- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06777745
Szkolenie z zakresu wspieranego badania piersi metodą modelową dla studentów położnictwa
Doskonalenie umiejętności badania piersi studentek położnictwa: badanie edukacji wspieranej modelowo
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet na całym świecie, a wczesne wykrycie znacznie poprawia skuteczność leczenia. Metody przesiewowe stosowane w celu wczesnego wykrywania obejmują samobadanie piersi (BSE), kliniczne badanie piersi (CBE) i mammografię. Bardzo ważne jest, aby studentki położnictwa nauczyły się CCM i uczyły tej metody kobiety. CPM umożliwia kobietom rozpoznanie wczesnych objawów poprzez samobadanie piersi. Metoda ta jest prosta i niedroga, a jej zastosowanie nie wymaga dużo czasu i pracy. Praktyczne kształcenie studentów położnictwa pomaga im zapewnić skuteczność i prawidłowe stosowanie tej metody. Wykorzystanie modeli badania piersi w procesie szkolenia daje studentkom praktyczne doświadczenie w wykrywaniu objawów raka piersi, takich jak wgłębienie brodawki, wydzielina, asymetria piersi i pojawienie się skórki pomarańczowej. Ponadto studentki położnictwa mogą rozwijać swoje umiejętności kliniczne, mając możliwość popełniania błędów i zdobywania praktycznego doświadczenia w bezpiecznym środowisku. Proces ten może przyczynić się do zwiększenia wskaźników wczesnej diagnozy i usprawnienia procesów leczenia. Próba tego randomizowanego badania kontrolnego przeprowadzanego przed testem, po teście i po badaniu składała się z 64 studentek położnictwa (eksperyment=32 i kontrola=32). Dane będą zbierane za pomocą Formularza danych osobowych (PIF), Formularza oceny umiejętności badania piersi (BESAF), Skali pewności siebie (SC) oraz Skali zadowolenia uczniów i pewności w nauce (SCLSS). Po uzyskaniu zgody uczniów z grupy eksperymentalnej dane przedtestowe zostaną pobrane poprzez wypełnienie „Formularza danych osobowych”, „Skali pewności siebie” oraz „Skali zadowolenia i wiary uczniów w naukę”. Następnie zostaną podane informacje teoretyczne i etapy badania, takie jak określenie obszaru do badania, ręczne badanie obszaru, metoda badania, badanie sutków i wykrywanie nowotworów złośliwych w piersi zostaną wyjaśnione praktycznie w modelu badania piersi w środowisko laboratoryjne. Studenci będą przyjmowani w grupach 10-osobowych, a po wyjaśnieniu wniosku każda studentka samodzielnie wykona badanie i ocenę piersi. Na każdego ucznia przypada około 15 minut. Dwa tygodnie po aplikacji modelu piersi te same studentki zostaną zabrane do laboratorium i poproszone o ponowne wykonanie wszystkich etapów badania. Podczas gdy studentki wykonują poszczególne etapy badania, badacz zaznacza kompletne i niekompletne wnioski na „Formularzu oceny umiejętności badania piersi”, a brakujące etapy zostaną wyjaśnione studentom i poproszone o ich uzupełnienie. Jednocześnie na potrzeby egzaminu końcowego wypełniona zostanie „Skala pewności siebie” oraz „Skala zadowolenia i pewności ucznia z nauki”. Następnie, dwa tygodnie później, „Skala pewności siebie” oraz „Skala zadowolenia uczniów i pewności w nauce” zostaną ponownie wypełnione na potrzeby końcowego testu końcowego. Po uzyskaniu zgody uczniów z grupy kontrolnej dane przedtestowe zostaną zebrane poprzez zastosowanie wobec uczniów „Formularza danych osobowych”, „Skali pewności siebie” oraz „Skali zadowolenia i pewności ucznia z nauki”. Następnie uczennice otrzymają informacje teoretyczne oraz zostanie im wyświetlony film wideo, który obejmuje etapy badania, takie jak określenie obszaru do badania, ręczne badanie okolicy, metoda badania, badanie sutków i wykrywanie nowotworów złośliwych w piersi .
Dwa tygodnie później studenci zostaną przeniesieni do środowiska laboratoryjnego i poproszeni o wykonanie etapów aplikacji zgodnie z odbytym kursem teoretycznym. Podczas gdy studentki wykonują poszczególne etapy badania, badacz zaznacza kompletne i niekompletne wnioski na „Formularzu oceny umiejętności badania piersi”, następnie studentom wyjaśniane są brakujące etapy i proszone o ich uzupełnienie. W fazie po teście ponownie zostaną udostępnione uczniom „Skala pewności siebie” oraz „Skala zadowolenia uczniów i pewności w nauce”. Dwa tygodnie po tym procesie te same skale zostaną ponownie wypełnione w ramach końcowego testu końcowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesna diagnostyka raka piersi, jednego z najczęściej występujących nowotworów na świecie, znacząco zwiększa powodzenie leczenia. Bardzo ważne jest, aby studentki położnictwa nauczyły się samobadania piersi i uczyły kobiety tej techniki. Niniejsze badanie przedstawia innowacyjne podejście do rozwiązania problemu braku praktycznego doświadczenia wśród studentów położnictwa. Makiety badania piersi dają studentom możliwość ćwiczenia w bezpiecznym i kontrolowanym środowisku, umożliwiając im zastosowanie wiedzy teoretycznej w praktyce. Przyczynia się to do doskonalenia umiejętności klinicznych studentów i poprawy ich efektywności w opiece nad pacjentem. Ponadto badanie ma na celu poprawę jakości kształcenia położników poprzez skuteczne rozwiązanie wyzwań, jakie stwarzają ograniczone zasoby i rosnąca liczba studentów położnictwa.
Oczekuje się, że dzięki oferowaniu studentom szansy na praktykę w bezpiecznym środowisku badanie pomoże studentom położnictwa w rozwijaniu ich umiejętności i radzeniu sobie z brakiem doświadczenia klinicznego. Celem badania jest ocena zastosowania modeli badania piersi jako rozwiązania tej luki w praktycznym doświadczeniu, zapewniając studentom możliwość udoskonalenia swoich umiejętności i wzmocnienia kompetencji klinicznych. Próba tego randomizowanego badania kontrolnego przeprowadzanego przed testem i po teście, z randomizacją składała się z 64 studentek położnictwa (eksperymentalna = 32 i kontrolna = 32). Dane będą zbierane za pomocą Formularza danych osobowych (PIF), Formularza oceny umiejętności badania piersi (BESAF), Skali pewności siebie (SC) oraz Skali zadowolenia uczniów i pewności w nauce (SCLSS). Po uzyskaniu zgody uczniów z grupy eksperymentalnej dane przedtestowe zostaną pobrane poprzez wypełnienie „Formularza danych osobowych”, „Skali pewności siebie” oraz „Skali zadowolenia i wiary uczniów w naukę”. Następnie zostaną podane informacje teoretyczne i etapy badania, takie jak określenie obszaru do badania, ręczne badanie obszaru, metoda badania, badanie sutków i wykrywanie nowotworów złośliwych w piersi zostaną wyjaśnione praktycznie w modelu badania piersi w środowisko laboratoryjne. Studenci będą przyjmowani w grupach 10-osobowych, a po wyjaśnieniu wniosku każda studentka samodzielnie wykona badanie i ocenę piersi. Na każdego ucznia przypada około 15 minut. Dwa tygodnie po aplikacji modelu piersi te same studentki zostaną zabrane do laboratorium i poproszone o ponowne wykonanie wszystkich etapów badania. Podczas gdy studentki wykonują poszczególne etapy badania, badacz zaznacza kompletne i niekompletne wnioski na „Formularzu oceny umiejętności badania piersi”, a brakujące etapy zostaną wyjaśnione studentom i poproszone o ich uzupełnienie. Jednocześnie na potrzeby egzaminu końcowego wypełniona zostanie „Skala pewności siebie” oraz „Skala zadowolenia i pewności ucznia z nauki”. Następnie, dwa tygodnie później, „Skala pewności siebie” oraz „Skala zadowolenia uczniów i pewności w nauce” zostaną ponownie wypełnione na potrzeby końcowego testu końcowego. Po uzyskaniu zgody uczniów z grupy kontrolnej dane przedtestowe zostaną zebrane poprzez zastosowanie wobec uczniów „Formularza danych osobowych”, „Skali pewności siebie” oraz „Skali zadowolenia i pewności ucznia z nauki”. Następnie uczennice otrzymają informacje teoretyczne oraz zostanie im wyświetlony film wideo, który obejmuje etapy badania, takie jak określenie obszaru do badania, ręczne badanie okolicy, metoda badania, badanie sutków i wykrywanie nowotworów złośliwych w piersi .
Dwa tygodnie później studenci zostaną przeniesieni do środowiska laboratoryjnego i poproszeni o wykonanie etapów aplikacji zgodnie z odbytym kursem teoretycznym. Podczas gdy studentki wykonują poszczególne etapy badania, badacz zaznacza kompletne i niekompletne wnioski na „Formularzu oceny umiejętności badania piersi”, następnie studentom wyjaśniane są brakujące etapy i proszone o ich uzupełnienie. W fazie po teście ponownie zostaną udostępnione uczniom „Skala pewności siebie” oraz „Skala zadowolenia uczniów i pewności w nauce”. Dwa tygodnie po tym procesie te same skale zostaną ponownie wypełnione w ramach końcowego testu końcowego.
W opracowaniu zaprezentowano innowacyjne podejście do wspierania studentek położnictwa w rozwijaniu ich umiejętności klinicznych. Wykorzystanie modeli badania piersi pozwala studentom lepiej przygotować się do rzeczywistych sytuacji klinicznych, wykorzystując wiedzę teoretyczną. Oczekuje się, że uczniowie z grupy eksperymentalnej będą wykazywać wyższy poziom pewności siebie i rozwoju umiejętności w porównaniu z grupą kontrolną. Odkrycia te mogą dostarczyć cennych danych do promowania powszechnego przyjęcia edukacji wspomaganej modelami w programach szkolenia klinicznego. Biorąc pod uwagę rosnącą liczbę studentów i ograniczenia placówek klinicznych, edukacja wspomagana modelowo jawi się jako trwałe i skuteczne rozwiązanie poprawiające jakość programów położniczych. Metoda ta pozwala uczniom rozwijać swoje umiejętności bez narażania bezpieczeństwa pacjenta i zapewnia elastyczność w procesie edukacyjnym. Oczekuje się, że wyniki badania pomogą w tworzeniu programów edukacyjnych w położnictwie i innych dziedzinach opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merve AKINCI, Assistant Professor
- Numer telefonu: +90 546 415 6469
- E-mail: merveakinci@karabuk.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Merve Akıncı, Assistant Professor
- Numer telefonu: +90 546 415 6469
- E-mail: merveakinci@karabul.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Karabuk, Centre, Indyk, 78600
- Karabuk University
-
Kontakt:
- Karabuk University Merve, Assistant Professor
- Numer telefonu: +905464156469
- E-mail: mrv_karacali@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie studentem drugiego, trzeciego lub czwartego roku położnictwa na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Karabük
- Będąc w wieku 18-25 lat
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
- Bycie obywatelem Republiki Turcji
Kryteria wykluczenia:
- Wyjdź, kiedy chcesz, bez pracy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja do badania piersi wspomaganego modelem
Po uzyskaniu zgody uczniów z grupy eksperymentalnej dane przedtestowe zostaną zebrane poprzez wypełnienie „Formularza danych osobowych”, „Skali pewności siebie” oraz „Skali zadowolenia i pewności siebie ucznia z nauki”.
Po przekazaniu informacji teoretycznych etapy badania zostaną pokazane praktycznie na modelu badania piersi w środowisku laboratoryjnym.
Studenci przyjęci w grupach 10-osobowych będą egzaminowani i oceniani indywidualnie po wykładzie; Każdemu uczniowi przydzielone zostanie 15 minut.
Dwa tygodnie później studenci ponownie przeprowadzą wszystkie etapy egzaminu w laboratorium, a brakujące etapy zostaną zidentyfikowane i uzupełnione przez badacza.
W ramach tego procesu na potrzeby testu końcowego zostaną wypełnione „Skala pewności siebie” oraz „Skala zadowolenia uczniów i pewności w nauce”.
Dwa tygodnie później te same skale zostaną ponownie zastosowane w końcowym teście końcowym.
|
Zaprojektowany z myślą o rozwijaniu umiejętności samobadania, model ten ma kształt kobiecej górnej części ciała ze średniej wielkości piersiami.
Dzięki ergonomicznej konstrukcji można go łatwo nosić i zapewnia wygodę użytkowania.
Wykonane z wysokiej jakości, testowanego dermatologicznie i przyjemnego w dotyku materiału silikonowego.
Model ten, realistycznie odwzorowujący wszystkie szczegóły skóry, posiada konstrukcję odpowiednią do badania w pozycji stojącej i leżącej.
Do celów edukacyjnych dostępne są 2 nowotwory łagodne, 4 nowotwory złośliwe i 2 typowe anomalie.
Model ten pozwala na praktyczne wyjaśnienie wszystkich etapów badania piersi, takich jak określenie obszaru do badania, ręczne badanie obszaru, metoda badania, badanie sutków i wykrycie nowotworów złośliwych w piersi.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po uzyskaniu zgody uczniów z grupy kontrolnej dane przed testem zostaną zebrane przy użyciu „Formularza danych osobowych”, „Skali pewności siebie” oraz „Skali zadowolenia i pewności ucznia z nauki”. Następnie uczniowie otrzymają instrukcje teoretyczne i obejrzą film szczegółowo opisujący etapy badania, w tym identyfikację obszaru, badanie manualne, metody badania, ocenę sutków i wykrywanie formacji złośliwych.
Dwa tygodnie później uczniowie będą ćwiczyć kroki w warunkach laboratoryjnych w oparciu o kurs teoretyczny.
Podczas egzaminu badacz będzie korzystał z „Formularza oceny umiejętności badania piersi”, aby odnotować zakończone i niekompletne kroki, wyjaśnić brakujące kroki i poprosić uczniów o ich uzupełnienie.
„Skala pewności siebie” oraz „Skala zadowolenia uczniów i pewności w nauce” zostaną ponownie przeprowadzone w ramach testu końcowego.
Dwa tygodnie później te same wagi zostaną użyte do końcowego testu końcowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pewności siebie
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala pewności siebie to 33-punktowa skala typu Likerta opracowana przez Akına (2007) w celu oceny poziomu pewności siebie jednostek.
Skala składa się z dwóch podwymiarów: wewnętrznej pewności siebie i zewnętrznej pewności siebie.
Pozycje są oceniane w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Całkowity wynik waha się od 33 do 165, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
Poziom pewności siebie ocenia się, dzieląc całkowity wynik przez liczbę pozycji: poniżej 2,5 uważa się za niską pewność siebie, pomiędzy 2,5 a 3,5 za średnią pewność siebie, a powyżej 3,5 za wysoką pewność siebie.
|
2 miesiące
|
|
Skala zadowolenia uczniów i pewności w nauce
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
„Skala zadowolenia uczniów i pewności w nauce” opracowana w celu pomiaru postaw i przekonań uczniów na temat symulacji została opublikowana przez Krajową Ligę Pielęgniarek.
Stwierdzono, że współczynnik zgodności wewnętrznej skali, której trafność i rzetelność turecka sprawdzili w 2017 roku Karaçay i Kaya, wynosi 0,88.
Skala ma dwa podwymiary: „zadowolenie z nauki” i „pewność siebie”, a łączna liczba pozycji wynosi 13.
Skala udzielana jest w pięciostopniowej skali Likerta.
Minimalny wynik uzyskany w skali wynosi 17, a maksymalny wynik to 61.
|
2 miesiące
|
|
Formularz oceny umiejętności badania piersi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Formularz przygotowany przez badaczy w celu kompleksowej oceny umiejętności uczestniczek w zakresie samobadania piersi obejmuje etapy, techniki i punkty, które należy wziąć pod uwagę podczas badania piersi.
Formularz zawiera pytania oceniające podstawowe etapy badania piersi takie jak obserwacja, palpacja (palpacja), kontrola symetrii, badanie sutków, wykrycie guzów lub podejrzanych formacji.
W ten sposób ocenia się poziom prawidłowego i pełnego zaangażowania uczestniczek podczas badania piersi.
|
3 miesiące
|
|
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Badacze przygotowali formularz zawierający pytania dotyczące danych społeczno-demograficznych uczestników.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77192459-050.99-376938
- KBÜBAP-24-ABP-160 (Inny identyfikator: Scientific Research Projects)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .