Fotobeskyttelseseffektivitet af fire solcreme -formler under synlig lyseksponering

Inkluderingskriterier:

1. Sunde emner af begge køn i alderen 18 - 50 år gammel, der har en fototype IIIB, IV eller V i henhold til Fitzpatrick -klassificering,
2. Emne med en ITA ° (individuel typologisk vinkel beregnet værdi) mellem -20 ° og 28 ° ved screeningsbesøget,
3. Sunde forsøgspersoner baseret på fysisk undersøgelse og kompatibilitet af medicinsk historie med undersøgelsesindholdet,
4. Kvinder af fødedygtige potentiale ved hjælp af tilstrækkelig prævention (oral prævention, intra-uterine enheder, præventionsimplantater eller vaginale ringe, tubalsektioner eller ligationer, kondomer) i mindst 1 måned før første besøg og accepterer at fortsætte tilstrækkelig prævention under hele varigheden af ​​den studere,
5. Kvinder af ikke-barnets potentiale (menopausal med et år uden blødning, hysterektomi, bilateral ovariektomi),
6. Personer, der har underskrevet en skriftlig informeret samtykkeformular og dateret inden nogen undersøgelsesprocedure begynder.
7. Personer skal være villige til aktivt at samarbejde under undersøgelsesvarigheden og villig til at afslutte undersøgelsen,
8. Emne tilknyttet Social Security System (i overensstemmelse med den franske lov 2004-806 og dets implementeringsdekret N ° 2006-477 af 26. april 2006).

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinde, der er gravid eller amning eller planlægger en graviditet under undersøgelsen,

2. Emne med en underliggende kendt sygdom eller kirurgisk, fysisk eller medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening kan forstyrre fortolkningen af ​​de kliniske forsøgsresultater, såsom:

   1. Historie om tilbagevendende dermatologiske tilstande (f.eks. Psoriasis, eksem, urticaria ...) eller mistanke/historie af allergi over for kosmetik,
   2. Enhver systemisk eller lokal sygdomspatologi
   3. Hud abnormalitet (ar, overdreven hår, tatoveringer ...) på niveauet for testzoner (midterste del af ryggen),
3. Emne, der er blevet overeksponeret til naturlig (sol) eller kunstig ultraviolet (garvningslamper) i den sidste måned før det første besøg, eller som planlægger en sådan eksponering under undersøgelsen;
4. Emne med historie eller præsentation af patologier induceret eller forværret af soleksponering eller at have unormale reaktioner på solen (Eks: Fotosensitiv dermatitis, polymorf lysudbrud, solarrticaria, systemisk erythematøs lupus, dermatomyositis),
5. Emne har taget en systemisk behandling mere end 5 dage i måneden forud for inkluderingen (steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, såsom aspirin, antihistamin, insulin, hypertensorer, antibiotik, såsom quinoloner, tetracyclins, thiazider, fluoroquinolons og fotosittering af behandling) eller Enhver behandling, der er i stand til at fremkalde unormal respons på UV eller synligt lys (vitamin A derivater, psoralen, aminolevulinsyre osv.) Eller have fly til at tage disse behandlinger under undersøgelsen,
6. Personer har anvendt en lokal behandling på ryggen i mere end 2 dage i løbet af de 2 uger forud for inkludering (steroider, ikke-steroide antiinflammatorier, antihistaminer, antibiotika) og alle andre kosmetiske produkter i de foregående 24 timer,
7. Emne med antecedenter af klinisk signifikant allergi, især for at studere produktkomponenter,
8. Emner, der kræver forbedret beskyttelse (frataget frihed, mindreårige, under værgemål),
9. Emne er i en situation, der ifølge efterforskeren kunne forstyrre en optimal deltagelse i undersøgelsen,
10. Emnet deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af måneden forud for inkludering,
11. Emne under pleje af værge eller juridisk værgemål eller emne, der er indlagt på en medicinsk eller social virksomhed af en eller anden grund, af en eller anden grund,
12. Emne kan ikke kommunikere effektivt med efterforskeren eller være ude af stand til at følge undersøgelseskravene.