- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06777745
Capacitación en examen de mamas basada en modelos para estudiantes de partería
Mejora de las habilidades de examen de mama de los estudiantes de partería: estudio educativo respaldado por un modelo
El cáncer de mama es el cáncer más común entre las mujeres en todo el mundo y la detección temprana mejora significativamente el éxito del tratamiento. Los métodos de detección utilizados para la detección temprana incluyen el autoexamen de mama (BSE), el examen clínico de la mama (CBE) y la mamografía. Es fundamental que los estudiantes de partería aprendan CCM y enseñen este método a las mujeres. CPM permite a las mujeres reconocer los primeros signos mediante el autoexamen de los senos. Este método es sencillo y económico y puede aplicarse sin requerir mucho tiempo ni mano de obra. La formación práctica de los estudiantes de partería les ayuda a garantizar la eficacia y correcta aplicación de este método. El uso de modelos de examen de mama durante el proceso de formación brinda a los estudiantes experiencia práctica en la detección de signos de cáncer de mama, como depresión del pezón, secreción, asimetría de las mamas y aparición de piel de naranja. Además, los estudiantes de partería pueden desarrollar sus habilidades clínicas al tener la oportunidad de cometer errores y adquirir experiencia práctica en un entorno seguro. Este proceso puede contribuir a aumentar las tasas de diagnóstico temprano y mejorar los procesos de tratamiento. La muestra de este estudio controlado aleatorio de preprueba, posprueba y seguimiento estuvo compuesta por 64 estudiantes de partería (experimental = 32 y control = 32). Los datos se recopilarán con el Formulario de información personal (PIF), el Formulario de evaluación de habilidades de examen de mama (BESAF), la Escala de confianza en uno mismo (SC) y la Escala de satisfacción y confianza en el aprendizaje del estudiante (SCSLS). Después de obtener el consentimiento de los estudiantes del grupo experimental, los datos previos a la prueba se obtendrán completando el 'Formulario de información personal', la 'Escala de autoconfianza' y la 'Escala de satisfacción y confianza en el aprendizaje del estudiante'. Luego se dará información teórica y se explicarán de manera práctica las etapas del examen como determinación del área a examinar, examen manual del área, método de examen, examen del pezón y detección de formaciones malignas en el seno en el modelo de examen de seno en el ambiente de laboratorio. Las estudiantes serán tomadas en grupos de 10, y luego de explicar la aplicación, cada estudiante realizará el examen y evaluación de los senos de manera individual. Se asignarán aproximadamente 15 minutos para cada estudiante. Dos semanas después de la aplicación del modelo de seno, las mismas estudiantes serán llevadas al laboratorio y se les pedirá que realicen todos los pasos del examen nuevamente. Mientras los estudiantes realizan los pasos del examen, el investigador marcará las solicitudes completas e incompletas en el 'Formulario de evaluación de habilidades de examen de senos' y se explicará a los estudiantes los pasos que faltan y se les pedirá que los completen. Al mismo tiempo, se completarán la 'Escala de autoconfianza' y la 'Escala de satisfacción y confianza en el aprendizaje del estudiante' para la prueba posterior. Luego, dos semanas después, se completarán nuevamente la 'Escala de confianza en uno mismo' y la 'Escala de satisfacción y confianza en el aprendizaje del estudiante' para la prueba posterior final. Después de obtener el consentimiento de los estudiantes del grupo de control, se recopilarán datos previos a la prueba aplicando a los estudiantes el 'Formulario de información personal', la 'Escala de autoconfianza' y la 'Escala de satisfacción y confianza en el aprendizaje del estudiante'. Luego, a los estudiantes se les dará información teórica y se les mostrará un video, que incluye etapas del examen como determinación del área a examinar, examen manual del área, método de examen, examen del pezón y detección de formaciones malignas en la mama. .
Dos semanas después, los estudiantes serán llevados al laboratorio y se les pedirá que realicen los pasos de la solicitud de acuerdo con el curso teórico que han tomado. Mientras los estudiantes realizan los pasos del examen, el investigador marcará las solicitudes completas e incompletas en el 'Formulario de evaluación de habilidades de examen de senos', luego se explicará a los estudiantes los pasos que faltan y se les pedirá que los completen. En la fase post-test se volverá a administrar a los estudiantes la 'Escala de Autoconfianza' y la 'Escala de Satisfacción y Confianza en el Aprendizaje del Estudiante'. Dos semanas después de este proceso, se volverán a llenar los mismos baremos para el post-test final.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico precoz del cáncer de mama, uno de los cánceres más comunes en todo el mundo, mejora significativamente el éxito del tratamiento. Es fundamental que los estudiantes de partería aprendan a autoexaminarse los senos y enseñen esta técnica a las mujeres. Este estudio presenta un enfoque innovador para abordar la falta de experiencia práctica entre los estudiantes de partería. Las maquetas de examen de mama ofrecen a los estudiantes la oportunidad de practicar en un ambiente seguro y controlado, permitiéndoles aplicar sus conocimientos teóricos en la práctica. Esto contribuye a potenciar las habilidades clínicas de los estudiantes y mejorar su eficacia en la atención al paciente. Además, el estudio tiene como objetivo mejorar la calidad de la educación en partería proporcionando una solución eficaz a los desafíos que plantean los recursos limitados y el creciente número de estudiantes de partería.
Al ofrecer a los estudiantes la oportunidad de practicar en un entorno seguro, se espera que este estudio ayude a los estudiantes de partería a desarrollar sus habilidades y afrontar la falta de experiencia clínica. El estudio tiene como objetivo evaluar el uso de modelos de examen de mama como una solución a esta brecha de experiencia práctica, brindando a los estudiantes la oportunidad de perfeccionar sus habilidades y mejorar su competencia clínica. La muestra de este estudio controlado aleatorio previo, posterior y de seguimiento estuvo compuesta por 64 estudiantes de partería (experimental = 32 y control = 32). Los datos se recopilarán con el Formulario de información personal (PIF), el Formulario de evaluación de habilidades de examen de mama (BESAF), la Escala de confianza en uno mismo (SC) y la Escala de satisfacción y confianza en el aprendizaje del estudiante (SCSLS). Después de obtener el consentimiento de los estudiantes del grupo experimental, los datos previos a la prueba se obtendrán completando el 'Formulario de información personal', la 'Escala de autoconfianza' y la 'Escala de satisfacción y confianza en el aprendizaje del estudiante'. Luego se dará información teórica y se explicarán de manera práctica las etapas del examen como determinación del área a examinar, examen manual del área, método de examen, examen del pezón y detección de formaciones malignas en el seno en el modelo de examen de seno en el ambiente de laboratorio. Las estudiantes serán tomadas en grupos de 10, y luego de explicar la aplicación, cada estudiante realizará el examen y evaluación de los senos de manera individual. Se asignarán aproximadamente 15 minutos para cada estudiante. Dos semanas después de la aplicación del modelo de seno, las mismas estudiantes serán llevadas al laboratorio y se les pedirá que realicen todos los pasos del examen nuevamente. Mientras los estudiantes realizan los pasos del examen, el investigador marcará las solicitudes completas e incompletas en el 'Formulario de evaluación de habilidades de examen de senos' y se explicará a los estudiantes los pasos que faltan y se les pedirá que los completen. Al mismo tiempo, se completarán la 'Escala de autoconfianza' y la 'Escala de satisfacción y confianza en el aprendizaje del estudiante' para la prueba posterior. Luego, dos semanas después, se completarán nuevamente la 'Escala de confianza en uno mismo' y la 'Escala de satisfacción y confianza en el aprendizaje del estudiante' para la prueba posterior final. Después de obtener el consentimiento de los estudiantes del grupo de control, se recopilarán datos previos a la prueba aplicando a los estudiantes el 'Formulario de información personal', la 'Escala de autoconfianza' y la 'Escala de satisfacción y confianza en el aprendizaje del estudiante'. Luego, a los estudiantes se les dará información teórica y se les mostrará un video, que incluye etapas del examen como determinación del área a examinar, examen manual del área, método de examen, examen del pezón y detección de formaciones malignas en la mama. .
Dos semanas después, los estudiantes serán llevados al laboratorio y se les pedirá que realicen los pasos de la solicitud de acuerdo con el curso teórico que han tomado. Mientras los estudiantes realizan los pasos del examen, el investigador marcará las solicitudes completas e incompletas en el 'Formulario de evaluación de habilidades de examen de senos', luego se explicará a los estudiantes los pasos que faltan y se les pedirá que los completen. En la fase post-test se volverá a administrar a los estudiantes la 'Escala de Autoconfianza' y la 'Escala de Satisfacción y Confianza en el Aprendizaje del Estudiante'. Dos semanas después de este proceso, se volverán a llenar los mismos baremos para el post-test final.
Este estudio presenta un enfoque innovador para ayudar a los estudiantes de partería a desarrollar sus habilidades clínicas. El uso de modelos de examen de mama permite a los estudiantes prepararse mejor para situaciones clínicas reales aplicando conocimientos teóricos. Se anticipa que los estudiantes del grupo experimental exhibirán niveles más altos de confianza en sí mismos y desarrollo de habilidades en comparación con el grupo de control. Estos hallazgos podrían proporcionar datos valiosos para promover la adopción generalizada de la educación asistida por modelos en los programas de formación clínica. Dado el creciente número de estudiantes y las limitaciones de las instalaciones clínicas, la educación asistida por modelos surge como una solución sostenible y eficaz para mejorar la calidad de los programas de partería. Este método permite a los estudiantes desarrollar sus habilidades sin comprometer la seguridad del paciente y ofrece flexibilidad en el proceso educativo. Se espera que los resultados del estudio orienten la estructuración de programas educativos en partería y otros campos de la atención sanitaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merve AKINCI, Assistant Professor
- Número de teléfono: +90 546 415 6469
- Correo electrónico: merveakinci@karabuk.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Merve Akıncı, Assistant Professor
- Número de teléfono: +90 546 415 6469
- Correo electrónico: merveakinci@karabul.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Centre
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Karabuk, Centre, Pavo, 78600
- Karabuk University
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Contacto:
- Karabuk University Merve, Assistant Professor
- Número de teléfono: +905464156469
- Correo electrónico: mrv_karacali@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de partería de segundo, tercer o cuarto año en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Karabük
- Tener entre 18 y 25 años
- Aceptar voluntariamente participar en el estudio.
- Ser ciudadano de la República de Turquía
Criterios de exclusión:
- Vete cuando quieras sin trabajar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de examen mamario asistido por modelo
Después de obtener el consentimiento de los estudiantes del grupo experimental, los datos previos a la prueba se recopilarán completando el 'Formulario de información personal', la 'Escala de confianza en sí mismo' y la 'Escala de satisfacción y confianza en el aprendizaje del estudiante'.
Una vez proporcionada la información teórica, las etapas del examen se mostrarán de forma práctica en el modelo de examen de mama en el entorno del laboratorio.
Los estudiantes tomados en grupos de 10 serán examinados y evaluados uno por uno después de la conferencia; Se asignarán 15 minutos a cada estudiante.
Dos semanas después, los estudiantes volverán a aplicar todos los pasos del examen en el laboratorio y el investigador identificará y completará los pasos faltantes.
En este proceso, se completarán la 'Escala de autoconfianza' y la 'Escala de satisfacción y confianza en el aprendizaje del estudiante' para la prueba posterior.
Dos semanas después, se volverán a aplicar los mismos baremos para el postest final.
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Diseñado para el desarrollo de las habilidades de autoexamen, este modelo tiene la forma de la parte superior del cuerpo femenina con senos de tamaño mediano.
Gracias a su diseño ergonómico, se puede llevar fácilmente y ofrece un uso cómodo.
Fabricado en material de silicona de alta calidad, testado dermatológicamente y táctil.
Este modelo, que refleja de forma realista todos los detalles de la piel, tiene una estructura adecuada para el examen de pie y tumbado.
Para uso educativo, existen 2 tumores benignos, 4 tumores malignos y 2 anomalías típicas.
Este modelo permite una explicación práctica de todas las etapas del examen de los senos, como la determinación del área a examinar, el examen manual del área, el método de examen, el examen del pezón y la detección de formaciones malignas en el seno.
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Sin intervención: Grupo de control
Después de obtener el consentimiento de los estudiantes del grupo de control, los datos previos a la prueba se recopilarán utilizando el 'Formulario de información personal', la 'Escala de autoconfianza' y la 'Escala de satisfacción y confianza en el aprendizaje del estudiante'. Luego, los estudiantes recibirán instrucción teórica y verán un video que detalla las etapas del examen, incluida la identificación del área, el examen manual, los métodos de examen, la evaluación del pezón y la detección de formaciones malignas.
Dos semanas después, los estudiantes practicarán los pasos en un laboratorio basado en el curso teórico.
Durante el examen, el investigador utilizará el 'Formulario de evaluación de habilidades de examen de mama' para anotar los pasos completos e incompletos, explicar los pasos que faltan y hacer que los estudiantes los completen.
La 'Escala de autoconfianza' y la 'Escala de satisfacción y confianza en el aprendizaje del estudiante' se volverán a administrar como prueba posterior.
Dos semanas después, se utilizarán las mismas escalas para una prueba posterior final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de confianza en uno mismo
Periodo de tiempo: 2 meses
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La Escala de Autoconfianza es una escala tipo Likert de 33 ítems desarrollada por Akın (2007) para evaluar el nivel de confianza en uno mismo de los individuos.
La escala consta de dos subdimensiones: autoconfianza interna y autoconfianza externa.
Los ítems se puntúan entre 1 (Nunca) y 5 (Siempre).
La puntuación total oscila entre 33 y 165, y las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en uno mismo.
El nivel de confianza en uno mismo se evalúa dividiendo la puntuación total por el número de ítems: por debajo de 2,5 se considera baja confianza en uno mismo, entre 2,5 y 3,5 se considera media y por encima de 3,5 se considera alta.
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2 meses
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Escala de satisfacción y confianza en el aprendizaje de los estudiantes
Periodo de tiempo: 2 meses
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La Liga Nacional de Enfermeras publicó la 'Escala de satisfacción y confianza en el aprendizaje de los estudiantes' desarrollada para medir las actitudes y creencias de los estudiantes sobre la simulación.
El coeficiente de consistencia interna de la escala, cuya validez y confiabilidad turcas fueron realizadas por Karaçay y Kaya en 2017, fue de 0,88.
La escala tiene dos subdimensiones: "satisfacción con el aprendizaje" y "autoconfianza" y el número total de ítems es 13.
La escala se responde en una escala Likert de cinco puntos.
La puntuación mínima que se obtiene de la escala es 17 y la puntuación máxima es 61.
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2 meses
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Formulario de evaluación de habilidades para el examen de senos
Periodo de tiempo: 3 meses
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El formulario elaborado por los investigadores para evaluar de manera integral las habilidades de autoexamen de mama de las participantes incluye los pasos, técnicas y puntos a considerar durante el examen de mama.
El formulario incluye preguntas para evaluar las etapas básicas del examen mamario como observación, palpación (palpación), control de simetría, examen del pezón, detección de masas o formaciones sospechosas.
De esta forma se evalúa el nivel de aplicación correcta y completa de las participantes durante el examen mamario.
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3 meses
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Formulario de información personal
Periodo de tiempo: 2 meses
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El formulario que contiene preguntas sobre los datos sociodemográficos de los participantes fue elaborado por los investigadores.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-77192459-050.99-376938
- KBÜBAP-24-ABP-160 (Otro identificador: Scientific Research Projects)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .