- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06773884
Populationsbaseret registerundersøgelse om primær hoftefrakturkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hoftefrakturer, en væsentlig sundhedsmæssig bekymring blandt ældre, nødvendiggør hospitalsindlæggelse og kirurgisk indgreb med høj dødelighed og sygelighed inden for det første år efter operationen. Studiet vil retrospektivt analysere registreringer af cirka 90.000 patienter over 18 år, som gennemgik en hoftebrudsoperation mellem 2018 og 2022. Nøglefaktorer som alder, køn, præoperativ helbredsstatus og perioperative plejemetoder vil blive evalueret for at bestemme deres indvirkning på komplikationer, reoperationsrater og overlevelse.
Denne forskning kunne informere fremtidige kliniske praksisser og politikker med det formål at optimere behandlingen og håndteringen af ældre patienter med hoftebrud.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige
- Universitetsjukhuset
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18+ med hoftebrud, identificeret ved ICD-kode S72*, som blev opereret i undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden svensk personnummer, da dette er nødvendigt for at sammenkoble data på tværs af registre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af reoperation og sekundære frakturer.
Tidsramme: Et år efter operationen
|
Hyppighed af reoperation og sekundære frakturer inden for et år efter operationen.
|
Et år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed, indlæggelsesvarighed og tid til operation
Tidsramme: Et år efter operationen
|
Dødelighed, indlæggelsesvarighed og tid til operation
|
Et år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPM 2024-03060-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .