Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность и валидность теста «лежа на месте» при рассеянном склерозе

18 января 2025 г. обновлено: Hakan Polat, Sanko University

Надежность и валидность теста положения лежа на месте как меры функциональной двигательной компетентности у людей с рассеянным склерозом

Введение: Тест лежа на спине (SST) требует мышечной силы, гибкости и динамического равновесия и может использоваться в качестве маркера функциональной двигательной компетентности у пациентов с рассеянным склерозом (pwMS).

Цели: изучить надежность и обоснованность SST при pwMS. Методы: Мышечную силу измеряли с помощью цифрового гониометра для подошвенных и дорсифлексорных мышц при синдроме pwMS (n=44). Ловкость рук оценивали с помощью теста на колышки с 9 лунками (9HPT). Баланс оценивали с помощью теста баланса Берга (BBT). Скорость ходьбы оценивали с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT). Тест «Вставай и иди» (TUG), шкала уверенности в балансе, специфичная для конкретной деятельности, использовалась для страха падения. Качество жизни оценивалось с помощью MSQOL-54.

Результаты: Внутриклассовая корреляция теста составила 0,984 (95% ДИ 0,801–0,995). Между SST и BBT обнаружены значимые умеренные корреляции (r=-0,547, р=0,001), БУГ (r=0,619, р<0,001) и 6MWT (r=-0,642, р<0,001). Умеренная корреляция также была обнаружена между силой доминирующего бокового подошвенного сгибателя и SST (r = 0,349, р=0,043), но не недоминантные боковые и двусторонние сгибатели спины (р>0,05). Кроме того, не было обнаружено значимой корреляции между SST и билатеральным 9HPT, MSQOL-54 (p>0,05).

Вывод: это исследование устанавливает SST как надежный и допустимый инструмент для оценки функциональной моторной компетентности в PWMS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) — демиелинизирующее, воспалительное, нейродегенеративное и прогрессирующее заболевание, которое вызывает различную степень нарушения подвижности и функциональной активности и влияет на участие в общественной жизни. Общими симптомами у пациентов с рассеянным склерозом обычно являются; изменения тонуса, потеря силы в нижних конечностях, спастичность, проблемы с балансом и координацией, проблемы с падениями и проблемы с ходьбой. Учитывая эти симптомы, пациентам с рассеянным склерозом (pwMS) становится очень трудно переходить между движениями и положениями.

Способность стоять в положении лежа на спине является основой для способности людей вставать с постели каждый день. Эта деятельность очень важна в таких ситуациях, как способность стоять, контролируя движение, стоя и вставая после падения. Способность к лежам на стах требует мышечной силы, гибкости и динамического баланса. Движение включает в себя сложные подходные шаблоны, такие как сидячие к стенду. Такие факторы, как продолжительность, качество подразделов и баланс сидения, также влияют на способность спиты-стенд. Кроме того, способность к спине-стенду рассматривается как индикатор для установления и поддержания двуногих независимости. Он оценивается в педиатрической группе как фундаментальные навыки движения и моторная компетентность в отношении функциональных возможностей. Следовательно, важно определить клиническую применимость теста на лежа на спине-стенде (SST) для оценки компетентности PWM для выполнения задачи на спине-статину.

Способность SST оценивалась при различных неврологических заболеваниях. Продолжительность SST была измерена у детей с расстройствами развития в возрасте от 4 до 7 лет. Он использовался для оценки слабости у пациентов с болезнью Паркинсона. Его достоверность и надежность были недавно протестированы у пациентов с инсультом. Учитывая жалобы баланса, падений и координации на пациентов с РС, необходимо измерить способность SST и исследовать ее с помощью других клинических тестов. В частности, неспособность встать после падения проблем и пребывания в положении на спине вызывает потерю мотивации и снижение качества жизни для пациентов. Чтобы предотвратить эту проблему при неврологических заболеваниях, необходимо оценить и лечить ее, работая функционально в результате этой оценки. У пациентов с РС, особенно по мере увеличения уровня EDSS, проблемы с балансом и проблемы с ходьбой увеличиваются, а сила мышц уменьшается. В этих случаях проблемы перехода между позициями и движениями выходят на первый план.

Следовательно, SST -тест может использоваться в качестве маркера, чтобы показать функциональную моторную компетентность пациентов с РС. SST может быть быстрым и простым инструментом измерения для оценки эффективности реабилитации. Целью данного исследования было изучение надежности и достоверности SST в PWMS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Турция, 27500
        • Sanko University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ПАЦИЕНТЫ С РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, ПОЛУЧЕННЫЕ В НЕВРОЛОГИЧЕСКУЮ АМБУЛИЦИННУЮ КЛИНИКУ ПРИМЕНИТЕЛЬНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЙ БОЛЬНИЦЫ SANKO UNIVERSITESİ SANİ KONUKOĞLU

Описание

Критерии включения:

  • диагноз поставлен по пересмотренным критериям Макдональда 2017 года,
  • в возрасте старше 18 лет,
  • способность ходить с помощью или без помощи,
  • отсутствие изменений в лечении за последние 2 месяца,
  • волонтерство для участия в исследовании,
  • не иметь препятствий для речевого и познавательного общения.

