cintura pélvica junto com bandagem terapêutica e o grupo B receberá treinamento de satibilidade da cintura pélvica de 8 semanas e verificará os efeitos pela ferramenta de avaliação de controle do tronco, escala funcional motora grossa.
O tipo de estudo são técnicas de amostragem convenientes e verifica os efeitos exercitando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, phd
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@ripah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Riphah International University
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Contato:
- Imran Amjad, phd
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@ripah.edu.pk
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Riphah international university. lahore pakistan.
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Contato:
- Imran Amjad, phd
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@ripah.edu.pk
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Investigador principal:
- Maham Javed, MS*
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Audição e visão funcionais
- Capacidade de entender comandos.
Critérios de exclusão:
- Crianças com retardo mental grave
- História de trauma e cirurgia'
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
Indivíduos de 8 grupos receberão treinamento de estabilidade da cintura pélvica junto com bandagem terapêutica.
|
o treinamento de estabilidade da cintura pélvica realizado junto com a bandagem terapêutica no grupo experimental de batida envolve a aplicação das tiras um e dois sobre a região paraespinhal de l4 a t1 em direções caudo-cefálicas.
tiras 3 e 4 ao longo da porção inferior do trapézio com uma força direcionada medialmente do processo acrômio para T12 obliquamente.
tempo total da sessão de 45 minutos a 60 minutos
|
|
Outro: grupo de controle
estabilidade pélvica através de exercícios direcionados sem a inclusão de exercícios terapêuticos de bandagem, incluindo ponte pélvica, ponte de uma perna
|
participantes envolvidos em treinamento de estabilidade da cintura pélvica com foco em exercícios, a bandagem terapêutica não foi administrada durante esses exercícios de estabilidade.
os exercícios incluem ponte pélvica, ponte de uma perna, exercício calmo para glúteo médio, levantamento de perna Elevação de braço com joelho de 4 pontos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala de avaliação de controle de tronco
Prazo: 6 semanas
|
uma ferramenta com 58 pontos.
20 pontos correspondem ao equilíbrio estático e 28 para controle seletivo de movimento, outros 10 pontos para alcance dinâmico.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GMFCS-88
Prazo: 6 semanas
|
Uma ferramenta de uso para nível funcional motor grosso com 88 pontos será usada antes e depois da aplicação da fita.
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maham Javed, MS*, ripah international university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Giustino V, Messina G, Alesi M, La Mantia L, Palma A, Battaglia G. Study of posturalcontrol and body balance in subjects with Down syndrome. Human Movement. 2021;22(1):66-71.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0713
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .