FMT+ QL1706+ bevasitsumabi+ xelox ensisijaisena hoitona edistyneelle MSS-tyyppiselle paksusuolen syövälle maksan metastaasilla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologinen tai sytologinen vahvistettu edistynyt paksusuolen syöpä maksan etäpesäkkeellä.
2. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.
3. Eivät ole saaneet kasvaimen vastaista hoitoa.
4. Tutkijoiden arvioinnin mukaan ainakin yksi mitattavissa oleva kohdevaurio määrittelee RECIST V1.1.
5. Molempien sukupuolten potilaat, ≥18 -vuotiaat ja ≤75 vuotta.
6. ECOG PS 0-1;
7. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
8. Sinulla on riittävä elin- ja luuytimen toiminta, laboratoriotutkimus 7 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista vastaavat seuraavat vaatimukset seuraavasti:

1) Verirutiini: ANC ≥ 1,5 × 10^9/l, verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 10^9/l, HGB ≥100 g/l (ei verensiirtoa tai erytropoietiiniriippuvuutta 14 päivän kuluessa); 2) Maksan funktio: tbil ≤1,5 ​​x uln; Alt/ast ≤ 5 x uln; ALP ≤5 × ULN; 3) munuaisten toiminta: CR ≤1,5 ​​x uln tai kreatiniinin puhdistus ≥ 50 ml/min: Virtsan rutiinin tulokset osoittivat virtsaproteiinia <2+; 4) Horagulaatiofunktio: INR tai Pt ≤1,5 ​​x uln. 9. Naisten lisääntymisajan koehenkilöille tulisi suorittaa virtsan tai seerumin raskaustesti ja tulos on negatiivinen 3 päivää ennen alkuperäisen tutkimuslääkkeen antamisen saamista.

10. Kasvatuspotentiaalin naisille (WOCBP): sopimus pidättäytyä heteroseksuaalisesta yhdynnästä tai käyttää ehkäisyä.

11. Miehille: sopimus pidättäytyä heteroseksuaalisesta yhdynnästä tai kondomin käyttämisestä ja sopimuksen pidättäytymisestä lahjoittamasta siittiöitä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kärsi muista pahanlaatuisista kasvaimista viimeisen viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta ihon parannettua perussolukarsinoomaa, kohdunkaulan karsinooma in situ ja papillaarinen kilpirauhasen karsinooma.
2. Potilaat, jotka vaativat valinnaista leikkausta tutkimuksen aikana.
3. Potilaat, jotka eivät voi ottaa oraalisia lääkkeitä tai joilla on olosuhteita, jotka tutkija päättää vaikuttaa merkittävästi maha -suolikanavan imeytymiseen, kuten krooniseen ripuliin, suolen tukkeutumiseen jne., Ja eivät sovellu hoitoon.
4. Potilaat raskauden aikana (positiivinen raskaustesti) tai imetys.
5. Keskushermoston etäpesäkkeet tai meningeaalinen etäpesäke.
6. Hallitsemattomat luumetastaasit tai murtumisriskin riski potilaat, jotka vaativat leikkausta, paikallista sädehoitoa.
7. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä tartunnanvastaista hoitoa.
8. Potilaat, joilla on ollut immuunikato, mukaan lukien potilaat, jotka ovat positiivisia HIV -vasta -ainekokeisiin.
9. Potilaat, joilla on tunnettuja, aktiivisia autoimmuunisairauksia.
10. Potilaat, joilla on hallitsematon aktiivinen hepatiitti B, potilaat, joilla on hepatiitti C -virusinfektio (HCV -vasta -aine positiivinen).
11. Vakavien sydän- ja verisuonitautien ja aivo -verisuonisairauksien historia, mukaan lukien, mutta rajoittumatta,: vaikea rytmihäiriö, akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä 6 kuukauden kuluessa, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aortan leikkaus, aivohalvaus ja t ia -historia.
12. Vakavia verenvuototapahtumia tapahtuu puolen vuoden kuluessa tai suuria verenvuototapahtumia, kuten aktiivisia ruoansulatuskanavien haavaumia ja ruokatorven ja mahalaukun variaatiota maksakirroosista.
13. Potilaat, joilla on diabetes, joita lääkkeet eivät voi hallita vakaasti (mukaan lukien insuliini).
14. Mielenterveys- tai kielihäiriöt, jotka estävät yhteydenpidon potilaan kanssa;
15. Potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen.
16. MSI-H/ D MMR ilman immunoterapiaa; Vasen RAS: n kolorektumi, RAF villityyppi.
17. Tutkija uskoo, että koehenkilöllä on muita vakavia systeemisiä sairauksia tai muita olosuhteita, jotka tekevät hänestä sopimattoman osallistumiseen tähän oikeudenkäyntiin.