Radiofrekwencja dwubiegunowa pod kontrolą fluoroskopową w porównaniu z monopolarną impulsową częstotliwością radiową w leczeniu opornej na leczenie neuralgii nerwu trójdzielnego

Będzie to prospektywne badanie eksploracyjne, które zostanie przeprowadzone na pacjentach ze szczegółowymi kryteriami włączenia i wyłączenia.

Podczas wizyty początkowej dane socjodemograficzne (wiek, płeć, palenie tytoniu) i dane kliniczne (etiologia TN (idiopatyczna lub objawowa), fenotyp TN (czysto napadowy lub ze współistniejącym bólem ciągłym), topografia objawów klinicznych (V2, V3), mózg Zostaną zebrane wyniki badania MRI, wcześniejsze leki i interwencje oraz choroby współistniejące. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy poddanej bipolarnej PRF lub monopolarnej PRF przy użyciu prostej techniki randomizacji.

Ocena bólu będzie oceniana przy użyciu nominalnej skali oceny (NRS) na początku leczenia, w ciągu dwóch tygodni po operacji oraz w odstępach 1 miesiąca, 3 miesięcy i 6 miesięcy. Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione w ciągu dwóch tygodni po interwencji w pięciostopniowej skali Likerta (5 oznacza bardzo dobrze, a 1 oznacza bardzo źle). Sukces leczenia będzie definiowany jako zmniejszenie punktacji bólu o co najmniej 50%. Czas do opanowania bólu i czas do nawrotu/odbicia bólu zostanie oceniony podczas wizyt kontrolnych. Wyszczególnione zostanie pooperacyjne zapotrzebowanie pacjenta na leki lub dalsze interwencje przeciwbólowe. Powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne będą monitorowane i dokumentowane.

Interwencje badawcze Do zabiegu PRF wszyscy pacjenci zostaną przygotowani na sali operacyjnej i poddani standardowemu monitorowaniu operacyjnemu (tj. ciśnieniu krwi, elektrokardiografii i pulsoksymetrii). Będą ułożone w pozycji leżącej z lekkim wyprostem szyi. Zapewniona zostanie sedacja (100 µg fentanylu i 2 mg midazolamu dożylnie). Przygotowanie skóry zostanie wykonane przy użyciu chlorheksydyny.

I – Monopolarny PRF W monopolarnym PRF kaniula RF (rozmiar 22, 100 mm, z aktywną końcówką 10 mm (SMK)) zostanie wprowadzona przezskórnie na tylny brzeg otworu owalnego pod kontrolą fluoroskopii. W celu potwierdzenia wykrycia nerwu żuchwowego zostanie przeprowadzona stymulacja sensoryczna za pomocą generatora częstotliwości radiowej prądem od 0,5 do 1 V i częstotliwości 50 Hz w celu wywołania reakcji parestezji w okolicy żuchwy. Stymulacja motoryczna będzie wykonywana za pomocą generatora prądem o napięciu 1 – 2 V i częstotliwości 2 Hz w celu uzyskania reakcji skurczowej mięśnia żwacza. Po uzyskaniu odpowiednich reakcji, PRF zostanie zastosowany przy stałej energii cieplnej wynoszącej 42°C przez okres 240 sekund10.

II – Bipolarna PRF W przypadku bipolarnej PRF dwie kaniule RF zostaną wprowadzone do otworu owalnego pod kontrolą fluoroskopii. Pierwsza (22-G, 100 mm i aktywna końcówka 10 mm (SMK)) zostanie umieszczona na przednim brzegu otworu owalnego, a następnie druga (o tych samych parametrach) zostanie wsunięta na tylny brzeg. Prawidłowa pozycja zostanie potwierdzona w pozycji bocznej aż do prawidłowego umieszczenia w V2. Badania czuciowe i motoryczne zostaną przeprowadzone zgodnie z powyższym opisem w monopolarnym PRF w celu potwierdzenia prawidłowego uchwycenia nerwu trójdzielnego. Po uzyskaniu odpowiednich odpowiedzi PRF zostanie wykonany w dwóch cyklach po trzy minuty każdy, w temperaturze 42°C i prądzie 85 V i szerokości impulsu 20 milisekund13.