Fotskyddseffektivitet av fyra solskyddsformler under synlig ljusexponering

Inkluderingskriterier:

1. Friska ämnen av båda könen i åldern 18 - 50 år, med en fototyp IIIB, IV eller V enligt Fitzpatrick -klassificering,
2. Ämne med ett ITA ° (individuell typologisk vinkel beräknat värde) mellan -20 ° och 28 ° vid screeningbesöket,
3. Friska ämnen baserade på fysisk undersökning och förenlighet i medicinsk historia med studieinnehållet,
4. Kvinnor med barnfödelsepotential med adekvat preventivmedel (oral preventivmedel, intra-uterina enheter, preventivimplantat eller vaginalringar, tubal sektioner eller ligationer, kondomer) i minst 1 månad före första besöket och går med på att fortsätta adekvat prevention under hela varaktigheten av The Ling of the the studera,
5. Kvinnor med icke-barnbärande potential (menopausal med ett år utan blödning, hysterektomi, bilateral ovariektomi),
6. Ämnen som har undertecknat ett skriftligt informerat samtyckesformulär och daterat innan någon studieprocedur börjar.
7. Ämnen bör vara villiga att aktivt samarbeta under studiets varaktighet och vara villiga att slutföra studien,
8. Ämne som är anslutet till socialförsäkringssystemet (i enlighet med den franska lagen 2004-806 och dess genomförandedekret N ° 2006-477 av 26 april 2006).

Uteslutningskriterier:

1. Kvinna som är gravid eller ammar eller planerar en graviditet under studien,

2. Ämne med en underliggande känd sjukdom, eller kirurgiskt, fysiskt eller medicinskt tillstånd som enligt utredarens åsikt kan störa tolkningen av de kliniska prövningsresultaten som:

   1. Historik om återkommande dermatologiska förhållanden (t.ex. psoriasis, eksem, urticaria ...) eller misstänksamhet/historia av allergi mot kosmetika,
   2. Någon systemisk eller lokal sjukdomspatologi
   3. Hudavvikelse (ärr, överdrivet hår, tatueringar ...) på nivån på testzonerna (mitten av ryggen),
3. Ämne som har överexponerats för naturliga (sol) eller konstgjorda ultravioletta (garvningslampor) under den senaste månaden före det första besöket eller som planerar en sådan exponering under studien;
4. Föremål som har historia eller presenterande patologier inducerade eller förvärrade av exponering av solen eller har onormala reaktioner på solen (ex: fotokänslig dermatit, polymorft ljusutbrott, soltikaria, systemisk erytematös lupus, dermatomyosit),
5. Föremål för att ha tagit en systemisk behandling mer än 5 dagar i månaden före inkluderingen (steroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel såsom aspirin, antihistamin, insulin, hypertensorer, antibiotika som kinoloner, tetracykliner, tiazider, fluorokinoloner och fotonensitisering) Varje behandling som kan inducera onormalt svar på UV eller synligt ljus (vitamin A -derivat, psoralen, aminolevulinsyra etc.) eller har plan för att ta dessa behandlingar under studien,
6. Ämnen som har använt en lokal behandling på baksidan i mer än två dagar under de två veckorna före inkludering (steroider, icke-steroida antiinflammatorier, antihistaminer, antibiotika) och alla andra kosmetiska produkter under det föregående 24 timmarna,
7. Ämne med antecedenter av kliniskt signifikant allergi, särskilt för att studera produktkomponenter,
8. Ämnen som kräver förbättrat skydd (berövad frihet, minderåriga, under vårdnad),
9. Ämne vara i en situation som enligt utredaren kan störa ett optimalt deltagande i studien,
10. Ämne som för närvarande deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning under månaden före inkludering,
11. Ämne under vård av vårdnadshavare eller vårdnad eller ämne på sjukhus i en medicinsk eller social anläggning av någon anledning,
12. Ämne kan inte kommunicera effektivt med utredaren eller inte kunna följa studiekraven.