Критерии исключения:

  • Имея ортопедические, психологические и другие неврологические расстройства, имея рецидив в последние 3 месяца
  • беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на лежа на стах (SST)
Временное ограничение: 1 год
Тест был использован для оценки способности к на спине к стенду. Пациенты были сначала уложены в положении на спине без обуви на мягком коврике в тихой лабораторной среде. Пациента попросили встать с командой "Start". Время продолжительности было записано. Среднее значение тестов повторялось дважды
1 год
Мышечная сила
Временное ограничение: 1 год
Сила сгибателей лодыжки и подошвенных сгибателей оценивалась с помощью цифрового ручного динамометра (Commander Muscle Tester, Jtech, Midvale, США). Сила мышц голеностопного сустава может предсказать способность ходить при неврологических расстройствах. ШИМ выполнили максимальный изометрический добровольный сокращение дорсифлексора голеностопного сустава и подошвенных сгибателей с динамометром, расположенным спереди и сзади к головке костей, соответственно. Дорсифлекторы голеностопного сустава и прочность подошвенного сгибателя испытывали отдельно, двустороннюю и дважды в положении лежа и лежа, соответственно. Среднее значение значений было принято и записано как Ньютон.
1 год
Тест на девять лунок
Временное ограничение: 1 год
9HPT использовался для оценки ловкости рук пациентов. Пациенту было поручено вставить колышки в девять пустых колышков на доске с девятью отверстиями, прежде чем вынимать их в положении сидя. Тест, который должен был пройти как можно быстрее, проводился двусторонне, в двух попытках для каждой руки. Было указано среднее время. Ловкость рук пациента со временем ухудшается. Тест 9HPT надежен во время сеансов тестирования и между ними, позволяет различать здоровых участников и пациентов со синдромом страдающего рассеянным склерозом с различной степенью поражения верхних конечностей и имеет хорошую конвергентную валидность с другими тестами на ловкость рук и более полными тестами верхних конечностей.
1 год
Тест на баланс Берга
Временное ограничение: 1 год
Это была функциональная мера баланса, обычно используемая при pwMS. Шкала состоит из 14 функциональных действий, часто используемых в повседневной жизни (вставание из положения сидя, стояние без опоры, сидение без опоры, сидение из положения стоя, перемещение, стояние с закрытыми глазами, стояние со сдвинутыми ногами, вытягивание вперед в положении стоя, взятие предмета в руки). предмет с пола, оглядываясь назад, поворачиваясь на 360 градусов, стоя на здоровой стороне стула, стоя одной ногой впереди и стоя на одной ноге). Действия оцениваются от 0 до 4. Если человек не может выполнить действие, ему дается 0 баллов, а если человек выполняет его самостоятельно, дается 4 балла. Низкие оценки указывают на нарушение баланса. Наивысшая оценка — 56, при этом 0–20 баллов указывают на нарушение равновесия, 21–40 баллов — на приемлемый баланс и 41–56 баллов — на хороший баланс.
1 год
Временный и уйти (буксир)
Временное ограничение: 1 год
Тест был использован для показателя функциональной подвижности в PWMS. Тест измеряет скорость во многих функциях, таких как стояние, ходьба, поворот и сидение. В тесте человека попросили встать со стула, в котором он сидел, пройти 3 метра с безопасной и нормальной скоростью, повернуть, вернуться назад и сесть на стул, и время было записано в считанные секунды. По мере увеличения оценки страх падения увеличивается.
1 год
Шестиминутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 1 год
Шестиминутный тест ходьбы был использован для оценки выносливости ходьбы, следуя методике, сообщенной Goldman et al. Каждого участника попросили ходить как можно надежно и быстро в течение шести минут, не бегая в 10-метровом коридоре. Расстояние, которое они проходили в течение шести минут, было записано. Тест был выполнен дважды, и среднее значение было зарегистрировано в сантиметрах. По мере увеличения балла увеличивается мощность людей.
1 год
Шкала достоверности баланса, специфичная для деятельности (ABC)
Временное ограничение: 1 год
Шкала ABC используется для страха падения. Шкала ABC — это самооценка уверенности в равновесии, которая включает 16 пунктов из повседневной жизни (деятельность в помещении и на открытом воздухе). Все оценивалось по шкале от 0 (нет уверенности) до 100 (полная уверенность). По мере увеличения балла уверенность в деятельности возрастает.
1 год
Качество рассеянного склероза жизни 54
Временное ограничение: 1 год
Тест использовался для оценки качества жизни. Он состоит из 2 основных групп, 12 подгрупп и 2 независимых пунктов, а именно комплексного физического здоровья (BFS) и комплексного психического здоровья (BMS). Высокий балл, полученный по шкале, свидетельствует о высоком уровне качества жизни.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: hakan polat, phd, Sanko University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

будет решено после завершения исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться