FMT+ QL1706+ Bevacizumab+ Xelox como tratamiento de primera línea para cáncer de colon de tipo MSS avanzado con metástasis hepática

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de colon avanzado histológico o citológico confirmado con metástasis hepática.
2. Consentimiento informado por escrito firmado.
3. No han recibido tratamiento antitumoral.
4. Según la evaluación de los investigadores, al menos una lesión objetivo medible definida por Recist V1.1.
5. Pacientes de ambos sexos, envejecidos ≥18 años y ≤75 años.
6. ECOG PS 0-1;
7. Tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
8. Tener una función adecuada de órganos y médula ósea, el examen de laboratorio dentro de los 7 días previos a la inscripción cumple con los siguientes requisitos, de la siguiente manera:

1) Rutina de sangre: ANC ≥ 1.5 × 10^9/L, recuento de plaquetas ≥ 100 × 10^9/L, HGB ≥100 g/L (sin transfusión de sangre o dependencia de la eritropoyetina en 14 días); 2) Función hepática: TBIL ≤1.5 x Uln; Alt/AST ≤ 5 x Uln; ALP ≤5 × Uln; 3) Función renal: Cr ≤1.5 × Uln, o aclaramiento de creatinina ≥50 ml/min: los resultados de rutina de orina mostraron proteína urinaria <2+; 4) Función de coagulación: INR o PT ≤1.5 x Uln. 9. Para los sujetos femeninos de edad reproductiva, se debe realizar una prueba de embarazo de orina o suero y el resultado es negativo 3 días antes de recibir la administración de medicamentos inicial del estudio.

10. Para las mujeres de potencial de maternidad (WOCBP): acuerdo para abstenerse de relaciones sexuales heterosexuales o utilizar la anticoncepción.

11. Para los hombres: acuerdo para abstenerse de relaciones sexuales heterosexuales o usar un condón, y acuerdo para abstenerse de donar esperma.

Criterios de exclusión:

1. Sufrió de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excluyendo el carcinoma de células basales curadas de la piel, carcinoma cervical in situ y carcinoma de tiroides papilar.
2. Pacientes que requieren cirugía electiva durante el ensayo.
3. Los pacientes que no pueden tomar medicamentos orales, o tienen afecciones que el investigador determina afectar significativamente la absorción gastrointestinal, como la diarrea crónica, la obstrucción intestinal, etc., y no son adecuadas para el tratamiento.
4. Pacientes durante el embarazo (prueba de embarazo positiva) o lactancia.
5. Metástasis del sistema nervioso central o metástasis meníngea.
6. Metástasis ósea incontrolable, o pacientes en riesgo de fractura, que requieren cirugía, radioterapia local.
7. Pacientes con infección activa que requieren tratamiento anti-infección sistémica.
8. Pacientes con antecedentes de inmunodeficiencia, incluidos aquellos que son positivos para las pruebas de anticuerpos contra el VIH.
9. Pacientes con enfermedades autoinmunes activas conocidas.
10. Pacientes con hepatitis B activa no controlada, pacientes con infección por el virus de la hepatitis C (anticuerpo VHC positivo).
11. Una historia de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, que incluyen, entre otros: arritmia severa, síndrome coronario agudo en 6 meses, insuficiencia cardíaca congestiva, disección aórtica, accidente cerebrovascular e historia de TI.
12. Los eventos hemorrágicos severos ocurren dentro de medio año, o factores de riesgo de alto sangrado, como las úlceras del tracto digestivo activo y las varices esofágicas y gástricas debido a la cirrosis hepática.
13. Pacientes con diabetes que no pueden ser controlados de manera estable por medicamentos (incluida la insulina).
14. Trastornos mentales o lingüísticos que evitan la comunicación con el paciente;
15. Pacientes que participan en otro ensayo clínico.
16. MSI-H/ D MMR sin inmunoterapia; Colorectum izquierdo de Ras, RAF de tipo salvaje.
17. El investigador cree que el sujeto tiene otras enfermedades sistémicas graves u otras condiciones que lo hacen inadecuado para la participación en este ensayo.