- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06773884
Populatiegebaseerd registeronderzoek naar primaire heupfractuurchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Heupfracturen, een aanzienlijk gezondheidsprobleem onder ouderen, vereisen ziekenhuisopname en chirurgische interventie, met hoge sterfte- en morbiditeitscijfers binnen het eerste jaar na de operatie. De studie zal retrospectief gegevens analyseren van ongeveer 90.000 patiënten ouder dan 18 jaar die tussen 2018 en 2022 een heupfractuuroperatie hebben ondergaan. Sleutelfactoren zoals leeftijd, geslacht, preoperatieve gezondheidsstatus en perioperatieve zorgmethoden zullen worden geëvalueerd om hun impact op complicaties, heroperatiepercentages en overleving te bepalen.
Dit onderzoek zou toekomstige klinische praktijken en beleid kunnen informeren, met als doel de behandeling en het management van oudere patiënten met heupfracturen te optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden
- Universitetsjukhuset
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder met heupfracturen, geïdentificeerd aan de hand van ICD-code S72*, die tijdens de onderzoeksperiode een operatie hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder een Zweeds persoonlijk identificatienummer, omdat dit nodig is om gegevens tussen registers te koppelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal heroperaties en secundaire fracturen.
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
|
Percentage heroperaties en secundaire fracturen binnen één jaar na de operatie.
|
Een jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer, duur van ziekenhuisopname en tijd tot operatie
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
|
Sterftecijfer, duur van ziekenhuisopname en tijd tot operatie
|
Een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPM 2024-03060-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .