- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06773884
Populacyjne badanie rejestru dotyczące operacji pierwotnego złamania biodra
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania biodra, stanowiące poważny problem zdrowotny wśród osób starszych, wymagają hospitalizacji i interwencji chirurgicznej, powodując wysoką śmiertelność i zachorowalność w ciągu pierwszego roku po operacji. W badaniu retrospektywnie przeanalizuje dane dotyczące około 90 000 pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli operację złamania biodra w latach 2018–2022. Ocenione zostaną kluczowe czynniki, takie jak wiek, płeć, przedoperacyjny stan zdrowia i metody opieki okołooperacyjnej, aby określić ich wpływ na powikłania, odsetek reoperacji i przeżycie.
Badania te mogą dostarczyć informacji na temat przyszłych praktyk i polityk klinicznych, których celem będzie optymalizacja leczenia i postępowania z pacjentami w podeszłym wieku ze złamaniami biodra.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja
- Universitetsjukhuset
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18+ ze złamaniami szyjki kości udowej, zidentyfikowani za pomocą kodu ICD S72*, którzy przeszli operację w okresie badania.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci nieposiadający szwedzkiego numeru identyfikacyjnego, ponieważ jest to konieczne do powiązania danych między rejestrami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość reoperacji i złamań wtórnych.
Ramy czasowe: Rok po operacji
|
Wskaźnik reoperacji i wtórnych złamań w ciągu jednego roku po operacji.
|
Rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność, czas hospitalizacji i czas do operacji
Ramy czasowe: Rok po operacji
|
Śmiertelność, czas hospitalizacji i czas do operacji
|
Rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPM 2024-03060-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .