- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06790992
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Antecedentes: O teste de supino para levantar (SST) requer força muscular, flexibilidade e equilíbrio dinâmico e pode ser usado como um marcador de competência motora funcional em pacientes com esclerose múltipla (pwMS).
Objetivos: Investigar a confiabilidade e validade do SST no PWMS. Métodos: A força muscular foi medida usando goniômetro digital para plantar e dorsiflexor em PWMS (n = 44). A destreza manual foi avaliada através do teste de 9 buracos (9HPT). O equilíbrio foi avaliado usando com o teste de equilíbrio de Berg (BBT). A velocidade de caminhada foi avaliada usando o teste de caminhada de seis minutos (6mwt). Teste de tempo para cima e Go (TUG), a Escala de Confiança de Equilíbrio Spessífica de Atividade foi usada por medo de cair. A qualidade de vida foi avaliada com o MSQOL-54.
Resultados: A correlação intraclasse do teste foi de 0,984 (IC 95% 0,801-0,995). Correlações moderadas significativas foram encontradas entre SST e BBT (r=-0,547, p=0,001), TUG (r=0,619, p<0,001) e TC6 (r=-0,642, p<0,001). Também foi encontrada correlação moderada entre a força dos flexores plantares do lado dominante e o SST (r=0,349, p=0,043), mas não flexores laterais não dominantes e dorsais bilaterais (p>0,05). Além disso, não foi encontrada correlação significativa entre SST e 9HPT bilateral, MSQOL-54 (p>0,05).
Conclusão: Este estudo estabelece o SST como uma ferramenta confiável e válida para avaliar a competência motora funcional em pwMS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença desmielinizante, inflamatória, neurodegenerativa e progressiva que causa diversos graus de incapacidade na mobilidade e nas atividades funcionais e afeta a participação social . Os sintomas comuns em pacientes com EM são geralmente; alterações de tônus, perda de força nas extremidades inferiores, espasticidade, problemas de equilíbrio e coordenação, problemas, quedas e problemas de locomoção. Torna-se muito difícil para os pacientes com EM (EMp) fazer a transição entre movimentos e posições considerando esses sintomas.
A capacidade de se destacar de uma posição supina é a base da capacidade das pessoas de sair da cama todos os dias. Essa atividade é muito importante em situações, como ser capaz de permanecer controlando o movimento enquanto se levanta e se levantando após as quedas. A capacidade supina-a-padrão requer força muscular, flexibilidade e equilíbrio dinâmico. O movimento inclui padrões sub-seqüenciais complexos, como sit-to-stand. Fatores como duração, qualidade das subseções e equilíbrio sentado também afetam a capacidade supina-stand. Além disso, a capacidade de supino-padrão é vista como um indicador para estabelecer e manter a independência bípede. É avaliado no grupo pediátrico como habilidades de movimento fundamental e competência motora em relação à capacidade funcional. Portanto, é essencial determinar a aplicabilidade clínica do teste supino-stand (SST) para avaliar a competência do PWMS para executar a tarefa supina-stand.
A capacidade do SST foi avaliada em diferentes doenças neurológicas. A duração do SST foi medida em crianças com distúrbios de desenvolvimento entre 4 e 7 anos de idade. Tem sido utilizado para avaliar a fragilidade em pacientes com doença de Parkinson. A sua validade e fiabilidade foram recentemente testadas em pacientes com AVC. Considerando as queixas de equilíbrio, quedas e coordenação dos pacientes com EM, há necessidade de medir a capacidade do SST e investigá-la com outros testes clínicos. Em particular, não conseguir ficar de pé após problemas de queda e permanecer em posição supina causa perda de motivação e diminuição da qualidade de vida dos pacientes. Para prevenir esse problema nas doenças neurológicas é necessário avaliá-lo e tratá-lo trabalhando funcionalmente a partir dessa avaliação. Em pacientes com EM, especialmente à medida que o nível de EDSS aumenta, os problemas de equilíbrio e de locomoção aumentam e a força muscular diminui. Nestes casos, os problemas de transição entre posições e movimentos vêm à tona.
Portanto, o teste SST pode ser usado como um marcador para mostrar competência motor funcional de pacientes com EM. O SST pode ser uma ferramenta de medição rápida e fácil para avaliar a eficácia da reabilitação. O objetivo deste estudo foi investigar a confiabilidade e validade do SST no PWMS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Peru, 27500
- Sanko University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- sendo diagnosticado com critérios revisados de McDonald de 2017,
- com mais de 18 anos,
- capacidade de andar com ou sem ajuda,
- Nenhuma mudança de medicação nos últimos 2 meses,
- se oferecendo para participar da pesquisa,
- não ter nenhum obstáculo à comunicação verbal e cognitiva.
Critérios de exclusão:
- Tendo distúrbios ortopédicos, psicológicos e outros neurológicos, tendo recaído -a uma recaída nos últimos 3 meses
- tendo gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de supino para levantar (SST)
Prazo: 1 ano
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O teste foi utilizado para avaliar a capacidade supina-stand.
Os pacientes foram colocados pela primeira vez em uma posição supina sem sapatos em um tapete macio em um ambiente silencioso de laboratório.
O paciente foi convidado a enfrentar o comando "Start".
O tempo de duração foi registrado.
A média dos testes repetidos duas vezes foi registrada
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1 ano
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Força Muscular
Prazo: 1 ano
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O tornozelo dorsi e os flexores plantares da força foram avaliados com o dinamômetro de mão digital (comandante Muscle Tester, JTech, Midvale, EUA).
A força muscular do tornozelo pode preditor a capacidade de caminhada em distúrbios neurológicos.
O PWMS realizou a contração voluntária isométrica máxima de 3 s dos flexores do tornozelo dorsiflexor e plantar com o dinamômetro colocado anterior e posterior à cabeça dos ossos metatarsais, respectivamente.
Os dorsiflexores do tornozelo e a força do flexor plantar foram testados separadamente, bilateralmente e duas vezes na posição supina e propensa, respectivamente.
A média dos valores foi obtida e registrada como Newton.
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1 ano
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Teste de Nove Buracos
Prazo: 1 ano
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O 9HPT foi utilizado para avaliar a destreza manual fina dos pacientes.
O paciente foi instruído a inserir pinos nos nove pinos vazios da placa de nove furos antes de removê-los enquanto estava sentado.
O teste, que foi projetado para ser concluído o mais rápido possível, foi administrado bilateralmente em duas tentativas para cada mão.
Um tempo médio foi relatado.
A destreza manual do paciente degrada com o tempo.
O 9HPT é confiável dentro e entre sessões de teste, discrimina entre participantes saudáveis e pacientes com EM com níveis variados de comprometimento dos membros superiores e tem uma boa validade convergente com outras destrezas manuais e testes mais abrangentes de membros superiores
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1 ano
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Teste de equilíbrio de Berg
Prazo: 1 ano
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Foi uma medida funcional de equilíbrio comumente usada em PWMs.
A escala consiste em 14 atividades funcionais freqüentemente usadas na vida cotidiana (levantando -se de ficar sentado, sem apoio, sentado sem apoio, sentado de pé, transferindo, de pé com os olhos fechados, de pé com as pernas juntas, alcançando a frente enquanto estava de pé, pegando um Objeto do chão, olhando para trás, girando 360 graus, de pé no lado saudável de uma cadeira, de pé com um pé na frente e em pé em uma perna).
As atividades são pontuadas entre 0 e 4. Se o indivíduo não puder executar a atividade, 0 pontos serão dados e, se o indivíduo o executar de forma independente, 4 pontos serão fornecidos.
Pontuações baixas indicam equilíbrio prejudicado.
A pontuação mais alta é 56, com 0-20 pontos indicando saldo prejudicado, 21-40 pontos indicando saldo aceitável e 41-56 pontos indicando um bom equilíbrio
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1 ano
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 1 ano
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O teste foi utilizado para medir a mobilidade funcional em pwMS.
O teste mede a velocidade durante muitas funções, como levantar, andar, virar e sentar.
No teste, o indivíduo foi solicitado a se levantar da cadeira em que estava sentado, caminhar 3 metros em velocidade segura e normal, virar, caminhar para trás e sentar na cadeira e o tempo foi registrado em segundos.
À medida que a pontuação aumenta, o medo de cair dos pwMS aumenta.
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1 ano
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Teste de caminhada de seis minutos (TC6M)
Prazo: 1 ano
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O teste de caminhada de seis minutos foi usado para avaliar a resistência à caminhada, seguindo a técnica relatada por Goldman et al.
Cada participante foi convidado a andar o mais seguro e rápido possível por seis minutos sem correr em um corredor de 10 metros.
A distância que eles caminharam por seis minutos foi registrada.
O teste foi realizado duas vezes e a média foi registrada em centímetros.
À medida que a pontuação aumenta, a capacidade de caminhada dos indivíduos aumenta.
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1 ano
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Escala de Confiança do Equilíbrio Específica da Atividade (ABC)
Prazo: 1 ano
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A escala ABC é usada para temer a queda.
A escala ABC é uma medida autorreferida de confiança do equilíbrio que inclui 16 itens da vida cotidiana (atividade interna e nossa coroa).
As coisas foram classificadas de 0 (sem confiança) a 100 (total confiança).
À medida que a pontuação aumenta, a confiança na atividade aumenta
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1 ano
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Esclerose múltipla Qualidade de vida-54
Prazo: 1 ano
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O teste foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
É composto por 2 grupos principais, 12 subgrupos e 2 itens independentes, nomeadamente saúde física composta (SSA) e saúde mental composta (SSA).
Uma pontuação alta obtida na escala indica um alto nível de qualidade de vida
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hakan polat, phd, Sanko University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- VanSant AF. Age differences in movement patterns used by children to rise from a supine position to erect stance. Phys Ther. 1988 Sep;68(9):1330-9. doi: 10.1093/ptj/68.9.1330.
- Ng SSM, Chen P, Chan TCW, Chang CHL, Cheng RHY, Chow KKL, Yeung AFM, Liu TW, Ho LYW, Yeung JWF, Xu RH, Tse MMY. Reliability and validity of the supine-to-stand test in people with stroke. J Rehabil Med. 2023 Sep 18;55:jrm12372. doi: 10.2340/jrm.v55.12372.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SANKO University: 2024/6-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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