- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06790992
Confiabilidad y validez de la prueba de bipedestación en decúbito supino con esclerosis múltiple
Relıabılıty y Valıdıty de la prueba de suposición a soporte como una medida de competencia motor funcional en personas con esclerosis múltiple
Antecedentes: la prueba de posición en decúbito supino (SST) requiere fuerza muscular, flexibilidad y equilibrio dinámico y puede usarse como marcador de competencia motora funcional en pacientes con esclerosis múltiple (pwMS).
Objetivos: Investigar la confiabilidad y validez de la SST en personas con EM. Métodos: La fuerza muscular se midió utilizando un goniómetro digital para flexores plantares y dorsiflexores en pacientes con EM (n = 44). La destreza manual se evaluó mediante la prueba de clavija de 9 hoyos (9HPT). El equilibrio se evaluó utilizando la prueba de equilibrio de Berg (BBT). La velocidad al caminar se evaluó mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT). Se utilizó la prueba Timed Up and Go (TUG), escala de confianza en el equilibrio específica de la actividad, por miedo a caer. La calidad de vida se evaluó con MSQOL-54.
Resultados: La correlación intraclase de la prueba fue de 0.984 (IC 95% 0.801-0.995). Se encontraron correlaciones moderadas significativas entre SST y BBT (r = -0.547, p = 0.001), Remolcado (r = 0.619, p <0.001) y 6MWT (r = -0.642, p <0.001). También se encontró una correlación moderada entre la resistencia al flexor plantar del lado dominante y la SST (r = 0.349, P = 0.043), pero no del lado no dominante y los flexores bilateralmente dorsi (P> 0.05). Además, no se encontró una correlación significativa entre SST y bilateralmente 9HPT, MSQOL-54 (P> 0.05).
Conclusión: Este estudio establece SST como una herramienta confiable y válida para evaluar la competencia motora funcional en PWM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La Esclerosis Múltiple (EM) es una enfermedad desmielinizante, inflamatoria, neurodegenerativa y progresiva que causa diversos grados de discapacidad en la movilidad y actividades funcionales y afecta la participación social. Los síntomas comunes en pacientes con EM suelen ser; cambios de tono, pérdida de fuerza en las extremidades inferiores, espasticidad, problemas de equilibrio y coordinación, problemas, caídas y problemas para caminar. A los pacientes con EM (pwMS) les resulta muy difícil realizar la transición entre movimientos y posiciones teniendo en cuenta estos síntomas.
La capacidad de mantenerse desde una posición supina es la base de la capacidad de las personas para salir de la cama todos los días. Esta actividad es muy importante en situaciones como poder mantener el movimiento del movimiento mientras se levanta y se levanta después de las caídas. La capacidad de supina al puesto requiere fuerza muscular, flexibilidad y equilibrio dinámico. El movimiento incluye patrones sub-secuenciales complejos, como sentarse. Factores como la duración, la calidad de las subsecciones y el equilibrio en forma también afectan la capacidad de supina a soporte. Además, la capacidad supina a soporte se considera un indicador para establecer y mantener la independencia bípeda. Se evalúa en el grupo pediátrico como habilidades de movimiento fundamentales y competencia motora en relación con la capacidad funcional. Por lo tanto, es esencial determinar la aplicabilidad clínica de la Prueba de Supine-To Stand (TSM) para evaluar la competencia de PWM para realizar la tarea supina a pie.
La capacidad de SST se evaluó en diferentes enfermedades neurológicas. La duración de la TSM se ha medido en niños con trastornos del desarrollo entre 4 y 7 años. Se ha utilizado para evaluar la fragilidad en pacientes con enfermedad de Parkinson. Su validez y confiabilidad se han probado recientemente en pacientes con accidente cerebrovascular. Teniendo en cuenta el equilibrio, las caídas y las quejas de coordinación de los pacientes con EM, es necesario medir la capacidad de SST e investigarlo con otras pruebas clínicas. En particular, no poder ponerse de pie después de la caída de problemas y permanecer en una posición supina causa pérdida de motivación y disminuciones en la calidad de vida para los pacientes. Para prevenir este problema en enfermedades neurológicas, es necesario evaluarlo y tratarlo trabajando funcionalmente como resultado de esta evaluación. En pacientes con EM, especialmente a medida que aumenta el nivel de EDSS, los problemas de equilibrio y los problemas de caminar aumentan y la fuerza muscular disminuye. En estos casos, los problemas de transición entre posiciones y movimientos se destacan.
Por lo tanto, la prueba SST se puede utilizar como marcador para mostrar la competencia motora funcional de los pacientes con EM. La SST puede ser una herramienta de medición rápida y sencilla para evaluar la eficacia de la rehabilitación. El objetivo de este estudio fue investigar la confiabilidad y validez de la SST en personas con EM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Pavo, 27500
- Sanko University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser diagnosticado con los criterios de McDonald revisados de 2017,
- mayores de 18 años,
- capacidad para caminar con o sin ayuda,
- sin cambios de medicación en los últimos 2 meses,
- ofrecerse voluntariamente para participar en la investigación,
- no tener obstáculos para la comunicación verbal y cognitiva.
Criterios de exclusión:
- tener trastornos ortopédicos, psicológicos y otros trastornos neurológicos, haber tenido una recaída en los últimos 3 meses
- tener embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de posición en decúbito supino (SST)
Periodo de tiempo: 1 años
|
La prueba se utilizó para evaluar la capacidad de ponerse de pie en posición supina.
Primero se colocó a los pacientes en decúbito supino sin zapatos sobre una colchoneta suave en un ambiente de laboratorio tranquilo.
Se pidió al paciente que se pusiera de pie con la orden "empezar".
Se registró el tiempo de duración.
Se registró el promedio de las pruebas repetidas dos veces.
|
1 años
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 años
|
La fuerza de los flexores plantares y dorsales del tobillo se evaluó con un dinamómetro de mano digital (Commander Muscle Tester, JTech, Midvale, EE. UU.).
"La fuerza de los músculos del tobillo podría predecir la capacidad para caminar en trastornos neurológicos".
pwMS realizó una contracción voluntaria isométrica máxima de 3 segundos del dorsiflexor del tobillo y de los flexores plantares con el dinamómetro colocado anterior y posterior a la cabeza de los huesos metatarsianos, respectivamente.
Los dorsiflexores del tobillo y la fuerza de los flexores plantares se evaluaron por separado, bilateralmente y dos veces en posición supina y prona, respectivamente.
El promedio de los valores se tomó y registró como Newton.
|
1 años
|
|
Prueba de nueve hoyos
Periodo de tiempo: 1 años
|
El 9HPT se utilizó para evaluar la destreza manual fina de los pacientes.
Se le indicó al paciente que insertara clavijas en las nueve clavijas vacías en la placa de nueve hoyos antes de retirar las clavijas mientras se sentaba.
La prueba, que fue diseñada para completarse lo más rápido posible, se administró bilateralmente en dos ensayos para cada mano.
Se informó un tiempo promedio.
La destreza manual del paciente se degrada con el tiempo.
El 9HPT es confiable dentro y entre las sesiones de prueba, discrimina entre participantes sanos y PWM con niveles variables de deterioro de las extremidades superiores, y tiene una buena validez convergente con otra destreza manual y pruebas más completas de las extremidades superiores
|
1 años
|
|
Prueba de balance de Berg
Periodo de tiempo: 1 años
|
Era una medida funcional del equilibrio comúnmente utilizada en PWM.
La escala consta de 14 actividades funcionales utilizadas con frecuencia en la vida diaria (de pie de sentado, de pie sin apoyo, sentado sin apoyo, sentado de pie, transferido, de pie con los ojos cerrados, de pie con las piernas juntas, alcanzando hacia adelante mientras está de pie, recogiendo un Objeto desde el piso, mirando hacia atrás, girando 360 grados, parados en el lado sano de una silla, parado con un pie delante y parado sobre una pierna).
Las actividades se obtienen entre 0 y 4. Si el individuo no puede realizar la actividad, se dan 0 puntos y si el individuo lo realiza de forma independiente, se dan 4 puntos.
Los puntajes bajos indican un equilibrio deteriorado.
La puntuación más alta es 56, con 0-20 puntos que indican un equilibrio deteriorado, 21-40 puntos que indican un saldo aceptable y 41-56 puntos que indican un buen equilibrio
|
1 años
|
|
Cronometrado y ir (tirón)
Periodo de tiempo: 1 años
|
La prueba se utilizó para una medida de movilidad funcional en PWM.
La prueba mide la velocidad durante muchas funciones, como ponerse de pie, caminar, girar y sentarse.
En la prueba, se le pidió al individuo que se levantara de la silla en la que estaba sentado, caminaba 3 metros a una velocidad segura y normal, gira, regresa y se sentaba en la silla y se registró el tiempo en segundos.
A medida que aumenta el puntaje, aumenta el miedo a la caída de PWMS.
|
1 años
|
|
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 1 años
|
Se utilizó la prueba de caminata de seis minutos para evaluar la resistencia al caminar, siguiendo la técnica reportada por Goldman et al.
Se pidió a cada participante que caminara lo más seguro y rápido posible durante seis minutos sin correr en un pasillo de 10 metros.
Se registró la distancia que caminaron durante seis minutos.
La prueba se realizó dos veces y el promedio se registró en centímetros.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la capacidad para caminar de los individuos.
|
1 años
|
|
Escala de confianza en el equilibrio (ABC) específica de la actividad
Periodo de tiempo: 1 años
|
La escala ABC se usa para temer a caer.
La escala ABC es una medida autoinformada de la confianza del equilibrio que incluye 16 ítems de la vida diaria (en el interior y la actividad de nuestro lugar).
Las cosas fueron calificadas de 0 (sin confianza) a 100 (plena confianza).
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la confianza en la actividad
|
1 años
|
|
Calidad de vida en esclerosis múltiple-54
Periodo de tiempo: 1 años
|
La prueba se utilizó para evaluar la calidad de vida.
Consta de 2 grupos principales, 12 subgrupos y 2 ítems independientes, a saber, salud física compuesta (BFS) y salud mental compuesta (BMS).
Una puntuación alta obtenida en la escala indica un alto nivel de calidad de vida.
|
1 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hakan polat, phd, Sanko University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- VanSant AF. Age differences in movement patterns used by children to rise from a supine position to erect stance. Phys Ther. 1988 Sep;68(9):1330-9. doi: 10.1093/ptj/68.9.1330.
- Ng SSM, Chen P, Chan TCW, Chang CHL, Cheng RHY, Chow KKL, Yeung AFM, Liu TW, Ho LYW, Yeung JWF, Xu RH, Tse MMY. Reliability and validity of the supine-to-stand test in people with stroke. J Rehabil Med. 2023 Sep 18;55:jrm12372. doi: 10.2340/jrm.v55.12372.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SANKO University: 2024/6-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .