- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06770218
Wpływ stabilności obręczy miednicy przy zastosowaniu terapeutycznego tapingu w zespole Downa
10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu stabilizacji obręczy miednicy z taśmą terapeutyczną i bez niej na kontrolę tułowia u dzieci z zespołem Downa
Badanie interwencyjne na 16 pacjentach z zespołem Downa i sprawdzenie wpływu terapeutycznego tapingu na stabilność obręczy miedniczej podczas 8-tygodniowych sesji
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Grupa badana A zostanie poddana treningowi stabilności obręczy miedniczej wraz z oklejaniem taśmą terapeutyczną, a grupa B przejdzie 8-tygodniowy trening satysfakcjonowania obręczy miedniczej i sprawdzi efekty za pomocą narzędzia do oceny kontroli tułowia, skali czynnościowej dużej motoryki.
typem badania są wygodne techniki pobierania próbek i sprawdzanie efektów poprzez ćwiczenia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, phd
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@ripah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 03224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Imran Amjad, phd
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@ripah.edu.pk
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Riphah international university. lahore pakistan.
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Imran Amjad, phd
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@ripah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Maham Javed, MS*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Funkcjonalny słuch i wzrok
- Umiejętność rozumienia poleceń.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci ze znacznym upośledzeniem umysłowym
- Historia urazów i operacji”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Osoby w 8 grupach przejdą trening stabilności obręczy miedniczej wraz z taśmą terapeutyczną.
|
Trening stabilności obręczy miedniczej wykonywany wraz z tapingiem terapeutycznym w grupie eksperymentalnej opukiwania polega na aplikacji pasków pierwszego i drugiego w okolicy przykręgosłupowej od l4 do t1 w kierunku ogonowo-głowowym.
paski 3 i 4 wzdłuż dolnej części mięśnia czworobocznego z siłą skierowaną do środka od wyrostka barkowego do T12 ukośnie.
całkowity czas sesji od 45 minut do 60 minut
|
|
Inny: grupa kontrolna
stabilność miednicy dzięki ukierunkowanym ćwiczeniom bez włączania ćwiczeń terapeutycznych z użyciem tapingu, w tym mostka miednicy i mostka na jednej nodze
|
uczestniczy w treningu stabilności obręczy miedniczej, koncentrując się na ćwiczeniach. Podczas tych ćwiczeń stabilizacyjnych nie stosowano taśm terapeutycznych.
ćwiczenia obejmują mostek miednicy, mostek na jednej nodze, spokojne ćwiczenia na pośladek średni, unoszenie nóg 4-punktowe unoszenie ramion w stawie kolanowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala oceny kontroli tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
narzędzie posiadające 58 punktów.
20 punktów odpowiada równowadze statycznej, 28 punktów odpowiada za selektywną kontrolę ruchu, pozostałe 10 punktów odpowiada dynamicznemu sięganiu.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GMFCS-88
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Narzędzie do pomiaru poziomu sprawności motorycznej dużej posiadające 88 punktów będzie stosowane przed i po nałożeniu taśmy.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maham Javed, MS*, ripah international university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Giustino V, Messina G, Alesi M, La Mantia L, Palma A, Battaglia G. Study of posturalcontrol and body balance in subjects with Down syndrome. Human Movement. 2021;22(1):66-71.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0713
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .