- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06773884
Estudio de registro poblacional sobre cirugía primaria de fractura de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de cadera, un importante problema de salud entre las personas mayores, requieren hospitalización e intervención quirúrgica, con altas tasas de mortalidad y morbilidad durante el primer año después de la cirugía. El estudio analizará retrospectivamente los registros de aproximadamente 90.000 pacientes mayores de 18 años que se sometieron a cirugía de fractura de cadera entre 2018 y 2022. Se evaluarán factores clave como la edad, el sexo, el estado de salud preoperatorio y los métodos de atención perioperatoria para determinar su impacto en las complicaciones, las tasas de reoperación y la supervivencia.
Esta investigación podría informar prácticas y políticas clínicas futuras, con el objetivo de optimizar el tratamiento y manejo de pacientes de edad avanzada con fracturas de cadera.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia
- Universitetsjukhuset
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con fracturas de cadera, identificados mediante el código ICD S72*, que fueron sometidos a cirugía durante el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sin un número de identificación personal sueco, ya que es necesario para vincular los datos entre registros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reintervención y fracturas secundarias.
Periodo de tiempo: Un año después de la cirugía
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Tasa de reoperación y fracturas secundarias dentro del año posterior a la cirugía.
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Un año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad, duración de la hospitalización y tiempo hasta la cirugía.
Periodo de tiempo: Un año después de la cirugía
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Tasa de mortalidad, duración de la hospitalización y tiempo hasta la cirugía.
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Un año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPM 2024-03060-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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