- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06773884
Populační registrační studie o primární chirurgii zlomenin kyčle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlomeniny kyčle, které jsou významným zdravotním problémem u starších osob, vyžadují hospitalizaci a chirurgický zákrok s vysokou mortalitou a morbiditou během prvního roku po operaci. Studie bude retrospektivně analyzovat záznamy přibližně 90 000 pacientů starších 18 let, kteří v letech 2018 až 2022 podstoupili operaci zlomeniny kyčle. Budou vyhodnoceny klíčové faktory, jako je věk, pohlaví, předoperační zdravotní stav a metody perioperační péče, aby se určil jejich vliv na komplikace, míru reoperací a přežití.
Tento výzkum by mohl informovat o budoucích klinických postupech a politikách zaměřených na optimalizaci léčby a managementu starších pacientů se zlomeninami kyčle.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Örebro, Švédsko
- Universitetsjukhuset
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18+ se zlomeninami kyčle, identifikovanými pomocí ICD kódu S72*, kteří podstoupili operaci během sledovaného období.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez švédského osobního identifikačního čísla, protože to je nutné k propojení dat napříč registry.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence reoperací a sekundárních zlomenin.
Časové okno: Jeden rok po operaci
|
Četnost reoperací a sekundárních zlomenin během jednoho roku po operaci.
|
Jeden rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost, doba hospitalizace a doba do operace
Časové okno: Jeden rok po operaci
|
Úmrtnost, doba hospitalizace a doba do operace
|
Jeden rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPM 2024-03060-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .