Fluoroskopicky naváděná bipolární versus monopolární pulzní radiofrekvence pro refrakterní neuralgii trojklaného nervu

Bude se jednat o prospektivní průzkum, který bude proveden na pacientech s podrobnými kritérii pro zařazení a vyloučení.

Při vstupní návštěvě byly k dispozici sociodemografické údaje (věk, pohlaví, kuřácký stav) a klinické údaje (etiologie TN (idiopatická nebo symptomatická), fenotyp TN (čistě paroxysmální nebo se současnou trvalou bolestí), topografie klinických příznaků (V2, V3), mozek Budou shromažďovány nálezy MRI, předchozí léky a intervence a komorbidity). Pacienti budou náhodně přiřazeni k bipolární PRF nebo monopolární PRF pomocí jednoduché randomizační techniky.

Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí nominální hodnotící škály (NRS) na začátku, do dvou týdnů po operaci a v 1měsíčním, 3měsíčním a 6měsíčním intervalu. Spokojenost pacientů bude hodnocena do dvou týdnů po intervenci na pětibodové Likertově škále (5 znamená velmi dobře a 1 znamená velmi špatně). Úspěch léčby bude definován jako alespoň 50% snížení skóre bolesti. Doba trvání kontroly bolesti a doba trvání recidivy/rebound fenoménu budou hodnoceny při následných návštěvách. Bude podrobně popsána pacientova pooperační potřeba léků nebo dalších intervencí proti bolesti. Intraoperační a postintervenční komplikace budou monitorovány a dokumentovány.

Studijní intervence Pro postup PRF budou všichni pacienti připraveni na operačním sále a podstoupí standardní operační monitorování (tj. krevní tlak, elektrokardiografii a pulzní oxymetrii). Budou umístěny v poloze na zádech s mírným prodloužením krku. Bude zajištěna sedace (100 Ig fentanylu a 2 mg midazolamu intravenózně). Příprava kůže bude provedena pomocí chlorhexidinu.

I- Monopolární PRF U monopolárního PRF bude RF kanyla (22-gauge, 100 mm, s 10 mm aktivní špičkou (SMK)) perkutánně zasunuta na zadní hranici foramen ovale pod skiaskopickým vedením. Pro potvrzení detekce mandibulárního nervu bude provedena senzorická stimulace pomocí radiofrekvenčního generátoru při proudu 0,5 až 1 V při frekvenci 50 Hz k vyvolání parestetické odpovědi v oblasti mandibuly. Motorická stimulace bude prováděna prostřednictvím generátoru při proudu 1 - 2 V aplikovaném při frekvenci 2 Hz, aby se získala kontrakce žvýkacího svalu. Po získání příslušných odpovědí bude PRF aplikováno při stálé tepelné energii 42 °C po dobu 240 sekund10.

II- Bipolární PRF U bipolární PRF budou pod skiaskopickým vedením zasunuty dvě RF kanyly do foramen ovale. První (22-gauge, 100 mm a 10-mm aktivní hrot (SMK)) bude umístěn na přední hranici foramen ovale a poté bude druhý (stejné parametry) posunut na zadní hranici. Správná poloha bude potvrzena na boční pozici až do správného umístění na V2. Senzorické a motorické testování bude provedeno výše uvedeným způsobem u monopolárního PRF, aby se potvrdilo vhodné zachycení trojklaného nervu. Po získání příslušných odezev bude PRF provedena ve dvou cyklech, každý po třech minutách, při teplotě 42 °C a proudu 85 V a šířce impulzu 20 milisekund13.