Účinnost fotoprotekce čtyř přínosů opalovacího krému při expozici viditelného světla

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravé subjekty obou pohlaví ve věku 18 - 50 let, které mají fototyp IIIB, IV nebo V podle klasifikace Fitzpatrick,
2. Subjekt s ITA ° (individuální typologický úhel vypočítaná hodnota) mezi -20 ° a 28 ° při screeningové návštěvě,
3. Zdravé subjekty založené na fyzickém vyšetření a kompatibilitě anamnézy s obsahem studie,
4. Ženy s plodným potenciálem využívající adekvátní antikoncepci (orální antikoncepce, intraděterinová zařízení, antikoncepční implantáty nebo vaginální prsteny, tubální řezy nebo ligace) po dobu nejméně 1 měsíce před první návštěvou a souhlasíme s pokračováním přiměřené antikoncepce po celou dobu trvání po celou dobu trvání studie,
5. Ženy nelidnického potenciálu (menopauzální s jedním rokem bez krvácení, hysterektomie, bilaterální ovariektomie),
6. Subjekty podepsaly písemný formulář informovaného souhlasu a datovali před zahájením jakéhokoli studijního postupu.
7. Subjekty by měly být ochotny aktivně spolupracovat během trvání studie a ochotny dokončit studii,
8. Subjekt přidružený k systému sociálního zabezpečení (v souladu s francouzským právem 2004-806 a jeho provádějícím vyhláškou N ° 2006-477 26. dubna 2006).

Kritéria pro vyloučení:

1. Žena, která je těhotná nebo kojení nebo plánování těhotenství během studie,

2. Subjekt, který má základní známé onemocnění nebo chirurgické, fyzické nebo zdravotní stav, který by podle názoru vyšetřovatele mohl narušit interpretaci výsledků klinických studií, jako jsou:

   1. Historie opakujících se dermatologických podmínek (např. Psoriáza, ekzém, urtikarie…) nebo podezření/historie alergie na kosmetiku,
   2. Jakákoli systémová nebo místní patologie nemocí
   3. Abnormalita kůže (jizvy, nadměrné vlasy, tetování…) na úrovni testovacích zón (střední část zadní části),
3. Subjekt, který byl nadměrně přeexponován přírodním (Slunce) nebo umělým ultrafialovým (opalovacím lampám) v posledním měsíci před první návštěvou nebo který plánuje takovou expozici během studie;
4. Subjekt, který má historii nebo prezentující patologie vyvolané nebo zhoršené sluncem nebo s abnormálními reakcemi na Slunce (např.: Fotocitlivá dermatitida, erupce polymorfního světla, sluneční výsada, systémový erythematózní lupus, dermatomyositidu),),
5. Subjekt, který vzal systémovou léčbu více než 5 dní v měsíci před inkluzí (steroidy, nesteroidní protizánětlivé léky, jako je aspirin, antihistaminikum, inzulín, hypertenzory, antibiotika, jako jsou chinolony, tetracykliny, thiazidy, fluorochinoly a fotosenzitující léčba) nebo fotosenzitující) nebo fotosenzitující) Jakákoli léčba schopná vyvolat abnormální odpověď na UV nebo viditelné světlo (deriváty vitamínu A, psoralen, kyselina aminolevulinová atd.) Nebo s rovinou pro provádění těchto ošetření během studie, během studie,
6. Subjekty používaly místní léčbu na zádech déle než 2 dny během 2 týdnů před inkluzí (steroidy, nesteroidní anti-zánětlivosti, antihistaminika, antibiotika) a všechny ostatní kosmetické výrobky v předchozích 24 hodinách,
7. Subjekt s předchůdci klinicky významné alergie, zejména ke studiu složek produktu,
8. Subjekty vyžadující zvýšenou ochranu (zbavené svobody, nezletilé, pod opatrovnictví),
9. Subjekt v situaci, která by podle vyšetřovatele mohla zasahovat do optimální účasti na studii,
10. Subjekt se v současné době účastnil nebo se účastnil jiného klinického hodnocení během měsíce předcházejícího začlenění,
11. Předmět v péči o opatrovníky nebo zákonné opatrovnictví nebo předmět hospitalizovaný v lékařském nebo sociálním zařízení z jakéhokoli důvodu,
12. Subjekt není schopen efektivně komunikovat s vyšetřovatelem nebo neschopný dodržovat požadavky na studium.