FMT+ QL1706+ bevacizumab+ xelox jako léčba první linie pro pokročilé rakovině tlustého střeva MSS s metastázami jater

Kritéria pro zařazení:

1. Histologická nebo cytologická potvrdila pokročilý rakovina tlustého střeva s metastázami jater.
2. Podepsaný písemný informovaný souhlas.
3. Nedokázali léčbu proti nádoru.
4. Podle hodnocení vyšetřovatelů je alespoň jedna měřitelná cílová léze definována RECIST V1.1.
5. Pacienti obou pohlaví ve věku ≥ 18 let a ≤ 75 let.
6. ECOG PS 0-1;
7. Očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce;
8. Mají odpovídající funkci orgánové a kostní dřeně, laboratorní vyšetření do 7 dnů před zápisem splňuje následující požadavky takto:

1) Krevní rutina: ANC ≥ 1,5 × 10^9/l, počet destiček ≥ 100 × 10^9/l, HGB ≥ 100 g/l (žádná transfúze krve nebo závislost na erytropoetinu do 14 dnů); 2) Jaterní funkce: TBIL ≤1,5 ​​x ULN; Alt/ast ≤ 5 x uln; ALP ≤ 5 × Uln; 3) Funkce ledvin: Cr ≤ 1,5 × ULN nebo clearance kreatininu ≥ 50 ml/min: Rutinní výsledky moči ukázaly protein moči <2+; 4) Koagulační funkce: INR nebo Pt ≤1,5 ​​x Uln. 9. Pro ženské subjekty reprodukčního věku by měly být provedeny test těhotenství v moči nebo séru a výsledek je negativní 3 dny před obdržením počátečního studovaného podávání léčiva.

10. U žen s plodným potenciálem (WOCBP): dohoda o zdržení se heterosexuálního styku nebo použití antikoncepce.

11. Pro muže: Dohoda o zdržení se heterosexuálního styku nebo používání kondomu a dohody o zdržení se daru spermatu.

Kritéria pro vyloučení:

1. V posledních 5 letech trpěli jinými malignity, s výjimkou uzeného bazálního buněčného karcinomu kůže, karcinomu děložního čípku in situ a papilární karcinom štítné žlázy.
2. Pacienti vyžadující elektivní chirurgii během studie.
3. Pacienti, kteří nemohou užívat perorální léčiva nebo mají podmínky, které vyšetřovatel určuje, aby významně ovlivnili gastrointestinální absorpci, jako je chronický průjem, střevní obstrukce atd., A nejsou vhodné pro léčbu.
4. Pacienti během těhotenství (pozitivní těhotenský test) nebo laktace.
5. Metastázy centrálního nervového systému nebo meningální metastázy.
6. Nekontrolovatelné kostní metastázy nebo pacienti s rizikem zlomeniny, vyžadující chirurgický zákrok, lokální radiační terapii.
7. Pacienti s aktivní infekcí vyžadující systémovou antiinfekční léčbu.
8. Pacienti s anamnézou imunodeficience, včetně těch, kteří jsou pozitivní na testy protilátky HIV.
9. Pacienti se známými, aktivními autoimunitními chorobami.
10. Pacienti s nekontrolovanou aktivní hepatitidou B, pacienti s infekcí virem hepatitidy C (HCV protilátka pozitivní).
11. Historie těžkých kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění, včetně, ale nejen: závažná arytmie, akutní koronární syndrom do 6 měsíců, městnavého srdečního selhání, pitvy aorty, mrtvice a historie T ia.
12. Během půl roku se objevují závažné události krvácení, nebo vysoké rizikové faktory krvácení, jako jsou aktivní vředy zažívacího traktu a varixy jícnu a žaludku v důsledku cirhózy jater.
13. Pacienti s diabetem, kteří nemohou být stabilně kontrolováni léky (včetně inzulínu).
14. Duševní nebo jazykové poruchy, které brání komunikaci s pacientem;
15. Pacienti účastnící se jiné klinické studie.
16. MSI-H/ D MMR bez imunoterapie; Vlevo Colorectum of Ras, RAF divoký typ.
17. Vyšetřovatel se domnívá, že subjekt má jiné závažné systémové onemocnění nebo jiné podmínky, díky nimž je nevhodný pro účast v tomto procesu.