Efficacia della fotoprotezione di quattro formule per la crema solare sotto esposizione alla luce visibile

Criteri di inclusione:

1. Soggetti sani di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 50 anni, con un fototipo IIIB, IV o V secondo la classificazione Fitzpatrick,
2. Soggetto con un ITA ° (singolo angolo tipologico calcolato) tra -20 ° e 28 ° alla visita di screening,
3. Soggetti sani basati sull'esame fisico e la compatibilità della storia medica con il contenuto dello studio,
4. Women of childbearing potential using adequate contraception (oral contraception, intra-uterine devices, contraceptive implants or vaginal rings, tubal sections or ligations, condoms) for at least 1 month prior to first visit and agree to continue adequate contraception during the entire duration of the studio,
5. Donne di potenziale non di base (menopausa con un anno senza sanguinamento, isterectomia, ovariectomia bilaterale),
6. Soggetti che hanno firmato un modulo di consenso informato scritto e datato prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio.
7. I soggetti dovrebbero essere disposti a cooperare attivamente durante la durata dello studio e disposti a completare lo studio,
8. Soggetto affiliato al sistema di sicurezza sociale (in conformità con la legge francese 2004-806 e il suo decreto di attuazione n ° 2006-477 del 26 aprile 2006).

Criteri di esclusione:

1. Femmina che è incinta o allatta o pianificazione di una gravidanza durante lo studio,

2. Soggetto che ha una malattia nota sottostante, o condizione chirurgica, fisica o medica che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio clinico come:

   1. Storia delle condizioni dermatologiche ricorrenti (ad es. Psoriasi, eczema, orticaria ...) o sospetto/storia dell'allergia ai cosmetici,
   2. Qualsiasi patologia di malattia sistemica o locale
   3. Anomalia della pelle (cicatrici, capelli eccessivi, tatuaggi ...) a livello delle zone di prova (parte centrale della parte posteriore),
3. Soggetto che è stato sovraesposto a naturale (sole) o ultravioletta artificiale (lampade abbronzanti) nell'ultimo mese prima della prima visita o che pianifica una tale esposizione durante lo studio;
4. Soggetto che ha storia o patologie di presentazione indotte o aggravate dall'esposizione al sole o da reazioni anormali al sole (Ex: dermatite fotosensibile, eruzione della luce polimorfica, orticaria solare, lupus eritematoso sistemico, dermatomiosite),
5. Soggetto che ha subito un trattamento sistemico più di 5 giorni nel mese precedenti l'inclusione (steroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei come aspirina, antistaminica, insulina, ipertensori, antibiotici come chinoloni, tetracicline, tiazidi, fluorochinoloni e trattamento fotografico) o Qualsiasi trattamento in grado di indurre una risposta anormale a UV o luce visibile (derivati ​​di vitamina A, psoralen, acido aminolevulinico ecc.) O con piano per prendere questi trattamenti durante lo studio,
6. Soggetti che hanno applicato un trattamento locale sul retro per più di 2 giorni durante le 2 settimane precedenti l'inclusione (steroidi, antinfiammatori non steroidei, antistaminici, antibiotici) e tutti gli altri prodotti cosmetici nelle 24 ore precedenti,
7. Soggetto che ha antecedenti di allergie clinicamente significative, in particolare per studiare i componenti del prodotto,
8. Soggetti che richiedono una protezione maggiore (privata della libertà, minori, sotto la tutela),
9. Il soggetto è in una situazione che, secondo lo investigatore, potrebbe interferire con una partecipazione ottimale allo studio,
10. Soggetto attualmente partecipante o avendo partecipato a un'altra sperimentazione clinica durante il mese precedente l'inclusione,
11. Soggetto sotto la cura di tutore o tutela legale o soggetto ricoverato in ospedale in uno stabilimento medico o sociale per qualsiasi motivo,
12. Soggetto incapace di comunicare in modo efficiente con lo investigatore o non è in grado di seguire i requisiti di studio.