Эффективность фотозащиты четырех солнцезащитных формул под видимым воздействием света

Критерии включения:

1. Здоровые субъекты обоих полов в возрасте от 18 до 50 лет, имея фототип IIIB, IV или V в соответствии с классификацией Fitzpatrick,
2. Субъект с ITA ° (индивидуальный типологический угол рассчитанного значения) между -20 ° до 28 ° при посещении скрининга,
3. Здоровые субъекты на основе физического обследования и совместимости истории болезни с содержанием исследования,
4. Женщины детородного потенциала с использованием адекватной контрацепции (пероральная контрацепция, внутриутробные устройства, контрацептивные имплантаты или вагинальные кольца, трубные секции или связки, презервативы) в течение как минимум за 1 месяц до первого посещения и согласитесь продолжить адекватную контрацепцию в течение всей продолжительности. изучать,
5. Женщины, не связанного с детьми (менопауза с год без кровотечения, гистерэктомии, двусторонней овариэктомии),
6. Субъекты, подписавшие письменную форму информированного согласия и датированы до начала какой -либо процедуры обучения.
7. Субъекты должны быть готовы активно сотрудничать в течение продолжительности исследования и готовы завершить исследование,
8. Субъект, связанный с системой социального обеспечения (в соответствии с Французским законом 2004-806 и ее исполнительным указом № 2006-477 от 26 апреля 2006 г.).

Критерии исключения:

1. Женщина, которая беременна или кормит грудью или планирует беременность во время исследования,

2. Субъект, имеющий основное известное заболевание, или хирургическое, физическое или медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может мешать интерпретации результатов клинических испытаний, таких как:

   1. История рецидивирующих дерматологических условий (например, псориаз, экзема, крапивница…) или подозрение/история аллергии на косметику,
   2. Любая системная или местная патология заболеваний
   3. Аномалия кожи (шрамы, чрезмерные волосы, татуировки…) на уровне испытательных зон (средняя часть спины),
3. Субъект, который был переэкспонирован натуральным (солнце) или искусственным ультрафиолетом (лампы загара) в прошлом месяце предыдущего первого визита или кто планирует такое воздействие во время исследования;
4. Субъект, имеющий историю или представляющие патологии, индуцированные или усугубленные воздействием солнца или аномальные реакции на солнце (пример: фоточувствительный дерматит, извержение полиморфного света, солнечная крапивница, системная эритематочная волчанка, дерматомизит)
5. Субъект, который проходил системное лечение более 5 дней за месяц, предшествующего включению (стероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, антигистамин, инсулин, гипертеноры, антибиотики, такие как хинолоны, тетрациклины, тиазиды, фторохинолоны и фотосентизирующие) Любое лечение, способное вызывать аномальный ответ на УФ или видимый свет (производные витамина А, псорален, аминолевулиновая кислота и т. Д.) Или плоскость для проведения этих методов лечения во время исследования,
6. Субъекты, которые применяли локальное лечение на спине в течение более 2 дней в течение 2 недель, предшествующих включению (стероиды, нестероидные противовоспалительные средства, антигистаминные препараты, антибиотики) и все другие косметические продукты в предыдущие 24 часа,
7. Субъект, имеющий предшественники клинически значимой аллергии, особенно для изучения компонентов продукта,
8. Субъекты, требующие повышенной защиты (лишены свободы, несовершеннолетних, под опекой),
9. Предмет находится в ситуации, которая, по мнению исследователя, мог бы мешать оптимальному участию в исследовании,
10. Субъект в настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом испытании в течение месяца, предшествующего включению,
11. Субъект по уходу за опекуном или законным опекунством или субъектом, госпитализированным в медицинском или социальном учреждении по любой причине,
12. Субъект не может эффективно общаться с исследователем или не может следовать требованиям исследования.