FMT+ QL1706+ bevacizumab+ xelox come trattamento di prima linea per il carcinoma del colon di tipo MSS avanzato con metastasi epatiche

Criteri di inclusione:

1. Il cancro del colon avanzato istologico o citologico confermato con metastasi epatiche.
2. Consenso informato scritto firmato.
3. Non ho ricevuto un trattamento antitumorale.
4. Secondo la valutazione degli investigatori, almeno una lesione target misurabile definita da Recist V1.1.
5. Pazienti di entrambi i sessi, di età ≥18 anni e ≤75 anni.
6. ECOG PS 0-1;
7. Tempo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi;
8. Avere un'adeguata funzione di organo e midollo osseo, l'esame di laboratorio entro 7 giorni prima dell'iscrizione soddisfa i seguenti requisiti, come segue:

1) Routine del sangue: ANC ≥ 1,5 × 10^9/L, conteggio piastrino ≥ 100 × 10^9/L, HGB ≥100 g/L (nessuna trasfusione di sangue o dipendenza da eritropoietina entro 14 giorni); 2) Funzione epatica: tbil ≤1,5 ​​x Uln; Alt/AST ≤ 5 x Uln; ALP ≤5 × Uln; 3) Funzione renale: CR ≤1,5 ​​× ULN o clearance della creatinina ≥50 ml/min: i risultati di routine delle urine hanno mostrato proteina urinaria <2+; 4) Funzione di coagulazione: INR o Pt ≤1,5 ​​x Uln. 9. Per le donne soggetti di età riproduttiva, è necessario eseguire un test di gravidanza di urina o siero e il risultato è negativo 3 giorni prima di ricevere la somministrazione iniziale del farmaco in studio.

10. Per le donne del potenziale di gravidanza (WOCBP): accordo per astenersi dal rapporto eterosessuale o utilizzare la contraccezione.

11. Per gli uomini: accordo per astenersi dal rapporto eterosessuale o usare un preservativo e un accordo per astenersi dalla donazione di spermatozoi.

Criteri di esclusione:

1. Ha sofferto di altre neoplasie negli ultimi 5 anni, escluso il carcinoma a cellule basali guarite della pelle, il carcinoma cervicale in situ e il carcinoma tiroideo papillare.
2. Pazienti che richiedono un intervento chirurgico elettivo durante lo studio.
3. I pazienti che non possono assumere farmaci orali o hanno condizioni che l'investigatore determina di influenzare significativamente l'assorbimento gastrointestinale, come la diarrea cronica, l'ostruzione intestinale, ecc. E non sono adatti al trattamento.
4. Pazienti durante la gravidanza (test di gravidanza positiva) o l'allattamento.
5. Metastasi del sistema nervoso centrale o metastasi meningea.
6. Metastasi ossee incontrollabili o pazienti a rischio di frattura, che richiedono un intervento chirurgico, radioterapia locale.
7. Pazienti con infezione attiva che richiede un trattamento anti-infezione sistemico.
8. Pazienti con una storia di immunodeficienza, compresi quelli che sono positivi per i test anticorpali dell'HIV.
9. Pazienti con malattie autoimmuni note e attive.
10. Pazienti con epatite B attiva non controllata, pazienti con infezione da virus dell'epatite C (anticorpo HCV positivo).
11. Una storia di gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, tra cui ma non limitate a: grave aritmia, sindrome coronarica acuta entro 6 mesi, insufficienza cardiaca congestizia, dissezione aortica, ictus e storia di T IA.
12. Eventi di sanguinamento gravi si verificano entro un mezzo anno o fattori di rischio di sanguinamento elevato come ulcere del tratto digestivo attivo e varici esofagee e gastriche dovute alla cirrosi epatica.
13. Pazienti con diabete che non possono essere stabilmente controllati da farmaci (inclusa l'insulina).
14. Disturbi mentali o linguistici che impediscono la comunicazione con il paziente;
15. Pazienti che partecipano a un altro studio clinico.
16. MMR MSI-H/ D senza immunoterapia; Colorsonctum sinistro di RAS, RAF wild-type.
17. L'investigatore ritiene che il soggetto abbia altre gravi malattie sistemiche o altre condizioni che lo rendono inadatto alla partecipazione a questo processo.