- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06790992
Relıabılty e Valıdıty del test da sospendere alla sclerosi multipla
Relıabılty e Valıdıty del test da parte a terra come misura della competenza motoria funzionale nelle persone con la sclerosi multipla
Background: il test supino-to-stand (SST) richiede forza muscolare, flessibilità ed equilibrio dinamico e può essere utilizzato come indicatore di competenza motoria funzionale nei pazienti con sclerosi multipla (pwMS).
Obiettivi: studiare l'affidabilità e la validità della SST nella pwMS. Metodi: La forza muscolare è stata misurata utilizzando un goniometro digitale per i flessori plantari e dorsali nella SM pw (n=44). La destrezza manuale è stata valutata attraverso il 9-hole Peg Test (9HPT). L'equilibrio è stato valutato utilizzando il Berg Balance Test (BBT). La velocità di camminata è stata valutata utilizzando il test del cammino dei sei minuti (6MWT). Timed up and go test (TUG), la scala di confidenza dell'equilibrio specifica per l'attività è stata utilizzata per la paura di cadere. La qualità della vita è stata valutata con MSQOL-54.
Risultati: la correlazione intraclasse del test era 0,984 (IC 95% 0,801-0,995). Sono state riscontrate significative correlazioni moderate tra SST e BBT (r = -0.547, p = 0,001), TUG (r = 0,619, P <0,001) e 6MWT (r = -0.642, p <0,001). È stata anche trovata una correlazione moderata tra la resistenza del flessore plantare laterale dominante e SST (r = 0,349, p = 0,043), ma non dominanti e flessori dorsi bilateralmente (P> 0,05). Inoltre, non è stata trovata alcuna correlazione significativa tra SST e 9HPT bilateralmente, MSQOL-54 (p> 0,05).
Conclusione: questo studio stabilisce che l'SST è uno strumento affidabile e valido per valutare la competenza motoria funzionale nella pwMS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla (SM) è una malattia demielinizzante, infiammatoria, neurodegenerativa e progressiva che provoca vari gradi di disabilità nella mobilità e nelle attività funzionali e influisce sulla partecipazione sociale. I sintomi comuni nei pazienti con SM sono generalmente; Cambiamenti del tono, perdita di forza negli arti inferiori, spasticità, problemi di equilibrio e coordinamento, problemi, cadute e problemi di camminata. Diventa molto difficile per i pazienti con SM (PWMS) transizione tra movimenti e posizioni considerando questi sintomi.
La capacità di stare da una posizione supina è la base per la capacità delle persone di alzarsi dal letto ogni giorno. Questa attività è molto importante in situazioni come la possibilità di stare in piedi controllando i movimenti mentre si trova in piedi e alzando dopo le cadute. L'abilità da supino a banco richiede forza muscolare, flessibilità e equilibrio dinamico. Il movimento include schemi sub-sequenziali complessi come sit-to-stand. Fattori come la durata, la qualità delle sottosezioni e l'equilibrio di seduta influenzano anche la capacità da supino a banco. Inoltre, l'abilità supina-stand è vista come indicatore per stabilire e mantenere l'indipendenza bipede. Viene valutato nel gruppo pediatrico come capacità di movimento fondamentali e competenza motoria in relazione alla capacità funzionale. Pertanto, è essenziale determinare l'applicabilità clinica del test Supine-to-Stand (SST) per valutare la competenza dei PWM per svolgere l'attività da supino a banco.
L'abilità SST è stata valutata in diverse malattie neurologiche. La durata della SST è stata misurata nei bambini con disturbi dello sviluppo tra 4 e 7 anni. È stato usato per valutare la fragilità nei pazienti con malattia di Parkinson. La sua validità e affidabilità sono state recentemente testate in pazienti con ictus. Considerando l'equilibrio, le cadute e i reclami di coordinamento dei pazienti con SM, è necessario misurare l'abilità SST e studiarla con altri test clinici. In particolare, non essere in grado di alzarsi dopo aver caduto problemi e rimanere in una posizione supina provoca la perdita di motivazione e diminuisce la qualità della vita per i pazienti. Al fine di prevenire questo problema nelle malattie neurologiche, è necessario valutarlo e trattarlo lavorando funzionalmente a seguito di questa valutazione. Nei pazienti con SM, specialmente quando il livello di EDSS aumenta, i problemi di equilibrio e i problemi di camminata aumentano e la forza muscolare diminuisce. In questi casi, i problemi di transizione tra posizioni e movimenti vengono alla ribalta.
Pertanto, il test SST può essere usato come marker per mostrare la competenza motoria funzionale dei pazienti con SM. SST può essere uno strumento di misurazione rapido e semplice per valutare l'efficacia della riabilitazione. Lo scopo di questo studio era di studiare l'affidabilità e la validità di SST in PWMS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Tacchino, 27500
- Sanko University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- essere diagnosticati con i criteri McDonald rivisti del 2017,
- di età superiore ai 18 anni,
- capacità di camminare con o senza aiuto,
- Nessun cambiamento di farmaci negli ultimi 2 mesi,
- volontariato per partecipare alla ricerca,
- non avere ostacoli alla comunicazione verbale e cognitiva.
Criteri di esclusione:
- Avere disturbi ortopedici, psicologici e altri neurologici, avendo avuto una ricaduta negli ultimi 3 mesi
- avere gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test da supino a banco (SST)
Lasso di tempo: 1 anno
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Il test è stato utilizzato per valutare la capacità di stare in posizione supina.
I pazienti sono stati inizialmente adagiati in posizione supina senza scarpe su un tappetino morbido in un ambiente di laboratorio tranquillo.
Al paziente è stato chiesto di alzarsi con il comando "start".
La durata è stata registrata.
È stata registrata la media delle prove ripetute due volte
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1 anno
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 1 anno
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La forza dei flessori della caviglia e dei flessori planari è stata valutata con dinamometro a mano digitale (comandante muscolare tester, Jtech, Midvale, USA).
La forza del muscolo della caviglia potrebbe predire la capacità di deambulazione nei disturbi neurologici.
PWMS ha eseguito una contrazione volontaria isometrica massima 3-S di flessori dorsiflexor e plantare della caviglia con il dinamometro posizionato rispettivamente anteriore e posteriore alla testa delle ossa metatarsali.
I dorsiflessori della caviglia e la resistenza del flessore plantare sono stati testati separatamente, bilateralmente e due volte in posizione supina e inclini, rispettivamente.
La media dei valori è stata presa e registrata come Newton.
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1 anno
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Test di nove fori
Lasso di tempo: 1 anno
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Il 9HPT è stato utilizzato per valutare la destrezza manuale fine dei pazienti.
Al paziente è stato chiesto di inserire pioli nei nove pioli vuoti sulla tavola a nove buche prima di rimuovere i pioli durante la posizione di seduta.
Il test, che è stato progettato per essere completato il più rapidamente possibile, è stato somministrato bilateralmente in due prove per ciascuna mano.
È stato segnalato un tempo medio.
La destrezza manuale del paziente si degrada con il tempo.
Il 9HPT è affidabile all'interno e tra le sessioni di test, discrimina tra partecipanti sani e PWM con vari livelli di compromissione degli arti superiori e ha una buona validità convergente con altri test manuali e test degli arti superiori più completi
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1 anno
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Test dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 1 anni
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Era una misura funzionale dell'equilibrio comunemente usato nei PWM.
La scala è composta da 14 attività funzionali spesso utilizzate nella vita quotidiana (alzandosi in piedi, in piedi senza supporto, seduti senza supporto, seduti da in piedi, trasferimento, in piedi con gli occhi chiusi, in piedi con le gambe insieme, raggiungendo in avanti mentre si trovava, raccogliendo un oggetto dal pavimento, guardando indietro, ruotando di 360 gradi, in piedi sul lato sano di una sedia, in piedi con un piede di fronte e in piedi su una gamba).
Le attività sono valutate tra 0 e 4. Se l'individuo non può svolgere l'attività, vengono indicati 0 punti e se l'individuo la esegue in modo indipendente, vengono indicati 4 punti.
I punteggi bassi indicano un equilibrio compromesso.
Il punteggio più alto è di 56, con 0-20 punti che indicano un saldo compromesso, 21-40 punti che indicano un saldo accettabile e 41-56 punti che indicano un buon equilibrio
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1 anni
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Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 1 anno
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Il test è stato utilizzato per misurare la mobilità funzionale nella SM pw.
Il test misura la velocità durante molte funzioni come alzarsi in piedi, camminare, girarsi e sedersi.
Nel test, all'individuo è stato chiesto di alzarsi dalla sedia su cui era seduto, camminare per 3 metri a una velocità normale e sicura, girarsi, tornare indietro e sedersi sulla sedia e il tempo è stato registrato in secondi.
Man mano che il punteggio aumenta, aumenta la paura di cadere delle persone con SM.
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1 anno
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Test di camminata di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 1 anni
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Per valutare la resistenza alla camminata è stato utilizzato il Six-Minute Walk Test, seguendo la tecnica riportata da Goldman et al.
Ad ogni partecipante è stato chiesto di camminare nel modo più sicuro e veloce possibile per sei minuti senza correre in un corridoio di 10 metri.
È stata registrata la distanza percorsa per sei minuti.
Il test è stato eseguito due volte e la media è stata registrata in centimetri.
All'aumentare del punteggio, aumenta la capacità di camminare degli individui.
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1 anni
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Scala di fiducia dell'equilibrio specifico per l'attività (ABC)
Lasso di tempo: 1 anno
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La scala ABC è usata per paura di cadere.
La scala ABC è una misura auto-segnalata della fiducia dell'equilibrio che include 16 elementi della vita quotidiana (attività all'interno e ourdoors).
Le cose sono state classificate da 0 (nessuna fiducia) a 100 (piena fiducia).
All'aumentare del punteggio, la fiducia nell'attività aumenta
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1 anno
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Qualità di sclerosi multipla della vita-54
Lasso di tempo: 1 anni
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Il test è stato utilizzato per valutare la qualità della vita.
Si compone di 2 gruppi principali, 12 sottogruppi e 2 elementi indipendenti, vale a dire la salute fisica composita (BFS) e la salute mentale composita (BMS).
Un punteggio elevato ottenuto dalla scala indica un elevato livello di qualità della vita
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1 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hakan polat, phd, Sanko University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- VanSant AF. Age differences in movement patterns used by children to rise from a supine position to erect stance. Phys Ther. 1988 Sep;68(9):1330-9. doi: 10.1093/ptj/68.9.1330.
- Ng SSM, Chen P, Chan TCW, Chang CHL, Cheng RHY, Chow KKL, Yeung AFM, Liu TW, Ho LYW, Yeung JWF, Xu RH, Tse MMY. Reliability and validity of the supine-to-stand test in people with stroke. J Rehabil Med. 2023 Sep 18;55:jrm12372. doi: 10.2340/jrm.v55.12372.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SANKO University: 2024/6-01
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Prove cliniche su Sclerosi multipla
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Sanko UniversityCompletatoMULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀTurchia (Türkiye)