- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06777745
Modelstøttet brystundersøgelsesuddannelse for jordemoderstuderende
Forbedring af jordemoderstuderendes færdigheder til brystundersøgelse: Modelstøttet uddannelsesundersøgelse
Brystkræft er den mest almindelige kræftform blandt kvinder på verdensplan, og tidlig opdagelse forbedrer behandlingens succes betydeligt. Screeningsmetoder, der bruges til tidlig påvisning, omfatter brystselvundersøgelse (BSE), klinisk brystundersøgelse (CBE) og mammografi. Det er afgørende for jordemoderstuderende at lære CCM og undervise kvinder i denne metode. CPM giver kvinder mulighed for at genkende tidlige tegn gennem selvundersøgelse af bryster. Denne metode er enkel og billig og kan anvendes uden at kræve meget tid og arbejde. Praktisk træning af jordemoderstuderende hjælper dem med at sikre effektiviteten og korrekt anvendelse af denne metode. Brugen af brystundersøgelsesmodeller under uddannelsesprocessen giver eleverne praktisk erfaring med at opdage tegn på brystkræft, såsom brystvortedepression, udflåd, asymmetri i brysterne og udseendet af appelsinhud. Derudover kan jordemoderstuderende udvikle deres kliniske færdigheder ved at have mulighed for at lave fejl og få praktisk erfaring i trygge rammer. Denne proces kan bidrage til at øge antallet af tidlige diagnoser og forbedre behandlingsprocesser. Stikprøven af denne præ-test, post-test, opfølgende randomiserede kontrollerede undersøgelse bestod af 64 jordemoderstuderende (eksperimentel=32 og kontrol=32). Data vil blive indsamlet med Personlig Information Form (PIF), Breast Examination Skills Assessment Form (BESAF), Self-Confidence Scale (SC) og Student Satisfaction and Confidence in Learning Scale (SCSLS). Efter at have indhentet samtykke fra eleverne i forsøgsgruppen, vil prætestdata blive indhentet ved at udfylde 'Personal Information Form', 'Selvsikkerhedsskala' og 'Student Satisfaction and Confidence in Learning Scale'. Derefter vil der blive givet teoretisk information, og undersøgelsesstadierne såsom bestemmelse af området, der skal undersøges, manuel undersøgelse af området, undersøgelsesmetode, brystvorteundersøgelse og påvisning af ondartede formationer i brystet vil blive forklaret praktisk i brystundersøgelsesmodellen i laboratoriemiljø. Studerende vil blive taget i grupper af 10, og efter ansøgningen er forklaret, vil hver studerende udføre brystundersøgelse og evaluering individuelt. Der vil blive afsat cirka 15 minutter til hver elev. To uger efter brystmodelansøgningen vil de samme studerende blive taget til laboratoriet og bedt om at udføre alle undersøgelsestrinene igen. Mens de studerende udfører undersøgelsestrinene, vil forskeren markere de komplette og ufuldstændige ansøgninger på 'Breast Examination Skills Evaluation Form', og de manglende trin vil blive forklaret for de studerende, og de vil blive bedt om at udfylde dem. Samtidig udfyldes 'Selvtillidsskala' og 'Student Satisfaction and Confid in Learning Scale' til eftertesten. Derefter, to uger senere, vil 'Selvsikkerhedsskalaen' og 'Student Satisfaction and Confidence in Learning Scale' blive udfyldt igen til den afsluttende post-test. Efter at have indhentet samtykke fra eleverne i kontrolgruppen, vil prætestdata blive indsamlet ved at anvende 'Personal Information Form', 'Selvsikkerhedsskala' og 'Student Satisfaction and Confidence in Learning Scale' til eleverne. Derefter vil eleverne få teoretisk information, og en video vil blive vist for dem, som omfatter undersøgelsesstadier såsom bestemmelse af området, der skal undersøges, manuel undersøgelse af området, undersøgelsesmetode, brystvorteundersøgelse og påvisning af ondartede formationer i brystet .
To uger senere bliver de studerende taget til laboratoriemiljøet og bliver bedt om at udføre ansøgningstrinene i overensstemmelse med det teoretiske kursus, de har taget. Mens de studerende udfører undersøgelsestrinene, vil forskeren markere de komplette og ufuldstændige ansøgninger på 'Breast Examination Skills Evaluation Form', hvorefter de manglende trin vil blive forklaret for de studerende, og de vil blive bedt om at udfylde dem. I post-testfasen vil 'Selvtillidsskalaen' og 'Student Satisfaction and Confid in Learning Scale' blive administreret til eleverne igen. To uger efter denne proces vil de samme skalaer blive udfyldt igen til den endelige post-test.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlig diagnosticering af brystkræft, en af de mest almindelige kræftformer på verdensplan, øger behandlingens succes betydeligt. Det er afgørende for jordemoderstuderende at lære brystselvundersøgelse og undervise kvinder i denne teknik. Denne undersøgelse introducerer en innovativ tilgang til at imødegå manglen på praktisk erfaring blandt jordemoderstuderende. Mock-ups til brystundersøgelser giver eleverne mulighed for at øve sig i et sikkert og kontrolleret miljø, så de kan anvende deres teoretiske viden i praksis. Dette bidrager til at forbedre de studerendes kliniske færdigheder og forbedre deres effektivitet i patientbehandlingen. Undersøgelsen har desuden til formål at forbedre kvaliteten af jordemoderuddannelsen ved at give en effektiv løsning på de udfordringer, som begrænsede ressourcer og det stigende antal jordemoderstuderende udgør.
Ved at tilbyde de studerende chancen for at praktisere i et sikkert miljø, forventes denne undersøgelse at hjælpe jordemoderstuderende med at udvikle deres færdigheder og klare manglen på klinisk erfaring. Undersøgelsen har til formål at vurdere brugen af brystundersøgelsesmodeller som en løsning på dette praktiske erfaringsgab, hvilket giver de studerende mulighed for at forfine deres færdigheder og forbedre deres kliniske kompetence. Stikprøven af denne præ-test, post-test, opfølgende randomiserede kontrollerede undersøgelse bestod af 64 jordemoderstuderende (eksperimentel=32 og kontrol=32). Data vil blive indsamlet med Personlig Information Form (PIF), Breast Examination Skills Assessment Form (BESAF), Self-Confidence Scale (SC) og Student Satisfaction and Confidence in Learning Scale (SCSLS). Efter at have indhentet samtykke fra eleverne i forsøgsgruppen, vil prætestdata blive indhentet ved at udfylde 'Personal Information Form', 'Selvsikkerhedsskala' og 'Student Satisfaction and Confidence in Learning Scale'. Derefter vil der blive givet teoretisk information, og undersøgelsesstadierne såsom bestemmelse af området, der skal undersøges, manuel undersøgelse af området, undersøgelsesmetode, brystvorteundersøgelse og påvisning af ondartede formationer i brystet vil blive forklaret praktisk i brystundersøgelsesmodellen i laboratoriemiljø. Studerende vil blive taget i grupper af 10, og efter ansøgningen er forklaret, vil hver studerende udføre brystundersøgelse og evaluering individuelt. Der vil blive afsat cirka 15 minutter til hver elev. To uger efter brystmodelansøgningen vil de samme studerende blive taget til laboratoriet og bedt om at udføre alle undersøgelsestrinene igen. Mens de studerende udfører undersøgelsestrinene, vil forskeren markere de komplette og ufuldstændige ansøgninger på 'Breast Examination Skills Evaluation Form', og de manglende trin vil blive forklaret for de studerende, og de vil blive bedt om at udfylde dem. Samtidig udfyldes 'Selvtillidsskala' og 'Student Satisfaction and Confid in Learning Scale' til eftertesten. Derefter, to uger senere, vil 'Selvsikkerhedsskalaen' og 'Student Satisfaction and Confidence in Learning Scale' blive udfyldt igen til den afsluttende post-test. Efter at have indhentet samtykke fra eleverne i kontrolgruppen, vil prætestdata blive indsamlet ved at anvende 'Personal Information Form', 'Selvsikkerhedsskala' og 'Student Satisfaction and Confidence in Learning Scale' til eleverne. Derefter vil eleverne få teoretisk information, og en video vil blive vist for dem, som omfatter undersøgelsesstadier såsom bestemmelse af området, der skal undersøges, manuel undersøgelse af området, undersøgelsesmetode, brystvorteundersøgelse og påvisning af ondartede formationer i brystet .
To uger senere bliver de studerende taget til laboratoriemiljøet og bliver bedt om at udføre ansøgningstrinene i overensstemmelse med det teoretiske kursus, de har taget. Mens de studerende udfører undersøgelsestrinene, vil forskeren markere de komplette og ufuldstændige ansøgninger på 'Breast Examination Skills Evaluation Form', hvorefter de manglende trin vil blive forklaret for de studerende, og de vil blive bedt om at udfylde dem. I post-testfasen vil 'Selvtillidsskalaen' og 'Student Satisfaction and Confid in Learning Scale' blive administreret til eleverne igen. To uger efter denne proces vil de samme skalaer blive udfyldt igen til den endelige post-test.
Denne undersøgelse præsenterer en innovativ tilgang til at støtte jordemoderstuderende i at udvikle deres kliniske færdigheder. Brugen af brystundersøgelsesmodeller gør de studerende i stand til bedre at forberede sig på reelle kliniske situationer ved at anvende teoretisk viden. Det forventes, at eleverne i forsøgsgruppen vil udvise højere niveauer af selvtillid og færdighedsudvikling sammenlignet med kontrolgruppen. Disse resultater kunne give værdifulde data til at fremme den udbredte anvendelse af modelstøttet uddannelse i kliniske træningsprogrammer. I betragtning af det stigende antal studerende og de kliniske faciliteters begrænsninger fremstår modelstøttet uddannelse som en bæredygtig og effektiv løsning til at forbedre kvaliteten af jordemoderuddannelser. Denne metode giver eleverne mulighed for at udvikle deres færdigheder uden at gå på kompromis med patientsikkerheden og giver fleksibilitet i uddannelsesprocessen. Undersøgelsens resultater forventes at være retningsgivende for struktureringen af uddannelser inden for jordemoder- og andre sundhedsfaglige områder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Merve AKINCI, Assistant Professor
- Telefonnummer: +90 546 415 6469
- E-mail: merveakinci@karabuk.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Merve Akıncı, Assistant Professor
- Telefonnummer: +90 546 415 6469
- E-mail: merveakinci@karabul.edu.tr
Studiesteder
-
-
Centre
-
Karabuk, Centre, Kalkun, 78600
- Karabuk University
-
Kontakt:
- Karabuk University Merve, Assistant Professor
- Telefonnummer: +905464156469
- E-mail: mrv_karacali@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 2., 3. eller 4. års jordemoderstuderende ved Karabük University Fakultet for Sundhedsvidenskab
- At være mellem 18-25 år
- Frivilligt indvilliget i at deltage i undersøgelsen
- At være statsborger i Republikken Tyrkiet
Ekskluderingskriterier:
- Tag afsted, når du vil, uden at arbejde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ansøgning om modelassisteret brystundersøgelse
Efter at have indhentet samtykke fra eleverne i forsøgsgruppen, vil prætestdata blive indsamlet ved at udfylde 'Personal Information Form', 'Self-Confidence Scale' og 'Student Satisfaction and Confidence in Learning Scale.
Efter den teoretiske information er givet, vil undersøgelsens stadier blive vist praktisk på brystundersøgelsesmodellen i laboratoriemiljøet.
Studerende taget i grupper af 10 vil blive eksamineret og bedømt én efter én efter forelæsningen; Der afsættes 15 minutter til hver elev.
To uger senere vil de studerende genanvende alle undersøgelsestrin i laboratoriet, og de manglende trin vil blive identificeret og afsluttet af forskeren.
I denne proces vil 'Selvsikkerhedsskalaen' og 'Studenttilfredshed og tillid til læringsskalaen' blive gennemført til efterprøven.
To uger senere vil de samme skalaer blive anvendt igen til den endelige post-test.
|
Designet til udvikling af selvundersøgelsesevner, er denne model i form af en kvindelig overkrop med mellemstore bryster.
Takket være dets ergonomiske design kan den let bæres og giver en behagelig brug.
Fremstillet af høj kvalitet, dermatologisk testet og taktilt silikonemateriale.
Denne model, som afspejler alle detaljer i huden realistisk, har en struktur, der er velegnet til stående og liggende undersøgelse.
Til undervisningsbrug er der 2 benigne tumorer, 4 ondartede tumorer og 2 typiske anomalier.
Denne model giver mulighed for praktisk forklaring af alle stadier af brystundersøgelse såsom bestemmelse af området, der skal undersøges, manuel undersøgelse af området, undersøgelsesmetode, brystvorteundersøgelse og påvisning af ondartede formationer i brystet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at have indhentet samtykke fra kontrolgruppeeleverne, vil prætestdata blive indsamlet ved hjælp af 'Personal Information Form', 'Self-Confidence Scale' og 'Student Satisfaction and Confid in Learning Scale'. Studerende vil derefter modtage teoretisk undervisning og se en video, der beskriver undersøgelsens stadier, herunder identifikation af området, manuel undersøgelse, undersøgelsesmetoder, brystvorteevaluering og påvisning af ondartede formationer.
To uger senere vil eleverne øve trinene i laboratoriemiljø baseret på det teoretiske forløb.
Under undersøgelsen vil forskeren bruge 'Breast Examination Skills Assessment Form' til at notere komplette og ufuldstændige trin, forklare manglende trin og få eleverne til at fuldføre dem.
'Selvtillidsskalaen' og 'Studenttilfredshed og -tillid til læringsskalaen' vil blive genadministreret som en post-test.
To uger senere vil de samme skalaer blive brugt til en afsluttende post-test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillidsskala
Tidsramme: 2 mdr
|
Self-Confidence Scale er en Likert-skala med 33 elementer udviklet af Akın (2007) til at vurdere individers selvtillidsniveau.
Skalaen består af to underdimensioner: indre selvtillid og ydre selvtillid.
Elementerne scores mellem 1 (Aldrig) og 5 (Altid).
Den samlede score spænder fra 33 til 165, hvor højere score indikerer højere selvtillid.
Selvtillidsniveau vurderes ved at dividere den samlede score med antallet af emner: Under 2,5 anses for lav selvtillid, mellem 2,5-3,5 betragtes som middel selvtillid og over 3,5 betragtes som høj selvtillid.
|
2 mdr
|
|
Elevtilfredshed og tillid til læringsskala
Tidsramme: 2 mdr
|
'Student Satisfaction and Confidence in Learning Scale' udviklet til at måle elevernes holdninger og overbevisninger om simulering blev udgivet af National League for Nurses.
Den interne konsistenskoefficient for skalaen, hvis tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Karaçay og Kaya i 2017, blev fundet at være 0,88.
Skalaen har to underdimensioner som 'tilfredshed med læring' og 'selvtillid' og det samlede antal emner er 13.
Skalaen besvares i en fem-punkts Likert-skala.
Minimumsscore opnået fra skalaen er 17 og maksimumscore er 61.
|
2 mdr
|
|
Formular til vurdering af evnen til brystundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Skemaet, som forskerne har udarbejdet for at evaluere deltagernes evner til selvundersøgelse af bryster, omfatter de trin, teknikker og punkter, der skal overvejes under brystundersøgelse.
Skemaet indeholder spørgsmål til evaluering af de grundlæggende stadier af brystundersøgelse såsom observation, palpation (palpering), symmetrikontrol, brystvorteundersøgelse, påvisning af masser eller mistænkelige formationer.
På denne måde evalueres niveauet for korrekt og fuldstændig anvendelse af deltagerne under brystundersøgelse.
|
3 måneder
|
|
Formular til personlig information
Tidsramme: 2 mdr
|
Skemaet med spørgsmål om deltagernes sociodemografiske data er udarbejdet af forskerne.
|
2 mdr
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- E-77192459-050.99-376938
- KBÜBAP-24-ABP-160 (Anden identifikator: Scientific Research Projects)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .