- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06777745
Modelem podporované školení o vyšetření prsu pro studentky porodní asistence
Zlepšení dovedností studentek porodní asistence v oblasti vyšetření prsu: Modelová studie vzdělávání
Karcinom prsu je celosvětově nejčastějším zhoubným nádorem u žen a včasný záchyt výrazně zlepšuje úspěšnost léčby. Mezi screeningové metody používané pro časnou detekci patří samovyšetření prsu (BSE), klinické vyšetření prsu (CBE) a mamografie. Pro studenty porodní asistence je zásadní naučit se CCM a učit tuto metodu ženy. CPM umožňuje ženám rozpoznat časné příznaky prostřednictvím samovyšetření prsu. Tato metoda je jednoduchá a levná a lze ji použít bez velkého času a práce. Praktický výcvik studentů porodní asistence jim pomáhá zajistit efektivitu a správnou aplikaci této metody. Využití modelů vyšetření prsu během tréninkového procesu dává studentům praktické zkušenosti s odhalováním příznaků rakoviny prsu, jako je deprese bradavek, výtok, asymetrie prsů a výskyt pomerančové kůže. Kromě toho mohou studenti porodní asistence rozvíjet své klinické dovednosti tím, že mají příležitost dělat chyby a získat praktické zkušenosti v bezpečném prostředí. Tento proces může přispět ke zvýšení míry včasné diagnózy a zlepšení léčebných procesů. Vzorek této randomizované kontrolované studie před testem, po testu a následného sledování se skládal ze 64 studentek porodní asistence (experimentální = 32 a kontrola = 32). Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře osobních informací (PIF), formuláře pro hodnocení dovedností při vyšetření prsou (BESAF), stupnice sebevědomí (SC) a stupnice spokojenosti a důvěry studentů ve vzdělávání (SCSLS). Po získání souhlasu studentů v experimentální skupině budou data před testem získána vyplněním „Formuláře osobních údajů“, „Škály sebevědomí“ a „Škály spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání“. Poté budou uvedeny teoretické informace a prakticky na modelu vyšetření prsu v prsu budou vysvětleny vyšetřovací fáze jako určení vyšetřované oblasti, manuální vyšetření oblasti, vyšetřovací metoda, vyšetření bradavek a detekce zhoubných útvarů v prsu. laboratorní prostředí. Studentky budou odebírány ve skupinách po 10 a po vysvětlení aplikace si každá studentka provede vyšetření a vyhodnocení prsu samostatně. Na každého studenta bude vyhrazeno přibližně 15 minut. Dva týdny po aplikaci modelu prsu budou stejné studentky převezeny do laboratoře a požádány, aby znovu provedly všechny kroky vyšetření. Zatímco studenti provádějí kroky vyšetření, výzkumník označí úplné a neúplné přihlášky na „formuláři hodnocení dovedností při vyšetření prsu“ a chybějící kroky budou studentům vysvětleny a budou požádáni, aby je doplnili. Zároveň budou pro následný test vyplněny „Škála sebevědomí“ a „Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání“. Poté, o dva týdny později, budou znovu vyplněny „Škála sebevědomí“ a „Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání“ pro závěrečný post-test. Po získání souhlasu studentů v kontrolní skupině budou shromážděna data před testem pomocí aplikace „Formulář osobních informací“, „Škála sebevědomí“ a „Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání“ na studenty. Poté budou studentkám předány teoretické informace a bude jim promítnut videozáznam, který zahrnuje vyšetřovací fáze, jako je určení vyšetřované oblasti, manuální vyšetření oblasti, vyšetřovací metoda, vyšetření bradavek a zjištění zhoubných útvarů v prsu. .
O dva týdny později budou studenti převezeni do laboratorního prostředí a budou požádáni, aby provedli aplikační kroky v souladu s teoretickým kurzem, který absolvovali. Zatímco studenti provádějí kroky vyšetření, výzkumník označí úplné a neúplné přihlášky na „formuláři hodnocení dovedností při vyšetření prsu“, poté budou studentům vysvětleny chybějící kroky a budou požádáni, aby je doplnili. V post-testovací fázi budou studentům opět administrovány „Škála sebevědomí“ a „Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání“. Dva týdny po tomto procesu budou stejné stupnice znovu vyplněny pro závěrečný post-test.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Včasná diagnostika karcinomu prsu, jednoho z celosvětově nejčastějších nádorových onemocnění, výrazně zvyšuje úspěšnost léčby. Pro studentky porodní asistence je klíčové naučit se samovyšetření prsu a naučit tuto techniku ženy. Tato studie představuje inovativní přístup k řešení nedostatku praktických zkušeností mezi studenty porodní asistence. Makety prsních testů nabízejí studentům možnost praxe v bezpečném a kontrolovaném prostředí a umožňují jim aplikovat teoretické znalosti v praxi. To přispívá ke zlepšení klinických dovedností studentů a zlepšení jejich efektivity v péči o pacienty. Studie si navíc klade za cíl zlepšit kvalitu vzdělávání porodních asistentek tím, že poskytne efektivní řešení výzev, které představují omezené zdroje a zvyšující se počet studentů porodní asistence.
Očekává se, že tato studie nabídne studentům možnost praxe v bezpečném prostředí a pomůže studentům porodní asistence rozvíjet jejich dovednosti a vyrovnat se s nedostatkem klinických zkušeností. Cílem studie je zhodnotit použití modelů vyšetření prsu jako řešení této mezery v praktických zkušenostech a poskytnout studentům příležitost zdokonalit své dovednosti a zlepšit svou klinickou kompetenci. Vzorek této pre-testové, post-testové a následné randomizované kontrolované studie tvořilo 64 studentek porodní asistence (experimentální=32 a kontrolní=32). Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře osobních informací (PIF), formuláře pro hodnocení dovedností při vyšetření prsou (BESAF), stupnice sebevědomí (SC) a stupnice spokojenosti a důvěry studentů ve vzdělávání (SCSLS). Po získání souhlasu studentů v experimentální skupině budou data před testem získána vyplněním „Formuláře osobních údajů“, „Škály sebevědomí“ a „Škály spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání“. Poté budou uvedeny teoretické informace a prakticky na modelu vyšetření prsu v prsu budou vysvětleny vyšetřovací fáze jako určení vyšetřované oblasti, manuální vyšetření oblasti, vyšetřovací metoda, vyšetření bradavek a detekce zhoubných útvarů v prsu. laboratorní prostředí. Studentky budou odebírány ve skupinách po 10 a po vysvětlení aplikace si každá studentka provede vyšetření a vyhodnocení prsu samostatně. Na každého studenta bude vyhrazeno přibližně 15 minut. Dva týdny po aplikaci modelu prsu budou stejné studentky převezeny do laboratoře a požádány, aby znovu provedly všechny kroky vyšetření. Zatímco studenti provádějí kroky vyšetření, výzkumník označí úplné a neúplné přihlášky na „formuláři hodnocení dovedností při vyšetření prsu“ a chybějící kroky budou studentům vysvětleny a budou požádáni, aby je doplnili. Zároveň budou pro následný test vyplněny „Škála sebevědomí“ a „Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání“. Poté, o dva týdny později, budou znovu vyplněny „Škála sebevědomí“ a „Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání“ pro závěrečný post-test. Po získání souhlasu studentů v kontrolní skupině budou shromážděna data před testem pomocí aplikace „Formulář osobních informací“, „Škála sebevědomí“ a „Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání“ na studenty. Poté budou studentkám předány teoretické informace a bude jim promítnut videozáznam, který zahrnuje vyšetřovací fáze, jako je určení vyšetřované oblasti, manuální vyšetření oblasti, vyšetřovací metoda, vyšetření bradavek a zjištění zhoubných útvarů v prsu. .
O dva týdny později budou studenti převezeni do laboratorního prostředí a budou požádáni, aby provedli aplikační kroky v souladu s teoretickým kurzem, který absolvovali. Zatímco studenti provádějí kroky vyšetření, výzkumník označí úplné a neúplné přihlášky na „formuláři hodnocení dovedností při vyšetření prsu“, poté budou studentům vysvětleny chybějící kroky a budou požádáni, aby je doplnili. V post-testovací fázi budou studentům opět administrovány „Škála sebevědomí“ a „Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání“. Dva týdny po tomto procesu budou stejné stupnice znovu vyplněny pro závěrečný post-test.
Tato studie představuje inovativní přístup k podpoře studentů porodní asistence při rozvoji jejich klinických dovedností. Využití modelů vyšetření prsu umožňuje studentům lépe se připravit na reálné klinické situace aplikací teoretických znalostí. Očekává se, že studenti v experimentální skupině budou vykazovat vyšší úroveň sebevědomí a rozvoje dovedností ve srovnání s kontrolní skupinou. Tato zjištění by mohla poskytnout cenné údaje k podpoře širokého přijetí modelem podporovaného vzdělávání v programech klinického výcviku. Vzhledem k rostoucímu počtu studentů a omezením klinických zařízení se modelově asistované vzdělávání ukazuje jako udržitelné a efektivní řešení pro zvýšení kvality programů porodní asistence. Tato metoda umožňuje studentům rozvíjet jejich dovednosti, aniž by byla ohrožena bezpečnost pacientů, a nabízí flexibilitu ve vzdělávacím procesu. Očekává se, že výsledky studie budou vodítkem pro strukturování vzdělávacích programů v porodní asistenci a dalších zdravotnických oborech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Merve AKINCI, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +90 546 415 6469
- E-mail: merveakinci@karabuk.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Merve Akıncı, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +90 546 415 6469
- E-mail: merveakinci@karabul.edu.tr
Studijní místa
-
-
Centre
-
Karabuk, Centre, Krocan, 78600
- Karabuk University
-
Kontakt:
- Karabuk University Merve, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +905464156469
- E-mail: mrv_karacali@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být studentkou 2., 3. nebo 4. ročníku porodní asistence na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Karabük
- Být ve věku 18-25 let
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- Být občanem Turecké republiky
Kritéria vyloučení:
- Odejděte, kdy chcete, aniž byste pracovali.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace modelem asistovaného vyšetření prsu
Po získání souhlasu od studentů v experimentální skupině budou data před testem shromážděna vyplněním „Formuláře osobních údajů“, „Škály sebevědomí“ a „Škály spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání.
Po uvedení teoretických informací budou vyšetřovací fáze ukázány prakticky na modelu vyšetření prsu v laboratorním prostředí.
Studenti zařazení do skupin po 10 budou po přednášce postupně zkoušeni a hodnoceni; Každému studentovi bude vyhrazeno 15 minut.
O dva týdny později studenti znovu použijí všechny kroky vyšetření v laboratoři a chybějící kroky určí a doplní výzkumník.
V tomto procesu budou pro následný test dokončeny „Škála sebevědomí“ a „Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání“.
O dva týdny později budou stejné stupnice znovu použity pro závěrečný post-test.
|
Tento model určený pro rozvoj schopností samovyšetření je ve tvaru ženské horní části těla se středně velkými prsy.
Díky ergonomickému designu se snadno nosí a nabízí pohodlné používání.
Vyrobeno z vysoce kvalitního, dermatologicky testovaného a dotykového silikonového materiálu.
Tento model, který realisticky odráží všechny detaily pokožky, má strukturu vhodnou pro vyšetření ve stoje i vleže.
Pro edukační využití jsou 2 benigní nádory, 4 zhoubné nádory a 2 typické anomálie.
Tento model umožňuje praktické vysvětlení všech fází vyšetření prsu jako je určení vyšetřované oblasti, manuální vyšetření oblasti, vyšetřovací metoda, vyšetření bradavek a detekce zhoubných útvarů v prsu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po získání souhlasu od studentů kontrolní skupiny budou data před testem shromážděna pomocí „Formuláře osobních údajů“, „Škály sebevědomí“ a „Škály spokojenosti a sebedůvěry studentů ve výuce“. Studenti poté dostanou teoretickou instruktáž a zhlédnou video s podrobným popisem fází vyšetření, včetně identifikace oblasti, manuálního vyšetření, vyšetřovacích metod, hodnocení bradavek a detekce maligních útvarů.
O dva týdny později si studenti procvičí kroky v laboratorním prostředí na základě teoretického kurzu.
Během vyšetření bude výzkumník používat „Formulář pro hodnocení dovedností při vyšetření prsu“ k zaznamenání dokončených a neúplných kroků, vysvětlení chybějících kroků a k jejich dokončení.
'Škála sebevědomí' a 'Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání' budou znovu zadávány jako post-test.
O dva týdny později budou stejné váhy použity pro závěrečný post-test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebevědomí
Časové okno: 2 měsíce
|
Škála sebevědomí je 33-položková škála Likertova typu vyvinutá Akınem (2007) k posouzení úrovně sebevědomí jednotlivců.
Škála se skládá ze dvou dílčích dimenzí: vnitřní sebevědomí a vnější sebevědomí.
Položky jsou hodnoceny mezi 1 (nikdy) a 5 (vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 33 do 165, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
Úroveň sebevědomí se hodnotí vydělením celkového skóre počtem položek: Pod 2,5 je považováno za nízké sebevědomí, mezi 2,5-3,5 za střední sebevědomí a nad 3,5 za vysoké sebevědomí.
|
2 měsíce
|
|
Stupnice spokojenosti a důvěry studentů ve vzdělávání
Časové okno: 2 měsíce
|
Národní liga sester zveřejnila „Škálu spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání“, která byla vyvinuta za účelem měření postojů a přesvědčení studentů o simulaci.
Koeficient vnitřní konzistence škály, jejíž tureckou validitu a spolehlivost provedli Karaçay a Kaya v roce 2017, byl zjištěn na 0,88.
Škála má dvě poddimenze jako „spokojenost s učením“ a „sebevědomí“ a celkový počet položek je 13.
Na stupnici se odpovídá v pětibodové Likertově škále.
Minimální skóre získané ze škály je 17 a maximální skóre je 61.
|
2 měsíce
|
|
Formulář hodnocení dovednosti vyšetření prsu
Časové okno: 3 měsíce
|
Formulář, který vědci připravili k vyhodnocení dovedností účastnic při samovyšetřování prsu, komplexně zahrnuje kroky, techniky a body, které je třeba vzít v úvahu při vyšetření prsu.
Formulář obsahuje otázky na zhodnocení základních fází vyšetření prsu jako je pozorování, palpace (palpace), kontrola symetrie, vyšetření bradavek, detekce útvarů nebo podezřelých útvarů.
Tímto způsobem se hodnotí míra správné a úplné aplikace účastnic při vyšetření prsu.
|
3 měsíce
|
|
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: 2 měsíce
|
Formulář obsahující otázky týkající se sociodemografických údajů účastníků byl připraven výzkumníky.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-77192459-050.99-376938
- KBÜBAP-24-ABP-160 (Jiný identifikátor: Scientific Research Projects)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .