Radiofrequenza pulsata bipolare o monopolare guidata tramite fluoroscopia per la nevralgia del trigemino refrattaria

Questa sarà un'esplorazione prospettica che sarà condotta su pazienti con i criteri di inclusione ed esclusione dettagliati.

Alla visita basale, i dati sociodemografici (età, sesso, abitudine al fumo) e clinici (eziologia della TN (idiopatica o sintomatica), fenotipo TN (puramente parossistico o con concomitante dolore continuo), topografia dei sintomi clinici (V2, V3), Verranno raccolti i risultati della risonanza magnetica, i farmaci e gli interventi precedenti e le comorbilità). I pazienti verranno assegnati in modo casuale a sottoporsi a PRF bipolare o PRF monopolare utilizzando una semplice tecnica di randomizzazione.

I punteggi del dolore saranno valutati utilizzando la scala di valutazione nominale (NRS) al basale, entro due settimane dopo l'intervento e ad intervalli di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi. La soddisfazione del paziente sarà valutata entro due settimane dall'intervento su una scala Likert a cinque punti (5 rappresenta molto buono e 1 significa pessimo). Il successo del trattamento sarà definito come una riduzione di almeno il 50% dei punteggi del dolore. La durata del controllo del dolore e la durata della recidiva/rebound del dolore saranno valutate durante le visite di follow-up. Verrà dettagliata la necessità postoperatoria del paziente di farmaci o di ulteriori interventi sul dolore. Le complicanze intraoperatorie e post-intervento saranno monitorate e documentate.

Interventi di studio Per la procedura PRF, tutti i pazienti saranno preparati in sala operatoria e saranno sottoposti a monitoraggio operativo standard (ad esempio pressione sanguigna, elettrocardiografia e pulsossimetria). Saranno posizionati in posizione supina con leggera estensione del collo. Verrà fornita la sedazione (100 Ig di fentanil e 2 mg di midazolam per via endovenosa). La preparazione della pelle verrà eseguita utilizzando clorexidina.

I- PRF monopolare Nel PRF monopolare, una cannula RF (calibro 22, 100 mm, con punta attiva da 10 mm (SMK)) verrà avanzata per via percutanea sul bordo posteriore del forame ovale sotto guida fluoroscopica. Per confermare il rilevamento del nervo mandibolare, la stimolazione sensoriale verrà eseguita tramite il generatore di radiofrequenza con una corrente compresa tra 0,5 e 1 V ad una frequenza di 50 Hz per suscitare una risposta di parestesia nella regione mandibolare. La stimolazione motoria verrà eseguita tramite il generatore con una corrente di 1 - 2 V applicata ad una frequenza di 2 Hz per ottenere una risposta di contrazione a livello del muscolo massetere. Dopo aver ottenuto le risposte appropriate, il PRF verrà applicato a un'energia termica fissa di 42 °C per un periodo di 240 secondi10.

II- PRF bipolare Per la PRF bipolare, due cannule RF verranno fatte avanzare nel forame ovale sotto guida fluoroscopica. La prima (punta attiva (SMK) da 22 calibri, 100 mm e 10 mm) verrà posizionata sul bordo anteriore del forame ovale, quindi la seconda (stessi parametri) verrà fatta avanzare sul bordo posteriore. La posizione corretta verrà confermata sulla posizione laterale fino al corretto posizionamento in V2. I test sensoriali e motori verranno eseguiti come sopra menzionato nel PRF monopolare per confermare l'appropriata cattura del nervo trigemino. Dopo aver ottenuto le risposte appropriate, la PRF verrà eseguita in due cicli, tre minuti ciascuno, ad una temperatura di 42ºC e una corrente di 85 V e una larghezza di impulso di 20 millisecondi13.