FMT+ QL1706+ Bevacizumab+ Xelox als eerstelijnsbehandeling voor gevorderde MSS-type darmkanker met levermetastase

Inclusiecriteria:

1. Histologische of cytologische bevestigde geavanceerde darmkanker met levermetastase.
2. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.
3. Hebben geen anti-tumor behandeling ontvangen.
4. Volgens de beoordeling van de onderzoekers, ten minste één meetbare doellaesie gedefinieerd door RECIST v1.1.
5. Patiënten van beide geslachten, leeftijd van 18 jaar en ≤75 jaar.
6. ECOG PS 0-1;
7. Verwachte overlevingstijd ≥ 3 maanden;
8. Hebben voldoende orgaan- en beenmergfunctie, laboratoriumonderzoek binnen 7 dagen voorafgaand aan de inschrijving voldoet aan de volgende vereisten, als volgt:

1) Bloedroutine: ANC ≥ 1,5 × 10^9/l, aantal bloedplaatjes ≥ 100 × 10^9/l, HGB ≥100 g/l (geen bloedtransfusie of erytropoietine -afhankelijkheid binnen 14 dagen); 2) Leverfunctie: TBIL ≤1,5 ​​x uln; ALT/AST ≤ 5 x uln; ALP ≤5 × uln; 3) Nierfunctie: CR ≤1,5 ​​× ULN, of creatinineklaring ≥50 ml/min: Urine -routinematige resultaten vertoonden urine -eiwit <2+; 4) Coagulatiefunctie: INR of Pt ≤1,5 ​​x uln. 9. Voor vrouwelijke onderwerpen van de reproductieve leeftijd moet een urine- of serumzwangerschapstest worden uitgevoerd en het resultaat is negatief 3 dagen voorafgaand aan de ontvangst van de initiële toediening van het medicijngeneesmiddel.

10. Voor vrouwen van het vruchtbaar potentieel (WOCBP): overeenstemming om af te zien van heteroseksuele geslachtsgemeenschap of anticonceptie te gebruiken.

11. Voor mannen: overeenstemming om af te zien van heteroseksuele geslachtsgemeenschap of een condoom te gebruiken en een overeenkomst om af te zien van het doneren van sperma.

Uitsluitingscriteria:

1. Lijdend aan andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, exclusief gezouten basaalcelcarcinoom van de huid, cervicaal carcinoom in situ en papillair schildkliercarcinoom.
2. Patiënten die tijdens het onderzoek electieve chirurgie nodig hebben.
3. Patiënten die geen orale geneesmiddelen kunnen gebruiken, of aandoeningen hebben die de onderzoeker bepaalt om de absorptie van de gastro -intestinale te beïnvloeden, zoals chronische diarree, darmobstructie, enz., En zijn niet geschikt voor behandeling.
4. Patiënten tijdens de zwangerschap (positieve zwangerschapstest) of lactatie.
5. METASTASIS of meningeale metastase van het centrale zenuwstelsel.
6. Oncontroleerbare botmetastase, of patiënten met een risico op fracturen, die chirurgie, lokale radiotherapie vereisen.
7. Patiënten met actieve infectie die systemische anti-infectiebehandeling vereisen.
8. Patiënten met een geschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief degenen die positief zijn voor HIV -antilichaamtests.
9. Patiënten met bekende, actieve auto -immuunziekten.
10. Patiënten met ongecontroleerde actieve hepatitis B, patiënten met hepatitis C -virusinfectie (positief HCV -antilichaam).
11. Een geschiedenis van ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot: ernstige aritmie, acuut coronair syndroom binnen 6 maanden, congestief hartfalen, aortadissectie, beroerte en t ia geschiedenis.
12. Ernstige bloedingsgebeurtenissen komen binnen een half jaar op, of hoge bloedingsrisicofactoren zoals actieve spijsverteringswegen en slokdarm- en maagvarices als gevolg van levercirrose.
13. Patiënten met diabetes die niet stabiel kunnen worden gecontroleerd door medicijnen (inclusief insuline).
14. Mentale of taalstoornissen die communicatie met de patiënt voorkomen;
15. Patiënten die deelnemen aan een andere klinische studie.
16. MSI-H/ D MMR zonder immunotherapie; Links colorectum van Ras, RAF wildtype.
17. De onderzoeker is van mening dat het onderwerp andere ernstige systemische ziekten of andere voorwaarden heeft die hem ongeschikt maken voor deelname aan deze proef.