FMT+ QL1706+ bevacizumab+ Xelox como tratamento de primeira linha para câncer de cólon do tipo MSS avançado com metástase hepática

Critérios de inclusão:

1. Câncer de cólon avançado confirmado por histológico ou citológico com metástase hepática.
2. Consentimento informado por escrito assinado.
3. Não receberam tratamento antitumoral.
4. De acordo com a avaliação dos investigadores, pelo menos uma lesão alvo mensurável definida pelo RECIST v1.1.
5. Pacientes de ambos os sexos, com idade ≥ 18 anos e ≤75 anos.
6. ECOG PS 0-1;
7. Tempo de sobrevivência esperado ≥ 3 meses;
8. Tenha função adequada de órgãos e medula óssea, exame de laboratório dentro de 7 dias antes da inscrição atende aos seguintes requisitos, da seguinte maneira:

1) rotina sanguínea: ANC ≥ 1,5 × 10^9/L, contagem de plaquetas ≥ 100 × 10^9/L, HGB ≥100 g/L (sem transfusão sanguínea ou dependência da eritropoietina dentro de 14 dias); 2) Função do fígado: TBIL ≤1,5 ​​x ULN; ALT/AST ≤ 5 X ULN; ALP ≤5 × ULN; 3) Função renal: Cr ≤1,5 ​​× ULN, ou depuração de creatinina ≥50 ml/min: resultados rotineiros de urina mostraram proteína urinária <2+; 4) Função de coagulação: INR ou PT ≤1,5 ​​x ULN. 9. Para as mulheres da idade reprodutiva, um teste de gravidez na urina ou sérico deve ser realizado e o resultado é negativo 3 dias antes do recebimento da administração inicial de medicamentos do estudo.

10. Para mulheres com potencial de gravidez (WOCBP): concordância para abster -se de relações sexuais heterossexuais ou usar contracepção.

11. Para homens: concordância para abster -se de relações heterossexuais ou usar um preservativo e concordância para abster -se de doar esperma.

Critérios de exclusão:

1. Sofrava de outras neoplasias nos últimos 5 anos, excluindo o carcinoma basocelular curado da pele, carcinoma cervical in situ e carcinoma da tireóide papilar.
2. Pacientes que necessitam de cirurgia eletiva durante o estudo.
3. Os pacientes que não podem tomar medicamentos orais ou têm condições que o investigador determina afetar significativamente a absorção gastrointestinal, como diarréia crônica, obstrução intestinal, etc., e não são adequados para o tratamento.
4. Pacientes durante a gravidez (teste positivo de gravidez) ou lactação.
5. Metástase do sistema nervoso central ou metástase meníngea.
6. Metástase óssea incontrolável, ou pacientes em risco de fratura, que requerem cirurgia, terapia de radiação local.
7. Pacientes com infecção ativa que requerem tratamento sistêmico anti-infecção.
8. Pacientes com histórico de imunodeficiência, incluindo aqueles que são positivos para testes de anticorpos HIV.
9. Pacientes com doenças autoimunes conhecidas e ativas.
10. Pacientes com hepatite B ativa não controlada, pacientes com infecção pelo vírus da hepatite C (anticorpo HCV positivo).
11. Uma história de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, incluindo, entre outros, arritmia grave, síndrome coronariana aguda dentro de 6 meses, insuficiência cardíaca congestiva, dissecção aórtica, derrame e história.
12. Eventos de sangramento graves ocorrem dentro de meio ano, ou fatores de risco de alto sangramento, como úlceras do trato digestivo ativas e varizes esofágicas e gástricas devido à cirrose hepática.
13. Pacientes com diabetes que não podem ser controlados de forma estável por medicamentos (incluindo insulina).
14. Distúrbios mentais ou linguísticos que impedem a comunicação com o paciente;
15. Pacientes que participam de outro ensaio clínico.
16. MSI-H/ D MMR sem imunoterapia; Colorectum esquerdo de Ras, Raf Wild-Type.
17. O investigador acredita que o sujeito tem outras doenças sistêmicas graves ou outras condições que o tornam inadequado para a participação neste estudo.