Fluoroskopisk-styret bipolær versus monopolær pulseret radiofrekvens for refraktær trigeminusneuralgi

Dette vil være en prospektiv udforskning, der vil blive udført på patienter med de detaljerede inklusions- og eksklusionskriterier.

Ved baseline-besøget, de sociodemografiske data (alder, køn, rygestatus) og kliniske data (TN-ætiologi (idiopatisk eller symptomatisk), TN-fænotype (rent paroxysmal eller med samtidig vedvarende smerte), kliniske symptomer topografi (V2, V3), hjerne MR-fund, tidligere medicin og interventioner og komorbiditeter) vil blive indsamlet. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at gennemgå bipolær PRF eller monopolær PRF ved hjælp af en simpel randomiseringsteknik.

Smertescore vil blive vurderet ved hjælp af den nominelle vurderingsskala (NRS) ved baseline, inden for to uger postoperativt og med 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders intervaller. Patienttilfredsheden vil blive vurderet inden for to uger efter interventionen på en fem-punkts Likert-skala (5 repræsenterer meget god og 1 betyder meget dårlig). Behandlingssucces vil blive defineret som en reduktion på mindst 50 % i smertescore. Varigheden til smertekontrol og varigheden til smertetilbagefald/rebound vil blive vurderet ved opfølgningsbesøg. Patientens postoperative behov for medicin eller yderligere smerteindgreb vil blive detaljeret. Intraoperative og postinterventionelle komplikationer vil blive overvåget og dokumenteret.

Studieinterventioner Til PRF-proceduren vil alle patienter blive forberedt på operationsstuen og vil gennemgå standard operativ monitorering (dvs. blodtryk, elektrokardiografi og pulsoximetri). De vil blive placeret i liggende stilling med let halsudstrækning. Sedation vil blive givet (100 Ig fentanyl og 2 mg midazolam intravenøst). Hudforberedelse vil blive udført med klorhexidin.

I- Monopolær PRF I den monopolære PRF vil en RF-kanyle (22-gauge, 100 mm, med en 10 mm aktiv spids (SMK)) blive perkutant fremført ved den bageste kant af foramen ovale under fluoroskopisk vejledning. For at bekræfte påvisningen af ​​underkæbensnerven vil sensorisk stimulation blive udført via radiofrekvensgeneratoren ved en strøm på 0,5 til 1 V ved en frekvens på 50 Hz for at fremkalde paræstesirespons i underkæberegionen. Motorisk stimulation vil blive udført via generatoren ved en strøm på 1 - 2 V påført ved en frekvens på 2 Hz for at opnå en kontraktionsrespons ved tyggemusklen. Efter opnåelse af de passende svar vil PRF blive anvendt ved en fast varmeenergi på 42 °C i en periode på 240 sekunder10.

II- Bipolar PRF For bipolar PRF vil to RF-kanyler blive fremført i foramen ovale under fluoroskopisk vejledning. Den første (22-gauge, 100 mm og 10 mm aktiv spids (SMK)) vil blive placeret ved den forreste kant af foramen ovale, og derefter vil den anden (samme parametre) blive fremført ved den posteriore kant. Den korrekte position vil blive bekræftet på sidestillingen indtil den korrekte placering ved V2. Sensorisk og motorisk testning vil blive udført som førnævnt i den monopolære PRF for at bekræfte den passende indfangning af trigeminusnerven. Efter opnåelse af de passende svar udføres PRF i to cyklusser, hver tre minutter, ved en temperatur på 42ºC og en strøm på 85 V og en pulsbredde på 20 millisekunder13.