Spolehlivost a platnost testu Supıne-to-stand s roztroušenou sklerózou
Spolehlivost a platnost testu Supıne-to-Stand jako měřítko funkční motorické kompetence u lidí s roztroušenou sklerózou
Pozadí: Test na zádech (SST) vyžaduje sílu svalů, flexibilitu a dynamickou rovnováhu a lze jej použít jako marker funkční motorické kompetence u pacientů s roztroušenou sklerózou (PWM).
Cíle: Prozkoumat spolehlivost a platnost SST v PWMS. Metody: Síla svalů byla měřena pomocí digitálního goniometru pro plantární a dorsiflexor v PWM (n = 44). Manuální obratnost byla hodnocena pomocí 9-tiskového testu PEG (9HPT). Rovnováha byla vyhodnocena pomocí testu BBT (BBT). Rychlost chůze byla hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT). Načasovaný a go test (TUG), stupnice spolehlivosti a aktivity-speciální rovnováhy byla použita pro strach z pádu. Kvalita života byla hodnocena pomocí MSQOL-54.
Výsledky: Korelace intraklassu testu byla 0,984 (95% CI 0,801-0,995). Mezi SST a BBT byly nalezeny významné mírné korelace (r = -0,547, P = 0,001), Tug (r = 0,619, P <0,001) a 6MWT (r = -0,642, P <0,001). Rovněž byla nalezena mírná korelace mezi dominantním bočním plantárním flexorovým silou a SST (r = 0,349, P = 0,043), ale ne dominantní boční a bilaterálně dorsi flexory (P> 0,05). Kromě toho nebyla nalezena žádná významná korelace mezi SST a bilaterálně 9HPT, MSQOL-54 (P> 0,05).
Závěr: Tato studie stanoví SST jako spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení funkční motorické kompetence v PWMS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Roztroušená skleróza (MS) je demyelinizační, zánětlivá, neurodegenerativní a progresivní onemocnění, které způsobuje různé stupně postižení v mobilitě a funkčních činnostech a ovlivňuje sociální účast. Běžné příznaky u pacientů s RS jsou obvykle; Změny tónu, ztráta síly na dolních končetinách, spasticita, problémy s rovnováhou a koordinací, problémy, pády a chůzi. Pro pacienty s MS (PWM) je velmi obtížné přecházet mezi pohyby a pozicemi s ohledem na tyto příznaky.
Schopnost stát z polohy na zádech je základem pro schopnost lidí vstávat každý den z postele. Tato aktivita je velmi důležitá v situacích, jako je schopnost stát tím, že ovládá pohyb, zatímco stojí a vstává po pádech. Schopnost na zádech vyžaduje svalovou sílu, flexibilitu a dynamickou rovnováhu. Pohyb zahrnuje složité subjektivné vzory, jako je sit-to-stánek. Faktory, jako je doba trvání, kvalita pododdílů a rovnováha sezení, také ovlivňují schopnost na zádech. Kromě toho je schopnost vleže na stojan vnímána jako indikátor pro založení a udržování bipedální nezávislosti. Je hodnocena v dětské skupině jako základní pohybové dovednosti a motorické kompetence ve vztahu k funkční kapacitě. Proto je nezbytné určit klinickou použitelnost testu na zádech (SST) pro posouzení kompetence PWM pro provádění úkolu na zádech.
Schopnost SST byla hodnocena u různých neurologických onemocnění. Délka trvání SST byla měřena u dětí s vývojovými poruchami ve věku 4-7 let. Používá se k hodnocení křehkosti u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Jeho validita a spolehlivost byla nedávno testována u pacientů s cévní mozkovou příhodou . Vzhledem k potížím s rovnováhou, pády a koordinací pacientů s RS je potřeba změřit schopnost SST a prozkoumat ji pomocí dalších klinických testů. Zejména neschopnost vstát po problémech s pádem a setrvání v poloze na zádech způsobuje ztrátu motivace a snižuje kvalitu života pacientů. Abychom tomuto problému u neurologických onemocnění předcházeli, je nutné jej zhodnotit a léčit funkční prací v důsledku tohoto hodnocení. U pacientů s RS, zvláště když se hladina EDSS zvyšuje, problémy s rovnováhou a chůzí se zvyšují a svalová síla klesá. V těchto případech vystupují do popředí problémy přechodu mezi polohami a pohyby.
Proto lze test SST použít jako marker k prokázání funkční motorické kompetence pacientů s RS. SST může být rychlým a snadným nástrojem měření pro vyhodnocení účinnosti rehabilitace. Cílem této studie bylo prozkoumat spolehlivost a platnost SST v PWMS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Krocan, 27500
- Sanko University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- diagnostikována revidovaná kritéria McDonald 2017,
- ve věku nad 18 let,
- schopnost chodit s pomocí nebo bez pomoci
- žádné změny léku za poslední 2 měsíce,
- dobrovolně se zapojit do výzkumu,
- nemá žádné překážky pro verbální a kognitivní komunikaci.
Kritéria pro vyloučení:
- s ortopedickými, psychickými a jinými neurologickými poruchami, u kterých došlo v posledních 3 měsících k relapsu
- mít těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test z lehu do stoje (SST)
Časové okno: 1 rok
|
Test byl použit k hodnocení schopnosti stát na zádech.
Pacienti byli nejprve uloženi v poloze na zádech bez bot na měkkou podložku v klidném laboratorním prostředí.
Pacient byl vyzván, aby vstal povelem „start“.
Doba trvání byla zaznamenána.
Byl zaznamenán průměr testů opakovaných dvakrát
|
1 rok
|
|
Svalová Síla
Časové okno: 1 roky
|
Síla kotníku Dorsi a Plantar Flexors byla hodnocena digitálním ručním dynamometrem (Commander Muscle Tester, Jtech, Midvale, USA).
Síla svalu kotníku by mohla prediktor pro chůzi u neurologických poruch.
PWM provedly 3-S maximální izometrickou dobrovolnou kontrakci kotníku dorsiflexoru a plantárních flexorů s dynamometrem umístěnou přední a zadní k hlavě metatarzálních kostí.
Kotníkové dorsiflexory a síla flexoru byly testovány samostatně, bilaterálně a dvakrát v poloze na zádech a náchylné.
Průměr hodnot byl odebrán a zaznamenán jako Newton.
|
1 roky
|
|
Devět otvorů
Časové okno: 1 rok
|
9HPT byl použit k posouzení jemné manuální zručnosti pacientů.
Pacient byl instruován, aby před vyjmutím kolíků vsedě vložil kolíky do devíti prázdných kolíků na desce s devíti otvory.
Test, který byl navržen tak, aby byl dokončen co nejrychleji, byl proveden bilaterálně ve dvou pokusech pro každou ruku.
Byl hlášen průměrný čas.
Manuální zručnost pacienta se časem zhoršuje.
9HPT je spolehlivý v rámci testů i mezi nimi, rozlišuje mezi zdravými účastníky a pwMS s různými úrovněmi postižení horních končetin a má dobrou konvergentní validitu s jinými manuálními zručnostmi a komplexnějšími testy horních končetin.
|
1 rok
|
|
Berg Balanční test
Časové okno: 1 rok
|
Bylo to funkční měření rovnováhy běžně používané v pwMS.
Škála se skládá ze 14 funkčních aktivit často používaných v každodenním životě (vstávání ze sedu, stání bez opory, sezení bez opory, sezení ze stoje, přenášení, stání se zavřenýma očima, stání s nohama u sebe, natahování ve stoje dopředu, zvednutí předmět z podlahy, ohlédnutí, otočení o 360 stupňů, postavení na zdravou stranu židle, stát jednou nohou vpředu a stát na jedné noze).
Činnosti jsou hodnoceny mezi 0 a 4. Pokud jednotlivec nemůže činnost provést, je uděleno 0 bodů, a pokud ji jednotlivec provádí samostatně, jsou uděleny 4 body.
Nízké skóre ukazuje na narušenou rovnováhu.
Nejvyšší skóre je 56, přičemž 0–20 bodů znamená narušenou rovnováhu, 21–40 bodů znamená přijatelnou rovnováhu a 41–56 bodů znamená dobrou rovnováhu.
|
1 rok
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 1 rok
|
Test byl použit pro měřítko funkční mobility v PWMS.
Test měří rychlost během mnoha funkcí, jako je vstávání, chůze, otáčení a sezení.
Při testu byl jednotlivec požádán, aby vstal z židle, ve které seděl, chodil 3 metry bezpečnou a normální rychlostí, otočil se, šel zpět a seděl na židli a čas byl zaznamenán během několika sekund.
S rostoucím skóre se zvyšuje strach PWMS z pádu.
|
1 rok
|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 1 roky
|
Šestiminutový test chůze byl použit k posouzení vytrvalosti chůze podle techniky uváděné Goldman et al.
Každý účastník byl požádán, aby chodil co nejbezpečně a nejrychleji po dobu šesti minut, aniž by běžel na 10 metrů chodbě.
Byla zaznamenána vzdálenost, kterou chodili po dobu šesti minut.
Test byl proveden dvakrát a průměr byl zaznamenán v centimetrech.
Jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se chůzi jednotlivců.
|
1 roky
|
|
Škála spolehlivosti rovnováhy podle aktivity (ABC)
Časové okno: 1 roky
|
Stupnice ABC se používá ke strachu z pádu.
Škála ABC je míra sebevědomí v rovnováze, kterou sami uvádíte, která zahrnuje 16 položek z každodenního života (uvnitř a u našich dveří).
Věci byly hodnoceny od 0 (žádná spolehlivost) do 100 (plná spolehlivost).
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje důvěra v aktivitu
|
1 roky
|
|
Roztroušená skleróza Kvalita života-54
Časové okno: 1 roky
|
Test byl použit k posouzení kvality života.
Skládá se ze 2 hlavních skupin, 12 podskupin a 2 nezávislých položek, a to kompozitního fyzického zdraví (BFS) a kompozitního duševního zdraví (BMS).
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje na vysokou úroveň kvality života
|
1 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hakan polat, phd, Sanko University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- VanSant AF. Age differences in movement patterns used by children to rise from a supine position to erect stance. Phys Ther. 1988 Sep;68(9):1330-9. doi: 10.1093/ptj/68.9.1330.
- Ng SSM, Chen P, Chan TCW, Chang CHL, Cheng RHY, Chow KKL, Yeung AFM, Liu TW, Ho LYW, Yeung JWF, Xu RH, Tse MMY. Reliability and validity of the supine-to-stand test in people with stroke. J Rehabil Med. 2023 Sep 18;55:jrm12372. doi: 10.2340/jrm.v55.12372.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SANKO University: 2024/6-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .